第二类医疗器械备案

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企业经营第二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》（以下简称：备案凭证），如何快速取得备案凭证，抢占入市销售先机，成为企业的追求目标。

近年来，随着市场监督管理部门的优化提速，原先需要数十天才能取得备案凭证，现在只要做好前期准备工作满足以下四个重要条件，即可当天拿证。

1、聘用专业的质量管理人员

提前聘用符合学历、专业、职称等条件的质量管理人员。

2、满足规定的贮存条件

相对于自行建设符合“贮存条件”库房的繁琐过程，可以选择委托第三方医疗器械经营企业提供“运输贮存”服务，快速满足贮存条件。

3、租赁合适的经营场所

经营场所需要符合经营医疗器械规定的面积要求，同样可以入驻与上述企业协作的商务秘书公司，突破面积的限制，降低租金成本。

4、准备正确的办理资料

资料的完善与准确性是办理备案凭证的关键，一旦有误容易反复整改，所以专业的资料一定要交给专业的人准备，准备完成后提交申报，即可当日（工作日）拿到《第二类医疗器械经营备案凭证》。

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