iso13485认证条件（15个范本）

发布时间：2024-11-04 热度：83

【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的iso许可证相关知识范本，便于您一一对比，找到符合自己需求的范本。以下是iso13485认证条件范本，希望您能喜欢。

iso13485认证条件

【第1篇】iso13485认证条件

iso13485中文叫'医疗器械质量管理体系' 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485:1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

申请质量管理体系认证注册条件:

1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);

3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准)，产品定型且成批生产。

4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合yy/t 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。

【第2篇】iso9000质量管理体系认证内容

iso9001:2008是*标准化组织（iso）**的质量管理体系标准。该标准吸收*上的质量管理理念，采用pdca循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织及其它各类机构导入iso9000并获得第三方认证。通过iso9001质量管理体系认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

三标一体是什么

简单来说，iso三体系包含：isoiso9001、iso14001、iso18001（iso45001）体系认证，这体系标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。深圳万检通介绍：通过第三方机构进行体系认证，已成为企业进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

三体系费用：

具体费用看公司有多少人，这个是按人数收费的

申请三体系的条件：

1.营业执照须满三个月

2.生产的产品在ccc 认zeng范围内需提gong ccc 认证，否则 iso 不能体现生产二字

3：环评报告（申请环境体系需提交）

4：员工体检报告（申请健康体系需提交）

【第3篇】iso信息安全认证

iso/iec27001认证

iso/iec27001旨在提升组织的信誉度，展示数据和系统的完整性，并证明组织对信息安全的承诺。

同时，iso/iec27001信息安全管理体系认证也能影响组织文化，赢得重视信息安全的客户的青睐，提高员工道德水平，加强工作区域的保密性。

iso/iec27001标准概述

为确保运营流畅和数据安全，组织必须持续地对重要信息系统及重要业务信息进行管理。

iso/iec27001信息安全管理体系助您凭借强大的信息安全手段从竞争中脱颖而出。

iso/iec27001标准基于保密性、完整性和实用性三大原则，内容覆盖以下方面：

1. 信息安全方针； 2. 信息安全组织； 3. 人力资源安全； 4. 资产管理；

5. 访问控制； 6. 加密； 7. 物理和环境安全； 8. 操作安全； 9. 通信安全；

10. 系统的获取、开发和维护； 11. 供应关系； 12. 信息安全事件管理；

13. 信息安全方面的业务持续管理； 14. 符合性。

iso/iec27001认证益处

iso/iec27001信息安全管理体系(isms)标准专注于每一个关键风险，识别组织可能面临的危险。

风险识别，降低组织信息安全风险。

提升组织信誉度，展示数据和系统的完整性。

提升组织专业形象及市场影响力。

提高员工道德水平，加强工作区域的保密性。

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iso/iec27001认证流程：

【第4篇】iso14000质量管理体系认证

iso 14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性减少等重大环境问题威胁着人类未来生存和发展，顺应国际环境保护的需求，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。

iso 14000系列标准是国际标准化组织iso/tc207负责起草的一份国际标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题，旨在指导各类组织（企业、公司）取得表现正确的环境行为。

iso 14000系列标准共分七个系列：

1. 环境管理体系（ems） 14001－14009；

2. 环境审核（ea） 14010-14019；

3. 环境标志（el） 14020-14029；

4. 环境行为评价（epe） 14030-14039；

5. 生命周期评估（lca） 14040-14049；

6. 术语和定义 14050-14059；

7. 产品标准中的环境指标 14060；

iso 14000分类：

认证流程：

1. 初次认证（文件审核、产品抽样、技术委员会审查、合格颁发证书）

2. 年度监督检查（每年一次）

3. 复评认证（3年一次）

iso 14000标准符合国家“可持续发展”战略方针，不受国内外环保方面的制约，具有显著的节能降耗和节约成本的经济效益。企业建立环境管理体系可有效帮助企业提高企业形象、降低环境风险、取得竞争优势。此外，实施iso 14000标准是企业贸易的“绿色通行证”。

国家建筑材料展贸中心国际认证服务中心为响应“一带一路”倡议，现已和众多国内外认证机构、检测实验室等达成合作，致力于为国内企业提供更专业、高水平的检测认证服务，推动中国企业更好地“走出去”，为“一带一路”倡议的实施和国家经济的发展贡献力量。

更多信息请联系010-88082316；010-88082321

【第5篇】iso9001认证多少钱

iso三体系认证办理需要多少钱？

首先要明确“所谓iso三体系”具体是指“iso9001质量管理体系”、“iso14001环境管理体系”和“iso45001职业健康安全管理体系”，而不是其他国际标准的管理体系。

关于iso三体系认证的费用，主要由三大部分组成。其一为认证机构收取的申请费、注册费、证书费、初次认证审核费、从第二年开始年度监督审核费等；其二为咨询机构收取的咨询辅导费包括体系文件策划编制费、必要时的体系标准培训费、必要时的内审员培训费等；其三为审核专家组和咨询辅导老师往返的交通食宿费。

目前全国iso三体系认证办理费用有较大的地域差异，不同的地方价格都不一样，具体到重庆iso三体系认证办理费用一般为2万元以上，依据申请认证企业的认证人数和咨询要求的不同会有差别。

一般来说，现在市场上，三体系认证的报价在18000元左右，单体系认证在6000元左右，这只是一个大概的水平，其中不乏有高报价的，甚至，单体系报价都能高达20000元左右。

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为什么会存在这个情况呢？简单来说，这个报价是结合企业需求、服务机构成本等多项因素结合的结果。今天，我们主要从企业需求来谈这个问题，有些企业只是出于单纯拿证的目的来寻求第三方服务机构帮助，服务机构主要做的事情在于怎样使得企业符合体系标准，大部分的时间成本用于调查、收集、编写体系材料等相关工作，很少涉及到具体的辅导企业进行体系落地等重要工作，那自然，认证的费用就会少很多。如果，企业确实是有需求，让三体系的各项标准实实在在的应用在企业的各项管理、流程监控等方面，从而达到优化管理、提升工作效率、增产、提高服务质量、降低企业运营成本等系列好处，那就需要的咨询老师团队。咨询老师们深入企业内部，展开各项调研等系列工作，提出具体的方案，并辅导企业进行落地实行。这不是随随便便一个人就能办到的事情，是需要度的。咨询老师们的水平严重影响体系落地的质量和效果。如若为了达到好的效果，自然费用是少不了的。

说了这么多，现在言归正传。三体系认证低需要花费16500元，企业人数需在65人以内，这个费用包含了认证和咨询费。如果企业做iso9001认证加iso14001认证或者是ohsa18001认证，低只要10500元，iso14001认证加ohsa18001认证，低只要11000元。拿证周期快为30天左右，体系认证有效期一般为3年，正常每12个月需要一次监督审核即年审。

就各个体系具体而言，做一个iso9001认证，即国际质量管理体系认证，需要多少钱？了解到，具体iso9001认证终费用受到企业的规模、行业、生产规范化等不少因素的影响，价格区别较大。企业次做iso9001认证，首先涉及的是初次费用，初次费用跟企业人数和行业有关系，低限价6000元（企业人数在65人以下）；企业通过初次审核后，就会面临第二年的监督审核费用，以上不包含评审去企业的差旅费。三年证书到期，到期后面临再次认证（复评换证），这就涉及到再次认证的费用，再次认证的费用略低于初次认证费用，以上不包含评审的差旅。

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iso14001环境管理体系认证，需要多少钱？为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素，在鼓励优价的基础上，形成质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等管理体系认证低限价：iso14001环境管理体系认证低限价6000元。同样，ohsas18001认证低限价6000元。

投标加分项目：

1.中国环境标志产品认证:十环标志

2.企业信用评价aaa级信用企业

3.中国中小企业诚信示范单位

4.守合同重信用企业

5.iso9001质量管理体系认证

6.iso14001环境管理体系认证

7.ohsas45001职业健康安全管理认证

iso三体系认证办理需要多少钱？

每个认证机构费用都差不多，主要需要关注机构的安全性及风险性。影响费用的条件一般有以下几点：

1、营业执照经营范围；

2、企业实际人数；

3、审核范围。

iso三体系认证办理需要多少钱？

三体系认证书的加急费看你的企业是否需要加急。如果有，一套系统应该在800-1000元左右。如果不是加急，自然没有必要收取这笔费用。认证公司的费用，cnsa的管理费，cnsa的使用费，咨询资料的费用，cnsa是大家最关心的问题。大的认证机构出示的证书基本都是有标识的，有些甲方认证的cnsa标识如果没有标识要便宜1000元左右。

老师的差旅费报销。这个不用担心。老师被安排就近到场，然后凭当天发票报销。如果需要住宿，这个费用需要企业承担。吃的是一般的盒饭，没有其他问题。

一般来说，当市场上有太离谱的价格时，你需要小心。很可能是一个小组织。由于一系列审计和记忆不规范的操作，很可能对企业造成不良影响，需要引起企业的重视。所以，无论企业有多困难，都不要搞差价，以免在监审时造成尴尬。

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【第6篇】iso10012测量管理体系认证

测量管理体系认证

iso10012：2003《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》国际标准，与我国以前建立的计量确认体系和计量保证体系不同，测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠，又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系，是取得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障，是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、安全健康”的有效控制手段，也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量提供有力的体系支撑。

企业做测量管理体系认证有什么好处

1.招投标加分项

2.政策补助

3.有助于招商引资，融资贷款

4.政府采购具有优先权，享受绿色通道

5.有助于提升企业的美誉度，知名度

6.可以降低企业运营成本

7.拓宽企业的市场占有度

8.贸易结算，节能降耗，质量控制，技术创新，安全环保

什么情况下企业需要办理测量管理体系认证证书

1.客户验厂

2.招标要求

3.政府相关部门考核

4.企业发展需求

企业申请测量管理体系认证流程

测量管理体系认证，首先是建立体系，然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请，需准备如下资料：

1、认证申请书

2、最新的法律地位证明和具备的资质证明

3、组织机构图、工艺流程图

4、覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账，有效期内的检定证书、校准证书

5、管理体系已有效运行3个月以上的证明材料，包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告

企业申请iso10012认证周期要多久

自向认证公司申请，到认证公司审核，颁发证书，全流程30个工作日左右，具体要根据企业规模来定

企业申请iso10012认证有哪些费用

目前，能够获取测量管理体系认证的机构或渠道及其有限，其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后，通过咨询才能计算出大概费用。价格包含咨询费，认证审核费和差旅费，大约在两万三左右

测量管理体系认证分哪几个级别

目前测量管理体系认证分a、aa、aaa三个等级

a是指通过gb/t19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款审核的组织

aa是指通过gb/t19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2条款审核的组织

aaa是指指通过gb/t19022-2003标准所有条款内容审核的组织

【第7篇】iso22000认证是什么

iso 22000是食品管理体系认证，haccp是食品危害控制点认证。haccp原理在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析，引入数据和对关键过程进行监控的同时，忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。

iso22000认证

区别：1.体系不同，iso22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准，haccp是全球通行的安全食品生产准则。

iso22000认证

2.范围不同，iso22000认证适用范围更广，适用于食品链中所有类型的组织，可贯穿整个供应链-食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。iso22000规定了一个食品安全管理体系的要求，并结合公认的关键元素，以确保从食品链至最后消费点的食品安全。比原有的 haccp体系范围要广。iso22000内容涵盖食品各行业haccp主要针对食品生产企业。iso22000是一个国际标准，采用了iso9000标准体系结构，将haccp，危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系，在广泛吸收了iso9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它是对haccp原理的丰富和完善。所以可以说iso22000是haccp原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级，更有利于企业在食品安全上进行管理。

3.出口承认度不同：很多国家不承认22000，会要求必须有haccp，haccp的承认度更高。

【第8篇】iso27000认证是什么

随着互联网、大数据以及云计算在医疗信息化中广泛应用，其信息安全越来越受到关注。不夸张地说，安全已经成为医疗信息化的根基所在。如何证明所提供的服务是安全可靠、值得依赖的，这对医疗信息化企业而言是一个问题。动脉网也对目前信息化安全部分的重要认证进行了盘点，希望能够有所参考。

信息安全认证是什么，有多重要？

信息安全管理体系（isms，information security management systems）是企业整体管理体系的一个部分，是基于风险评估建立、实施、运行、监视、评审、保持和持续改进信息安全等一系列的管理活动。可用于企业信息安全管理和建设，通过管理体系保障企业全方面的信息安全。

企业通过信息安全管理体系的认证准备工作极为复杂，通常会让企业上下感觉“脱了一层皮”。不过，通过信息安全管理体系的相关认证对于企业来说确实利大于弊。

一般来说，通过信息安全管理体系的相关认证能给企业带来四方面的好处：对内部，它可以显著提升企业的信息安全管理能力，增强员工对信息安全管理的认知，有效防范和控制信息安全风险；对客户，它是国家认可的第三方客观认证证明，让客户对通过认证的企业提供的产品和服务感到信赖和放心；对合作商，它是企业与国际信息安全标准的接轨证明，与通过同类认证的企业合作时可以直接互认对方的信息安全管理水平；对行业，它是信息安全行业内的标杆，既能展示企业信息安全管理水平，也能提升企业品牌形象和行业竞争力。”

企业通过信息安全认证就好比一个初出茅庐的新人通过辛苦的闭关修炼，最终被认可为武林高手。

信息安全变得越来越重要，它的发展过程是什么？

近年来，我国逐步加强了对信息安全的标准制定，并制定了不少政策法规。

在这个大背景下，国家医疗保障局近年来加快推进医保信息化和标准化工作，并在2023年提出将“持续推进标准化和信息化建设”作为年度重点工作，凸显了“个人健康和疾病数据”安全在当前的重要性，“确保数据安全”被提到了前所未有的高度。

提到信息安全，首先要看的就是iso 27001。这是iso 27000系列认证的主标准，类似于iso 9000系列中的iso 9001。

毫不夸张的说，iso 27001是国际上最权威、最严格，也是最被广泛接受和应用的信息安全领域的体系认证标准。组织机构通过iso 27001认证，就表示组织的信息安全管理已建立了一套科学有效的管理体系作为保障，能够为用户提供可靠的信息服务。

此外，iso 27017及iso 27018也是目前云服务最为常见的国际标准。

近年来，医疗信息化不仅成为医疗行业发展的重要方向，也是“十三五”国家网络安全和信息化建设重点。在该细分产业中不乏老牌巨头，如东软集团、卫宁科技等，也不乏跨界新秀，比如平安集团旗下的平安医保科技。据悉，平安医保科技作为后起之秀，早在去年年底已正式获得由sgs（通标标准技术服务有限公司）颁发的iso 27017和iso 27018国际安全体系认证。

“结合今年上半年已获得的iso 27001国际信息安全管理体系标准认证，我们（平安医保科技）已经集齐了信息安全领域关键的三重保障，开发及运维水平达到国际认可水准。”平安医保科技对于自身的信息安全水平非常有信心。

动脉网认为，上述认证使得平安医保科技在满足公司业务招投标和日常信息安全管理的同时，更能被国外的投资机构所认可，值得为广大信息企业借鉴。

从开发着手，运维紧跟，知识产权护航，信息安全不能成为“空中楼阁”

毫无疑问，一切安全都是构建在开发基础之上。没有坚实成熟的软件开发体系，所谓安全只能是如空中楼阁一般的幻影。

例如，cmmi（capability maturity model integration），即软件能力成熟度集成模型，是用于衡量企业软件研发能力成熟度和项目管理水平的国际权威标准，被公认为软件企业走向国际市场的通行证。去年10月，平安医保科技收获了其最高等级的cmmi 5级资质，成为平安集团旗下第一家获取cmmi 5级资质的子公司。

同时，该公司早期还通过了软件安全开发三级认证，引入了模化敏捷框架safe4.0，并顺利通过itss运维三级认证，几乎囊括了相关领域的所有认证标准；在知识产权方面，平安医保科技目前累计申请专利近千件，软件著作权近百件，在法律层面保障了信息安全管理体系覆盖的it系统的合法权益。

这些重要认证的通过、研发过程的敏捷转型、知识产权的保证，标志着它在软件研发的过程组织能力、技术研发能力、项目管理能力、方案交付能力等方面都达到了国际领先水平。

领先行业，信息安全助力平安医保科技不断斩获成功

正是由于信息安全的基础保障坚固，能将任何信息泄露的风险、系统安全隐患都降到最低，平安医保科技才能在市场上被政府部委和更多的客户所认可。

动脉网了解到，单去年一年内，平安医保科技的实力就得到了各级医保局的认可。2023年5月，平安医保科技中标国家医疗保障局医疗保障信息平台宏观决策大数据应用子系统、运行监测子系统的建设工程采购项目，为国家医保局开展科学决策和精细化管理提供专业化、系统化的支持，协助国家医保局构建“决策规划-政策执行-运行监测-分析反馈”的管理闭环。随后，又相继中标了青岛市医疗保障局医保监管服务项目、山东省医疗保障局智能监管系统信息化平台项目等，捷报频传。

“截至2023年底，我们的市场已覆盖全国近30个省、200余个城市，为8亿社会公众提供服务。”平安医保科技相关负责人介绍道。

同时，平安医保科技取得的成绩也获得了专业媒体的认可。就在去年底结束的动脉网“2019未来医疗100强”论坛上，平安医保科技继2023年荣膺“2018未来医疗100强中国医疗榜top 100榜首”后，再度荣膺“2019未来医疗100强-中国数字医疗榜”榜首，并摘得“年度创新企业”荣誉称号。

写在最后

近年来，医疗信息化、互联网医疗领域重量级政策和标准频发。尽管这些创新带来了极大的便利，但无论是医院信息化建设、互联网医院还是远程医疗，都不能避开系统安全和数据安全的问题。云时代的来临，更让医疗相关机构保障信息系统和数据的安全性，显得尤为重要。

我们认为，有能力的企业应该持续追求最先进的it技术，如人工智能、区块链、云等，这些代表着先进的生产力。同时企业也应该坚持高标准的相关认证，并重视各项信息安全的管理实际落地。只有这样，企业才能真正为医疗信息化建设行业赋能。

【第9篇】iso9001管理体系认证

办理iso认证的流程，有繁有简，也可以分成两种情况，一种是对于需要快速拿证的企业，一种是需要认真推行iso9001体系标准的企业，下面具体来说：

一、需要快速拿证的企业

这类需求的办理流程相对比较简单，具体如下：

1、 签订合同：跟咨询机构签订合同，支付相对应的款项

2、 提交申请：向认证机构提交认证申请书，认证申请最快当天可以受理

3、 现场审核：审核老师现场审核，规模小的企业由2人组成的审核小组，最快2天就可以审核完毕。

4、 颁发证书：现场审核没有重大不符合项的，最快审核结束3天后可以下证。

二、要认真推行iso9001体系标准的企业。

这类需求的办理，目的是为了帮助企业建立有效的质量管理体系，相对的办理标准就比较复杂一些，具体如下：

1、 调研诊断：咨询辅导师先对企业进行调研诊断，这种一般都是一对一的对接，精确分析，根据企业的情况选择来选择更适合的认证机构。

2、 辅导培训：签订合同后由辅导老师对企业进行辅导/培训，这一步需要组织企业人员，接受必要的管理意识和品质意识的训练。

3、 编制手册： 辅导师指导并协助企业建立iso9001推行组织，以及任命管理者代表；并编制质量手册、程序等体系文件。在进行体系运行三个月后，还要经历至少一次的内审以及指导整改；

4、 现场审核：认证机构受理后，开始安排审核计划并通知到企业，由审核小组到达企业进行实地审核。现场审核时，一般辅导老师会全程陪同，如有问题会在辅导老师的协助下进行整改。

5、 发放证书：整个审核流程走完并且没有问题后，认证公司向企业发放证书。

6、 后续跟踪：在体系开始运行后还需要咨询机构进行维护跟踪，以及后期的年审以及再认证办理。

企业对于iso质量管理体系认证，根据不同的需求有不同的办理程序。不管哪种需求，一定要提前做好规划。

【第10篇】iso9001认证是国际认证吗

丨昨天一位我们的老客户吐槽说“iso9001都快成了强制性认证了，现在投标时招标单位都把获得iso9001认证作为必备要求，已经很少能见到有招标单位不强制要求企业通过iso9001了。”

招投标现状：iso认证成为“必需品”！

在与这位客户沟通之后，我特意去招投标网站上查看了一些最新的招标项目信息。确实如他所说，要求企业具备iso认证的招标信息占比越来越大。

以下是在中国招投标公共服务平台今日公布信息中随机查看的对投标企业的要求：

相信经常参与招投标项目的企业应该也有同感，在3到5年前，招标单位要求企业具备iso认证的比例大概也就在在四到五成左右。到了现在比例已经快接近八九成，尤其是一些特殊行业，如建筑、医疗器械等行业，已经很少见招标企业不对iso认证有要求了。

从这一方面看来，企业对于iso认证的认可度在逐年增高，也更加认同iso对企业的积极影响。

为什么招标企业越来越看重iso认证？

iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。

有人表述iso9001是iso认证的基础，的确iso9001质量管理体系是一个以质量为核心的管理体系标准，涉及从质量方针、运营模式、质量目标、组织架构、岗位设计、职责与权限，人力资源管理、设施管理、工作环境管理，包括设计开发、销售、采购、生产和服务、交付和交付后活动全过程、生产过程监控、产品检验与试验，不合格品控制、客户投诉处理，内部审核、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等。

认真贯彻iso9001体系要求的企业能够在公司运行全部环节打下良好的基础，对企业后期向更高方向发展起到重要作用。

招标企业在发布招标信息时要求企业具备iso9001认证，其主要目的也是为了保障投标单位能够更好的完成招标项目。

没有iso9001认证，在招投标中真是寸步难行，经常参与招投标或计划参与投标的企业赶紧做起来吧！

【第11篇】iso37001反贿赂管理体系认证

iso37001《反贿赂管理体系认证》

iso37001《反贿赂管理体系认证》标准体现了国际上反贿赂的实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。

iso37001《反贿赂管理体系》采用包括支持性指导在内的一系列相关措施和控制措施规定了以下要求：

1、反贿赂政策和程序

2、高层领导、承诺和责任

3、合规经理或职能的监督

4、反贿赂培训

5、对项目和业务伙伴的风险评估与尽职调查

6、财务、采购、商业和合同控制

7、报告、监测、调查和审查

8、纠正措施和持续改进

iso37001《反贿赂管理体系标准》适用范围

各个国家的各大组织均适用iso37001《反贿赂管理体系标准》，无论其是否为上市公司、私营公司或非盈利组织。这是一个非常灵活的工具，只要其存在潜在的腐败贿赂问题，无论何种规模何种性质，均可适用。

实施iso37001《反贿赂管理体系标准》认证的好处

1、建立一个良好的合规管理体系并控制贿赂风险的管理体系可以防止在组织各个级别发生贿赂的情况；申报iso37001认证，实施iso37001标准，能为管理层、投资者、商业合伙伙伴、职员和其他利益相关者提供合理的消除贿赂问题的保证；

2、iso37001《反贿赂管理体系》是国际标准，在国内外都已获得很大认可，对提升企业公信力，公司实力有很大帮助；

3、在发生贿赂问题，争议的情况下，iso37001《反贿赂管理体系认证》可以作为尽职调查的证据；

4、iso37001《反贿赂管理体系认证》可以促进利益相关方的需求，可以给企业带去很强的竞争优势；

5、可以在一定程度上规范市场，整顿市场环境和不良风气；

6、在某些项目招标中，iso37001《反贿赂管理体系认证》可能会成为参与投标的必备条件之一。

iso37001《反贿赂管理体系标准》认证将成为相关招标采购必备条件

iso37001《反贿赂管理体系》是全球第一个《反贿赂管理体系》国际标准，2023年一经发布就广受关注，深圳作为我国反贿赂管理体系标准的试点城市，也于2023年6月正式发布国内首个《反贿赂管理体系》地方标准。

iso37001《反贿赂管理体系》体现了国际上反贿赂的最佳实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。

未来，iso37001《反贿赂管理体系》会成为国际大型工程招标采购、国际大型公司选择供应商、政府招标采购的优先甚至是必备条件，一些专业领域认证标准已加入或者即将加入iso37001的要求。《反贿赂管理体系》深圳标准借鉴了iso37001反贿赂管理体系国际标准及国内外反贿赂的实践经验，既与国际接轨又体现深圳特色，既有前瞻性又有操作性，同时积极推进试点工作，为标准实施推广积累经验。

【第12篇】企业iso14000认证

什么是企业认证？

企业认证分为产品认证和体系认证两种。其英文原意是一种出具证明文件的行动，在iso/iec指南中对“认证”给予了明确的定义“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

产品认证

主要是指对产品质量的认证。在我国于2002年5月1日起实施的新的国家强制性产品认证，英文名称为“chinacompulsorycertification”，英文缩写为“ccc”(简称“3c认证”)。根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则及其国家“3c认证”的有关文件规定，自2003年5月1日起，列入第一批实施3c认证目录内的19类132种产品，除了生产、进口和经营性活动中的特殊情况，可申请免办3c认证外，所有产品如未获得3c认证标志就不能出厂销售、进口和在经营性活动中使用。

体系认证

主要是指管理体系的认证。所谓管理体系是指“建立方针和目标，并实现这些目标的体系”。在世界各国(地区)得到普遍重视和迅猛发展的管理体系认证主要有:iso9000:2000质量管理体系认证、iso14000:2004环境管理体系认证、ohsas18000职业安全卫生管理体系认证等。上述三个体系标准具有很能强的兼容性，核心都是围绕产品的质量管理。企业开展体系认证的目的，就是为了证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品。

企业认证包括哪些方面？

1资质证书包括企业资质证书、工程设计资质证书、室内装饰资质证书、建筑资质证书等。

2资质证书是针对企业的，是资质证明的一种。有资质证书可以从事许可范围内相应建筑工程总承包业务和以及项目管理和相关的技术和管理服务。

3资质证明包括有质量认定书、许可证、营业执照、税务登记、毕业文凭等，或者专门的资质认证证书、资质证书等。

扩展资料：

企业资质证书实际上就是指企业有能力完成一项工程的证明书。以建筑业企业为例，根据《建筑业企业资质管理规定》（中华人民共和国建设部令第87号），建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。

工程设计资质证书是为适应社会主义市场经济发展，根据《建设工程勘察设计管理条例》和《建设工程勘察设计资质管理规定》，结合各行业工程设计的特点，制定的。

室内装饰资质证书是做装修需要有装修装饰资质，建筑装饰装修工程专业承包资质分一级、二级和三级，装饰装修工程专业承包资质标准。

建筑资质证书根据《建筑业企业资质管理规定》（中华人民共和国建设部令第87号），建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。

基本条件：

申请通信建设监理企业资质的企业必须具备下列基本条件：

一、符合国家规定，依照法定程序批准设立的机构；

二、实行独立核算，自负盈亏的独立法人实体；

三、具有固定的工作场所和从事通信工程建设监理所需的计算机、仪器、仪表等设备；

四、符合所申请的通信建设监理企业资质等级标准。

新设立的企业，到工商行政管理局办理登记注册手续并取得企业法人营业执照后，方可办理通信工程建设监理企业资质证书的申请手续。

新设立的企业资质最高只能申请临时乙级。申请通信建设监理资质等级（包括临时等级）的企业应提交以下有关材料：

（一）《通信建设监理企业资质申请表》一式3份；

（二）企业法人营业执照；

（三）企业章程；

（四）企业法定代表人，技术负责人、财务负责人的任职文件、职称证书和身份证复印件；

（五）企业技术、经济人员职称证书及通信建设监理工程师证书复印件；

（六）由上级主管部门加盖公章的企业在册人员名单或企业人员聘任证书。

监理企业在申请临时等级两年后，根据监理业绩，再按照上述申请程序提出定级申请。申请定级时需提交以下材料：

（一）《通信建设监理企业资质申请表》一式3份；

（二）《通信建设监理企业资质证书（临时）、《企业营业执照》（副本）；

（三）企业章程；

（四）企业法定代表人，技术负责人、财务负责人的任职文件、职称证书、身份证复印件；

（五）企业技术、经济人员的职称证书及通信建设监理工程师证书复印件；

（六）《监理业务手册》；

（七）能反映企业业绩的证明材料；

（八）其它有关文件。

监理企业在定级两年后方可提出资质升级的申请，一次只能晋升一个等级。申请升级程序与申请定级程序相同。

审批部门应当在受理之日起60日内完成审批，其中由省、自治区、直辖市通信管理局负责初审的，省、自治区、直辖市通信管理局应当从受理企业申请之日起30日内完成初审，并报到信息产业部，信息产业部在收到初审材料30日内完成审批。

亿企团为您整理企业认证的作用及条件？

由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范或其强制性要求的合格评定活动。法律依据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院412号令）实施主体工业和信息化部受理单位工业和信息化部计算机信息系统集成资质认证工作办公室（简称部资质办）许可条件

一级资质申请条件

（一）综合条件

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成四年以上，原则上应取得计算机信息系统集成二级资质一年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源；

3、企业产权关系明确，注册资金2000万元以上；

4、企业经济状况良好，近三年系统集成年平均收入超过亿元，财务数据真实可信，并须经国家认可的会计师事务所审计；

5、企业有良好的资信和公众形象，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规的行为。

（二）业绩

1、近三年内完成的、超过200万元的系统集成项目总值3亿元以上，工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

2、近三年内完成至少两项3000万元以上系统集成项目或所完成1500万元以上项目总值超过6500万元。

3、近三年内完成的超过200万元系统集成项目中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于9000万元），或自主开发的软件费用不低于5000万元；

4、主要业务领域的典型项目在技术水平、经济效益和社会效益等方面居国内同行业的领先水平。

（三）管理能力

1、已建立完备的客户服务体系，配置专门的机构和人员，能及时、有效地为客户提供优质服务；

2、已建成完善的企业信息管理系统并能有效运行；

3、企业的主要负责人应具有5年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应获得电子信息类高级职称且从事系统集成技术工作不少于5年，财务负责人应具有财务系列中级以上职称。

（四）技术实力

1、有明确的系统集成业务领域，在主要业务领域内技术实力、市场占有率等居国内前列；

2、对主要业务领域的业务流程有深入研究，有自主知识产权的基础业务软件平台或其他先进的开发平台。

3、用于研发的经费年均投入在300万元以上。

（五）人才实力

1、从事软件开发与系统集成相关工作的人员不少于150人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%；

2、具有计算机信息系统集成项目经理人数不少于25名，其中高级项目经理人数不少于8名；

3、建立合理的人力资源管理与绩效考核制度并能有效实施。

二级资质

（一）综合条件

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成三年以上，原则上应取得计算机信息系统集成三级资质一年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源

3、企业产权关系明确，注册资金1000万元以上

4、企业经济状况良好，近三年系统集成年平均收入超过5000万元，财务数据真实可信，并须经国家认可的会计师事务所审计

5、企业有良好的资信和公众形象，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规行为。

（二）业绩

1、近三年内完成的、超过80万元的系统集成项目总值1.5亿元以上，工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

2、近三年内完成至少两项1500万元以上系统集成项目或所完成的800万元以上项目总值超过4000万元，这些项目有较高的技术含量且至少应部分使用了有企业自主知识产权的软件；

3、近三年内完成超过80万元的系统集成项目中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于4500万元），或自主开发的软件费用不低于2500万元；

4、主要业务领域的典型项目有较高的技术水平，经济效益和社会效益良好。（三）管理能力

1、已建成完备的客户服务体系，配置专门的机构和人员，能及时、有效地为客户提供优质服务；

2、已建成完善的企业信息管理系统并能有效运行。

3、企业的主要负责人应具有4年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应获得电子信息类高级职称且从事系统集成技术工作不少于4年，财务负责人应具有财务系列中级以上职称。

（三）技术实力

1、有明确的系统集成业务领域，在主要业务领域内技术实力、市场占有率等在国内具有一定的优势；

2、熟悉主要业务领域的业务流程，有自主开发的软件产品和工具，且在已完成的系统集成项目中加以应用；

3、有专门从事软件或系统集成技术开发的高级研发人员及与之相适应的开发场地、设备等，并建立基本的软件开发与测试体系；

4、用于研发的经费年均投入在150万元以上。

（四）人才实力

1、从事软件开发与系统集成相关工作的人员不少于100人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%；

2、具有计算机信息系统集成项目经理人数不少于15名，其中高级项目经理人数不少于3名；

3、建立合理的人力资源管理与绩效考核制度并能有效实施。

三级资质

（一）综合条件

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成两年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源

3、企业产权关系明确，注册资本200万元以上；

4、企业经济状况良好，近三年系统集成年平均收入1500万元以上，财务数据真实可信，并须经会计师事务所核实；

5、企业有良好的资信，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规的行为。

（二）业绩

1、近三年内完成的系统集成项目总值4500万元以上，工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

2、近三年内完成至少一项500万元以上的项目；

3、近三年内完成的系统集成项目中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于1350万元），或自主开发的软件费用不低于750万元；

4、近三年内未出现过验收未获通过的项目或者应由企业承担责任的用户重大投诉；

5、主要业务领域的典型项目具有较先进的技术水平，经济效益和社会效益良好。

（三）技术和管理能力

1、已建立企业质量管理体系，通过国家认可的第三方认证机构认证并能有效运行；

2、具有完备的客户服务体系，配置专门的机构和人员；

3、企业的主要负责人应具有3年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应具备电子信息类专业硕士以上学位或电子信息类中级以上职称、且从事系统集成技术工作不少于3年，财务负责人应具有财务系列初级以上职称；

4、在主要业务领域具有较强的技术实力；

5、有专门从事软件或系统集成技术开发的研发人员及与之相适应的开发场地、设备等，有自主开发的软件产品和工具且用于已完成的系统集成项目中；6、用于研发的经费年均投入在50万元以上。

（四）人才实力

1、从事软件开发与系统集成相关工作的人员不少于50人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%；

2、具有计算机信息系统集成项目经理人数不少于6名，其中高级项目经理人数不少于1名；

3、具有系统地对员工进行新知识、新技术以及职业道德培训的计划，并能有效地组织实施与考核。

四级资质

1、企业变革发展历程清晰，从事系统集成两年以上；

2、企业主业是系统集成，系统集成收入是企业收入的主要来源；

3、企业产权关系明确，注册资本30万元以上，近三年经济状况良好；

4、企业有良好的资信，近三年没有触犯知识产权保护等国家有关法律法规的行为；

5、近三年完成的系统集成项目总值1000万元以上，其中软件费用（含系统设计、软件开发、系统集成和技术服务费用，但不含外购或委托他人开发的软件费用、建筑工程费用等）应占工程总值30%以上（至少不低于300万元），工程按合同要求质量合格，已通过验收并投入实际应用；

6、近三年内未出现过验收未获通过的项目或者应由企业承担责任的用户重大投诉；

7、已建立企业质量管理体系，并能有效实施；

8、建立客户服务体系，配备专门人员；

9、具有系统地对员工进行新知识、新技术以及职业道德培训的计划，并能有效地组织实施与考核；

10、企业的主要负责人应具有2年以上从事电子信息技术领域企业管理经历，主要技术负责人应具备电子信息类专业硕士以上学位或电子信息类中级以上职称、且从事系统集成技术工作不少于2年，财务负责人应具有财务系列初级以上职称；

11、具有与所承担项目相适应的软件及系统开发环境，具有一定的技术开发能力，有自主开发的软件产品且用于已完成的系统集成项目中；

12、从事软件与系统集成相关工作的人员不少于15人，且其中大学本科以上学历人员所占比例不低于80%，计算机信息系统集成项目经理人数不少于3名提交材料《计算机信息系统集成企业资质申请表》及附件《计算机信息系统集成企业资质评审报告》地方主管部门审批或推荐意见审批时限一、二级资质每半年一次，三、四级资质每季度一次（具体时间见部资质办通知）收费标准第三方评审机构与申请单位根据评审情况协商评审费办理结果查询如需查询已获资质名单，请登录部资质办工作网站，或致电部资质办了解相关情况，工业和信息化部网站也将按期更新相关数据

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【第13篇】办理iso9001认证要多少钱

近几年，经济发展的越来越好，经济的发展和企业的发展可以说是息息相关的，大多数的企业为了可以让自己发展的更好，都会申请一些自己行业内的相关证书，而iso9001认证证书就是其中的一种，有很多企业都在询问同邦信息科技的小编iso9001认证多少钱可以办理，今天小编就给大家解答一下

首先，iso9001质量管理体系的认证价格跟人数是有关系的，人数在1到10人的话，价格一般在5500左右，当然这里给出的可能是业内性价比比较高的价格，很多可能会高一些。

这个是认证价格，到时候人员去现场还会有一个监督价格，这个价格的话65人以下一般是4500左右。具体也是根据认证机构的不同和平台不同有所差别的。人数在66到125人之间的话，价格是在7500到8500之间，也是看情况而定。人数在这个区间的话，监督价格差不多在5000左右，价格幅度不会很大。超过125人的话，其实还有好多区间，这边就不多加说明。但是当人数超过4000之后，每增加一个审核人，认证费用会增加好多，差不多2000多一个人吧。

二、iso9001认证机构收费标准有什么？

1、iso9001质量管理体系认证最低限价：员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元;员工人数在66-125人，初审最低限价为18000元;员工人数在126-275人，初审最低限价为21000元;员工人数在276-1000人，初审最低限价为33000元;员工人数在1001-4000人，初审最低限价为45000元;员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。

2、监督审核的最低限价为相应初审最低限价的1/3;复评的最低限价为相应初审最低限价的2/3。

关于iso9001认证需要多少钱，小编已经给大家说了，具体的价格还是需要询问专业的人员才可以知晓，上面内容中的价格就是一个参考范围，有什么不懂得可以直接问小编哟！

【第14篇】iso9000质量体系认证流程

体系认证-iso9000系列认证审核流程明细1. 1诊断:了解企业现状,确认企业管理优势，找出薄弱环节,与iso9000系列国际标准要求之间的差距，向企业提交诊断报告。1.2工作计划:指导企业起草认证工作计划，双方确认后，严格按计划执行。在此基础上，再做咨询计划、认证计划。1.3 组织机构的设置:辅助企业设置专门负责认证工作的组织机构。1.4 iso9000标准的培训。1.5为企业做整体管理框架设计,设定质量管理目标2、体系设计阶段2.1文件编写培训。2.2帮助企业确定体系文件的结构。2.3指导企业文件的编写或根据企业的要求而定。3、体系运行阶段3.1讨论:督导受咨询方讨论体系文件。3.2培训:文件编写人员对使用该文件的人员进行培训。3.3文件审核:对所编写的体系文件进行审核。3.4内审培训:参照英国培训教材、结合中国内审培训教材进行。3.5现场督导:有关专家到现场指导体系运行。4、iso9000认证内审阶段4.1第一次内审:以咨询人员为主，企业人员为辅，内审时间一般比认证时间多。4.2第二次内审:根据第一次内审情况及认证所需时间，确定第二次内审时间 ,由企业人员为主，咨询人员为辅。4.3第二次内审完，根据情况确定是否需要增加第三次内审。5、体系完善阶段与企业一起做管理评审，并做一次预审，根据体系运行情况，建议企业提出认证申请时间。6、认证后针对审核中提出的问题与企业一起纠正不符合项和进一步的质量管理目标。7、调查问卷为掌握咨询人员的工作和进一步改善，请客户填写咨询意见调查表。注：1、要求每一项咨询工作，都要有咨询记录并由客户签字。2、企业可根据自己的情况，选择部分咨询服务。iso9000申请时准备的材料1. 建立体系（至少4个月）2. 联系认证公司，签署认证合同，约定审核时间；3. 基本来说不需要额外的材料，主要是体系文件、工艺流程、组织结构等。