二类医疗器械备案

大家好，我是leo.

本文我们聊聊，在上海，二类医疗办理流程大致流程，具体如下：

1.准备资料：准备好公司和场地，备好人员/场地/产品相关信息；

2. 线上申请：登录上海市药品监督管理局——行政许可申请网上申报系统，进行信息录入并提交申请；

3. 提交资料：下载线上的申请表并签字盖章，再准备好其他所有相关资料均签字盖章，然后到所在区的行政服务中心（如宝山区就是淞滨路1号）进行提交；

4.领取备案凭证：二类备案快的话当天就能拿到；

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二类讲完课，下文开始讲解三类许可证。

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下图是二类备案模版：