【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的iso许可证相关知识范本,便于您一一对比,找到符合自己需求的范本。以下是iso9000质量管理体系认证要求范本,希望您能喜欢。
iso9001质量管理体系在现在社会被越来越广泛地应用,具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准,该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
1、信息交流
通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
2.、认证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,
必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
3、签订合同
在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
4、企业认证前的准备工作
在安排审核前,申请方应确保:
(1)建立了文件化的质量管理体系;
(2)质量管理体系运行三个月以上;
(3)至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;
(4)提供质量手册及程序文件。
5、申请iso9001质量管理体系认证的基本条件:
(1)具有独立的法人地位;
(2)产品生产/服务符合国家法规的规定;
(3)申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。
6、阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、第二阶段审核(现场审核)
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合iso9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
8、发证后的监督(监督审核)
(1)监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认证标准的要求,并实现自我完善与持续改进。
(2)在证书有效期内安排3次监督审核,次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
(3)每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的40%以上,三年确保覆盖全部标准要求,监督审核内容包括:内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施;文件化体系变更情况;顾客的投诉;认证标准中选定的要求;
上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证;
9、复评(换证审核)
认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。
10、认证范围的扩大(扩项)
受审核方如果需要扩大认证范围,应向认证公司提交正式申请,由认证公司确认后安排审核,审核可结合监督审核进行,并适当增加审核人日。
11、持证要求
证书的持有者只能用证书和认证标志证明其质量管理体系符合特定的标准,不得将标志直接用于产品,也不得以任何可能误导产品或服务合格的方式使用。当认证被暂停、撤销或注销后,不得继续进行任何涉及认证内容的广告宣传,并按要求交回所有的认证文件。
12、认证暂停、撤消与注销
认证证书持有者未经批准,对获准认证的质量管理体系进行了更改,且该项更改影响到体系认证资格;监督审核和复评时发现了不符合,如果纠正措施在限期内没有完成,严重的程度尚不构成撤销认证资格等情况时,将暂停证书;
有下列情况之一的,将撤销认证证书的资格,收回认证证书:
(1)企业违反质量法律、法规,造成质量危害;
(2)暂停认证资格的通知发出后,认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施;
(3)违反质量法律、法规,造成严重质量危害;
(4)监督和复评时发现认证证书持有者质量管理体系存在严重不符合规定要求的情况,又未按照认证规定的期限完成纠正措施;
(5)认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合认证的规定,并造成极大影响。
由于质量管理体系认证规则发生变更,体系证书持有者不愿或不能确保符合要求;在认证证书有效期届满时,认证证书持有者未在认证证书届满前3个月内向本认证提出重新认证申请;认证证书持有者主动提出注销时,予认证注销。
为了方便大家办理iso质量体系认证和了解具体的资料要求,我们特意整理了一份iso质量认证办理流程和条件,大家有疑问的可以随我们一起来看看具体操作和要求。
iso9001申请的条件?
1. 营业执照成立日期必须届满3个月时间
iso9001体系认证需要提交的申请资料?
1. 营业执照的副本(加水印)
2. 有生产许可证的企业需要提交许可资质副本等
3. 认证申请书
4. 认证合同一式两份
5. 企业管理手册
iso9001的认证流程
1. 先签订意向合同,我们会有专业的认证老师上门实行面对面辅导并且辅助企业收集资质。
2. 提交申请,在准备资料的同时会同步提交认证申请进行审批,确定审批时间以后我们会通知您,并且确定具体终审时间。
3. 审核老师和辅导老师都会为企业的审核进行辅导配合,一般审核结束后一周便可以出具证书。
4. 扫描件准备与发送,我们会将证书与发票送到您的企业。
iso9001认证办理需要多久时间呢?
1. 简单辅导资质办理一个月左右能办理成功,双体系45天左右,三体系会久一点,大概时间在两个月左右。
2. 系统型辅助办理会涉及到培训与系统辅导,周期大概会在三个月左右。
iso9001有效期是几年?
1. 证书有效期均为3年。
iso9001是否会涉及年审?
1. 每年都会进行必要的监督与审查。
iso9001认证证书下来后会给企业带来什么好处呢?
1. 提升企业品牌价值,增强客户的满意程度和信任感,提高客户群体的依赖程度。
2. 企业内部能提高企业管理水平,保证产品质量。
3. 招投标时可以成为企业竞争的加分项,更容易受到甲方青睐。
4. 在更大的框架下让公司的管理更加规范和标准化。
以上便是我们为大家准备的认证流程和需要资料了,如果还有需要具体咨询的,欢迎给我们留言,我们也会一一为您进行详细解答。
什么是iso体系认证?
质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证是iso体系认证中被应用得最为广泛的三大体系,即我们常说的三体系认证。随着三体系认证的普及,已成为现代企业的日常管理中不可或缺的一部分。三体系认证,作为所有正常经营企业都可以申请的认证,在企业的市场经营、业务合作以及各种招投标活动中都发挥了巨大的作用。
认证流程
1、前期准备工作:
(1)调研掌握企业基本情况。即掌握公司原有的管理模式运作模式,牢牢把握原来管理模式与iso管理模式之间的差别;包含掌握公司产品实现过程,生产流程,明确关键/特殊过程,以及鉴别能不能删减。
(2)由公司明确管理者代表、验证领导组、文档编写组。
2、标准培训:(包含标准及文件编写的培训。根据掌握的情况,结合实例按过程流程方法讲解。)
(1)全员贯标培训(iso标准知识为主导)
(2)最高管理层培训(管理者职能为主导)
(3)质量管理层培训(有关质量的各项文档、记录、工作方法为主导)
(4)基层员工培训(品质意识、管理模式流程、按什么管理模式规定工作为主导)
(5)文件编写小组培训(管理模式文件编写为主导)
4、撰写文档:(30天包含修订完善全过程)
(1)具体指导并协助文件编写小组开展管理模式文件编写;
(2)文档初稿撰写结束开展审校、审批、改动;
(3)文档定稿后请最高管理者开展批准;
(4)文件控制责任部门对文档的相关规定进行监管和发放,并安排相关负责人开展学习;
5、管理模式试运行
(1)文档发放完成后确定管理模式试运行时长开始依照管理体系运作;
(2)管理模式试运行中立即对文件的适用性、有效性、无偏性作出评价和调整;
6、内审员培训(对内审员开展以内部审核开展具体方法为主导具体内容的培训)
内部审计:管理模式试运行1、5—2个月左右前进行初次内部审计;
具体指导内审员制定内部审计计划,填写内审检查表;
参与内部审计;
具体指导改正不过关项;
根据实际情况可提升内部审计频次;
7、管理评审:
(1)具体指导并参与管理评审会议;
(2)管理评审输入主要包括管理模式运作时效性、适用性、无偏性点评,内部审计不过关项的分布、整改建议;
(3)管理评审输出主要包括对输入内容所提出的整改方案和对策及下一步的工作计划;
(4)具体指导管理评审不过关项分布责任部门落实整改;
8、符合性审批:
对整个管理模式存在的不足开展不断完善;
9、提出验证申请办理,提前准备验证。
10、认证公司审理申请办理
a、申请者填写申请书并附申请人法律地位证明材料和法规规定文件提交给认证公司;认证公司进行申请评审,同意受理后申请者与认证公司签署验证合同;申请者需提供质量管理手册、体系文件及质量认证体系标准的删减状况,并按合同条款交纳花费。
b、审批提前准备
c、现场审核
d、申请注册发证
e、监督审核
f、扩张或缩小认证范围
g、复评
h、对获证方的日常监督
“iso内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格,它只适用于企业(单位)的内部审核,目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求,一般内审员资格只有三年有效期,相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。”
岗位职责:
1.开发内部质量审核(包括质量体系审核.过程审核和产品审核)的检查表。
2.开展完整的审核工作。
3.组织并通过所有客户审核和第三方审核(包括iso9000.iso14000.iso18000)。
4.针对内部质量审核和外部审核中发现的不符合项,组织开发有效地纠正预防措施,跟踪纠正预防措施的执行和关闭
任职要求:
1,具有ccaa注册qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各类审核员,中英文审核能力,高级审核员资格,实习审核员通过ccaa全国统一考试。
2,具有多体系审核员优先。
3,熟悉内部质量审核和管理评审流程;
4,擅长组织并引导内部质量审核。
成为一名管理体系国家注册审核员的基本流程
管理体系审核员主要有质量(qms)、环境(ems)、职业健康安全(ohsms)、食品安全(fsms)管理体系审核员,最近几年也有其他一些的体系,比如危害分析与关键控制点(haccp)、知识产权管理体系、能源管理体系、信息安全管理体系等,这几年也比较火,但是企业做的最多的还是qesf这四大体系。
审核员的基本条件:大专以上学历需有8年以上工作经验(毕业后开始计算)和中级以上职称,本科学历毕业4年即可,qes不限专业,有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类审核员,这个没有明确要求。因为有很多文科毕业的朋友,后来从事工科类的工作,这些专业性的东西,可以通过后来的工作经验来弥补。注意,工作经验应在拿到毕业证之后取得的,因为有不少朋友工作多年,但一直未取得本科或专科学历,后来进修获得这个学历,拿到毕业证之前的多年工作不算。
另外,食品安全的审核员要求本科以上,必须是食品工程或相近专业,有4年以上食品链的相关行业工作经历,具备2年的食品安全工作经历,因为食品行业专业性强,所以要求会严格一些。
成为注册审核员的基本流程: “参加培训取得培训合格证书--参加全国笔试(认证通用基础和相应认证领域基础)--找挂靠机构--申请实习--参加全国笔试(管理体系认证基础)----转正”,以下按这个流程分别给大家作一说明。
第一步:培训
有的培训机构会举办的现场审核员培训课程,通过培训考试合格取得培训合格证。ccaa认可的培训机构全国有几十家,水平参次不齐,当然证书的有效性是一样的,主要看具体某个课程的讲课老师水平如何,你能不能学到东西。
培训时间一般5天,培训费2500元左右。大家参加培训时,注意地方上很多机构的办班时间普通缩水,大家学下来也没学到什么东西,最多只混到一张“培训合格证”。
各个培训机构也举办考前辅导课程,不过只在考点城市办班,一般在考前3-5天进行,课程一般3天,水平也是参次不齐,一般押不到题,还得靠自己平时积累。图方便的话,也可以参加网络上远程辅导课程,费用也便宜些。
但是新版注册准则,没有要求考试一定需要培训证,所以,现在不培训也可以参加全国考试了,但是,建议新人们还是参加一下培训,能更快的了解这个行业。
第二步:参加全国笔试
根据中国认证认可协会(ccaa)对考试改革后的安排,每年都有两次全国笔试,一般安排在5月和11月,但是最近这两年因为疫情影响,时间不是太确定。考点现在安排的也比较多了,一般各省会城市都会有安排,但是也要看疫情影响。考试报名一般提前一个多月通知,大家注意关注ccaa官方网站笔试版块发布的考试信息。
考试报名在奥鹏网,在报名通知上会有说明,报名时需要电子版照片,将来打印在准考证上。一个标准总共考3科(认证通用基础、相应认证领域基础、管理体系认证基础),如果你想注册多体系,其中认证通用基础和管理体系认证基础只需要考过1次即可。一科80元的报名费,累计3科全部通过为考试通过。报名费通过网上银行支付,你要是没有开通网上银行,用别人的网上银行帐户也可以支付。
考试分为认证通用基础、相应认证领域基础和管理体系认证基础共3科,每科2个小时。试题内容一般不会超出考试大纲的范围。每个科目都是以认证标准为核心,改革后考试的通过率已经很低了,我们机构的审核员参加了这么多次的考试,考过的寥寥无几。国家现在也在提高审核员的门槛,不下功夫学习标准和法律法规是不太可能通过考试了。
新版注册准则要求,实习审核员申请人应在申请注册前 5 年内通过“认证通用基础”考试,且在申请注册前 3 年内通过 “相应认证领域基础”考试 。通过后才能注册成为实习审核员。
审核员申请人应在申请注册正式审核员前 3 年内通过“管理体系认证基础”考试。通过后才能注册成为审核员。
考试结束一般45个工作日后,ccaa会在官方网站笔试信息版块上公布通过人员名单,上面有你的名字你就过关了,具体的分数不会公布。可以在ccaa-ccaa官方微信里查询具体成绩。有时有同名同姓的,注意“准考证号”是否相符。
第三步:申请实习
通过认证通用基础和的相应认证领域基础考试后,你就可以申请实习审核员了,不过申请实习前需先联系认证机构挂靠,根据各人情况,一般挂靠机构还是容易找的,毕竟各个机构也是需要做人才储备。各大认证机构在各个省会城市都有分支,直接与分支机构联系即可。具体认证机构查询。从最近几年的情况看,审核员市场供大于求,各认证机构招聘实习审核员时可能会有附加要求,比如你自己拉的客户才能去实习,再比如交实习费用等等,所以大家在找挂靠机构的时候一定要问清楚了!
现在关于注册的事情都可以在ccaa3.0注册系统里完成了。注册后一般2个月左右会有结果,结果会在ccaa网站注册公告版块上公告,你也可以在ccaa3.0注册系统中查询。注册的时候需要提供的身份证、学历/学位证明、工作证明等必须得是真实的,现在认监委查学历造假、工作证明造假查的很严格,每年都有不少审核员被查到,终身不得从事审核员行业!
公告后就可以参与实习,现在的实习审核员第一天实习就开始干活了,以前还有几次观摩的机会,现在基本实习就得干活,如果遇到好的老师指导,你可以快速的提升审核能力,但是现在很少有人会掏心掏肺的教你了,毕竟大家都挺忙的,所以你自己就得多下功夫学习。实习4个初审或再认证项目并且满20个人天,经见证合格后,如果通过了管理体系认证基础的考试,就可以办理转正了。
第四步:转正式审核员
转正申请也是在ccaa网站上进行,还是原来的步骤,进去后会看到你原来已经提交的实习申请资料,直接生成文件,打印出来,附上你每次的实习证明记录,报到挂靠机构去处理。一般都没什么问题,只要实习人天够,转正很快就下来了,也是1-2个月。公告上如果有你的名字,你就是正式审核员了。
其实成为了正式审核员才是万里长征的第一步,之后你需要不断的学习行业知识,以及要审核的企业所处的行业知识、产品知识等,审核员也是个活到老学到老的行业。如果你的专业性不强,以后审核的时候你只能审非专业条款了。
总结,看到以上四步,最重要的是参加全国统一笔试过关,然后就是找个合适的挂靠机构,相信你这些都不是问题。
关于国润认证:
一、专业快速办理aaa信用证书(3个工作日可拿证):aaa级企业信用等级、aaa级资信等级证书、aaa级重合同守信用企业、aaa级质量服务诚信单位、aaa级诚信供应商、aaa级诚信企业家、aaa重质量守信用企业、aaa重服务守信用企业等。(双网查询地址:中国招标投标网、全国企业诚信公共服务平台)
二、专业提供企业六大体系认证咨询及代办服务(28天可拿证):iso9001企业质量认证 、iso14001环境管理体系认证、 iso18001职业健康体系认证、iso50001能源管理体系认证、iso2000信息技术体系认证、iso27001信息安全体系认证、iso13485医疗器械质量体系认证等。
三、提供各类企业荣誉证书办理咨询及代办服务,所有证书均为正规机构办理,证书网上可查,助力企业在投标、竞标中获得头筹。
四、可办理国际版体系认证,较快2天下证,可应付加急投标使用。
五、为您解决投标中缺失的各项资料(商务评分、技术评分均可解决),助力您满分拿下项目。
六、我公司对接30多家认证机构,可以办理的认证项目如下:
iso9001质量管理体系认证
iso14001环境管理体系认证
iso45001(ohsas18001)职业安全健康管理体系认证
iso/ts16949汽车行业质量管理体系认证
iso13485医疗器械质量体系认证
qc080000有害物质管理体系认证
iso20000/iso27001信息技术服务、信息安全管理体系
iso22000食品安全管理体系认证
haccp安全与危害关键控制点认证
其他认证
信誉评级类
企业信誉等级证书
资信等级证明
重合同守信用证书
质量服务信誉证书
aaa级诚信经营示范单位
诚信企业家证书....
22000食品安全认证去哪里办理?很多企业对此还不了解,下面小编为大家做了相关介绍,希望可以帮到您,更多认证知识,可关注证果果平台-果果百科。
iso22000需要在有资质的第三方认证机构办理。
认证的重要性
消费者或客户在持续不断地要求整个食品供应链中相关的组织能够表现并提供足够的证据证明其有能力确认和控制食品安全危害和其它可能对食品安全产生影响的因素。
因此,许多国家各自都建立自己的食品安全管理体系。但这些标准的不一致使组织无所适从,为此协调了各国食品标准的国际食品标准iso22000就产生了。这个标准更可以弥补iso9001:2000对食品制作的不足及可同时共用。
iso22000体系认证流程
1.咨询服务机构到企业进行调研、贯标;
2.有咨询师和企业的管理者代表共同的体系策划;
3.培训,包括标准培训和人员培训;
4.体系文件的建立,包括:程序文件和质量手册;
5.体系运行
6.内审
7.管理评审;
8.认证前的准备工作;
9.现场审核;
10.对不合格项的整改;
11.等待颁发证书。
把注意力认证公司的认证流程上,当认证公司给企业做认证时,会根据企业的人数,范围等制定严格的认证流程,比如是否安排专家现场审核,是否有一审二审等,正规的认证公司都会在专家入场审核前将审核计划发给企业,其中包含了一审二审的审核时间,审核专家的时间安排及联系方式等,而不正规的企业这些肯定不愿意告诉你,所以我们办理之前一定要问清楚机构能否提供审核流程,
iso9001认证
最后,我们要看的就是审核小组的水平,不同的体系会对审核小组有不同的要求,比如小组人员,比如审核员的行业经验,再比如审核员资质是否被国家认可,市场上很多的认证机构为了控制成本聘用了大量的兼职审核员,所以我们在办理之前最好要求机构提供审核小组的审核资质,了解这些后,吃亏的机率就会比较小啦!
1、签订合同。合同的签订是开展所有业务的关键,只有签订了合同,认证机构才能正式安排业务的开展。 2、评审阶段。查看企业做认证需要的范围、预估做认证的大概时间(经验老道的老师可以根据企业提供的信息预估出认证的时间呢)、公司的专业也是类别。 3、现场审核。对于企业来说,现场是最重要的。日本企业质量管理大师:今井正明标明管理过程中最重要的环节就是现场,审核员是很重视现场的,是因为现场发生的一切都非常真实反映管理层的能力。 4、整改。对公司各事项工作有一个评定,优秀的地方给予肯定,不足之处也会提出稍微需要改正的地方。 5、发证。以上各流程如果都没有意外的话,拿证的几率不作二想,至于如何拿证还是企业做决定哦!
iso22000/haccp范围
本准则为食品链中需要证实有能力控制食品安全危害、确保食品人类消费安全的组织,规定了其食品安全管理体系的要求。
本准则适用于希望通过实施体系以稳定提供安全产品的所有组织,不论其涉及食品链中任何方面、也不论其规模大小。组织可以通过利用内部和/或外部资源来实现本准则的要求。
本准则规定了要求,使组织能够:
——策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系,确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的;
——证实其符合适用的食品安全法律法规要求;
——为增强顾客满意,评价和评估顾客要求,并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求;
——与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通;
——确保符合其声明的食品安全方针;
——证实符合其他相关方的要求;
——为符合本准则,寻求由外部组织对其食品安全管理体系的申请或注册,或进行自我评价,自我声明。
本准则所有要求都是通用的,旨在适用于在食品链中的所有组织,无论其规模大小和复杂程度如何。直接介入食品链中的组织包括但不限于饲料加工者,收获者,农作物种植者,辅料生产者,食品生产者,零售商,食品服务商,配餐服务组织,提供清洁和消毒服务、运输、贮存和分销服务的组织;其他间接介入食品链的组织包括但不限于设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。
本准则允许组织,如小型和/或欠发达组织(如小农场,小分包商,小零售或食品服务商)实施外部开发的控制措施组合。
iso体系认证的好处
申请受理后,认证机构进入第一阶段审核,这一阶段主要审核体系文件和体系的策划设计、内审和管理评审,结合现场审核,确认审核范围,提出整改意见。企业整改合格后,进入第二阶段审核,这一阶段主要是现场审核,审核结束后,认证机ohs18001构根据审核结果,进行认证技术评定,并报环认委进行复审、备案和统一编号,最后,合格者予以颁发证书,证书有效期三年。也许你已经获得了iso9000的质量管理体系的证书,但是现在你的客户向你询问有关iso14000的事情,那么什么是iso14000呢?iso14000是有关环境管理的系列国际标准,包括iso14001(环境管理体系),iso14004(iso14001实施指南),iso14010/14011/14012(着重于环境审核员和环境审核方面),其他正在制定的标准,包括环境绩效评价标准和生命周期评估标准等。 用于组织环境管理体系认证的标准是iso14001标准,该标准提出了环境管理体系的基本要求。iso14001标准要求组织建立和保持一个体系,该体系应包括制定环境方针、确定活动、产品和服务中的环境因素和影响,环境目标指标的策划、运行控制、监测与纠正措施和管理评审等要素。 如iso9001认证一样,iso14001认证已成为在全球市场中保持竞争力的一个必备条件。那些从事国际商务活动或自身的客户从事国际商务活动的公司,正面临来自客户和市场竞争方面越来越大的要求iso14001认证的压力。 那么,贵组织是否准备获得iso14001证书呢?除了考虑客户和竞争的压力外,时间和费用也是应该进行考虑的(包括实施iso14001后可能带来的费用的节约)。有些公司决定采用iso14001标准来强化自身的环境管理体系并准备进行认证,假如有必要才决定申请而不急于马上通过认证。但近来的趋势表明越来越多的组织已抛开原先等待和观望的观点而采取积极的行动去获得iso14001认证。 当然,有多种类型的“体系”可以采用(如欧盟的emas),但考虑到国际间的互人认问题,iso14001标准具有许多优势,包括提升环境绩效、费效比高以及确保持续改进等,特别是,在体系策划部分,不单单局限于法律、法规的符合性,拓展了环境目标、指标的设定范围;在对纠正措施进行关闭时,充分分析造成不符合事项的根本原因,这些体系中有效的运行机制确保了费用的显著降低,如果贵公司已取得iso9000认证,那么实施iso14001将是一个自然的转变过程,你可以充分利用在建立iso9000质量管理体系过程配备的一些系统资源去实施iso14001标准。
办理iso9001质量体系认证需要的材料:
1) iso9001质量管理体系认证申请书;
2)质量手册和程序文件;
3)企业产品和服务流程说明书;
4)企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件;
5)企业和员工的基本情况。
实施iso9001有什么好处?
竞争优势
iso9001应当由最高管理层领导,确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中,我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。
改进企业绩效,管理营运风险
iso9001帮助您的管理者提高组织绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
吸引投资,提高品牌信誉,消除贸易壁垒
iso9001认证将提高您组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
节省资金
相关证据表明,那些投资于质量管理体系并通过iso9001认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
精简运营,减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通,提高员工士气
iso 9001确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺,并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
iso9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
iso27001认证是关于信息安全管理体系认证,iso27001将有效保证企业在信息安全领域的可靠性,降低企业泄密风险,更好的保存核心数据。
iso27001认证流程是什么?
iso27001认证流程
第一阶段:现状调研
从日常运维、管理机制、系统配置等方面对贵公司信息安全管理安全现状进行调研,通过培训使贵公司相关人员全面了解信息安全管理的基本知识。包括:
(1)项目启动:前期沟通,实施计划,项目小组,资源支持,启动会议。
(2)前期培训:信息安全管理基础,风险评估方法。
(3)现状评估:初步了解信息安全现状,分析与iso27001标准要求的差距。
(4)业务分析:访谈调查,核心与支持业务,业务对资源的需求,业务影响分析。
第二阶段:风险评估
对贵公司信息资产进行资产价值、威胁因素、脆弱性分析,从而评估贵公司信息安全风险,选择适当的措施、方法实现管理风险的目的。
(1)资产识别:识别贵公司的各种信息资产。
(2)风险评估:重要资产、威胁、弱点、风险识别与评估。
第三阶段:管理策划
根据贵公司对信息安全风险的策略,制定相应信息安全整体规划、管理规划、技术规划等,形成完整的信息安全管理系统。
(1)文件编写:编写isms各级管理文件,进行review及修订,管理层讨论确认。
(2)发布实施:isms实施计划,体系文件发布,控制措施实施。
(3)中期培训:全员安全意识培训,isms实施推广培训,必要的考核。
第四阶段:体系实施
isms建立起来(体系文件正式发布实施)之后,要通过一定时间的试运行来检验其有效性和稳定性。
(1)认证申请:与认证机构切磋商,准备材料申请认证,制定认证计划,预审核。
(2)后期培训:审核员等角色的专业技能培训。
(3)内部审核:审核计划,checklist,内部审核,不符合项整改
(4)管理评审:信息安全管理委员会组织isms整体评审,纠正预防。
第五阶段:认证审核
经过一定时间运行,isms达到一个稳定的状态,各项文档和记录已经建立完备,此时,可以提请进行认证。
(1)认证准备:准备送审文件,安排部署审核事项。
(2)协助认证:内部审核小组陪同协助,应对审核问题。
启翔控股,首家认证类otc上市企业,15年认证经验,国家认监委权威认可,快速权威,通过率高!
iso9001、14001等体系认证;ccc、有机产品、绿色食品、ce、e-mark等国内、国际产品认证;企业培训等!
sa8000已波及我国国民经济和对外贸易,国内学术界对sa8000的各个方面都进行了深入的探讨。尽管关于sa8000的一些特点还没有很明确的结论,但学界对sa8000的一般认识主要表现在以下几个方面:
首先,要使我国充分接受sa8000认证的条件还没有成熟,sa8000的推广将会对我国劳动密集型行业产生很大的负面影响,这方面我国政府有关部门和企业要警惕外国,从而危及我国的经济形势;
其次,sa8000的推出对我国企业社会责任建设起到了一定的推动作用。相对于发达国家而言,我国目前的企业社会责任的确有很长的路要走,sa8000的推动将促使企业和社会更加重视企业社会责任建设,注重劳动权益的保护,真正树立以人为本的科学发展观,促进社会的和谐发展;
三是积极推行符合当前国情的企业社会责任建设标准,推进我国企业社会责任建设,并与国外相关机构建立起企业社会责任标准对话的平台,避免其在企业社会责任建设中处于落后被动的地位。
认证流程
按照iso9000、iso14000和ohasl8000的安全体系认证要求,sa8000社会责任管理体系认证流程大致包括以下几个步骤:
1.公司递交申请。等企业完成准备工作后,基本具备认证条件后,可以向认证机构提出申请,也可以提前提出申请,在认证机构指导下进行准备。
2.审查和接受。企业提交的申请应经过认证机构的审查,审查其内容是否符合认证的基本条件,如符合则受理,不符合则通知公司不予受理。
初访。
csr系统非常重视现场表现,在审核前对被审核方进行访问是必要的。首次访问的目的是确定审核范围,了解公司状况,收集相关信息,确定审计工作量。
-订立合同。验证机构和委托方在审核范围、审核规范、审核报告内容、审核时间、审核工作量签订合同,确定正式合作关系,支付申请费用。
1.提交文件。签约后,被审核方应向认证机构提供社会责任管理手册、流程文件和相关背景资料,以供认证机构进行预审。
2.组建审计小组。签定合同后,由认证机构指派评审组长,组成评审小组,开展评审工作。
3.文件预审。在社会责任管理文件存在重大问题的情况下,由审核组长组织审核小组成员进行预审,如存在重大问题,应通知被审核方或委托方,由被审核方修改后再次提交文件。如果没有严重的问题,就开始准备正式的审计。
4.审查准备。由审核组组长组织审核组成员制定审核计划,确定审核范围和时间表,编制现场审核检查表。
预审。
委托方认为必要时,可要求认证机构在正式的认证审核之前进行预审,以便及时采取纠正措施,确保正式审核一次通过。
1.认证审核。根据审核计划,由认证机构对被审核者进行认证审核。
2.提交审计报告和结论。在审查的基础上可以得出三个结论:推荐注册、延期注册和暂停注册。
3.技术委员会批准。审核组建议注册的企业,由认证机构技术委员会审定是否批准注册,如不批准,须重新审阅。
认可登记。经审核通过的认证机构批准注册。
1.颁发证书。本认证机构为经批准注册的公司颁发sa8000认证证书。
获得许可的公司公告。经认证的公司向sai登记后,由sai在其网站上公布。
2.监管审计。本认证机构对认证企业进行监督审核,监管审核每半年一次,认证证书有效期为三年,三年后需重新评审。
证明费用与时间。
制造商和供应商要获得sa8000认证,必须为sa8000支付费用:
申请费用500美元;
b)审查费x日数。(比方说,在中国的首次工厂评审的天数为11.5天,一天为750美元,费用为8625美元);
c)运输和翻译的成本;
(d)5个月之后,5名监督人员接受3天的审查,每人每日费用750美元,共计11250美元;
(e)劳动条件的改善-按数量和类别进行。
详见:www.cblueasia.com
“医疗器械”是指任何用作诊断、预防及缓解疾病的产品,小至伤口敷料、心脏起搏器,大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。
在大部分国家,都会对这些医疗产品作出规定,以免生产商粗制滥造,危害市民健康安全。不少医疗器械会被放入人体,除了用作检查身体、缓解疾病外,有些还会长期留在病人体内,比如人造髋关节、心血管支架、人造心瓣或心脏起搏器等。
iso 13485标准于1996年出版,名为《医疗器械—质量管理体系—应用iso 9001的具体要求》,其后于2003年改版,名为《医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求》,版本为iso 13485:2016。
1. iso 13485的适用范围及规则重点
iso 13485:2016说明了质量管理体系的要求,证明提供医疗器械及相关服务的机构能满足客户及相关法规要求。由于每个国家的法律有所不同,所以iso 13485标准并没有定义详细的法规要求,而是要求医疗机构根据自身情况,自行辨别相关的法规要求,并融入其质量管理体系中。一些医疗产品在个别地区并不会被视为医疗器械,包括:残障人士的辅助器械、含有动物及(或)人体组织的仪器、消毒物质以及进行体外受孕或辅助生育技术的仪器。
iso 13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构,由设计、生产、停止运作到弃置,以至储存、分发、安装、维修以及提供相关服务,。在2003年的版本中,iso 13485标准已经依据法规加入基于风险的概念,而2023年新版更加强了这方面的内容。
《iso 14971医疗器械—风险管理的应用》作为与iso 13485互补的标准,描述了如何在医疗器械的整个生命周期中,进行系统化的风险管理。
2. iso 13485:2016有何修改
此次修订iso 13485标准的主要目的是反映的科技发展,以及回应生产商及监管机构日益提升的期望,并推动监管机构、审核机构和医疗器械生产商提升相关要求的透明度,以便互相协调。此标准适用于参与医疗器械生命周期中某个或多个阶段的机构,当中包括设计、开发、生产、储存、分发、安装和维修,以及设计、开发和提供相关活动(如技术支援)。相较于旧版本,新版本加强了质量管理体系与法规要求的互动、标准在产品整个生命周期中的适用范围(如包括该医疗器械的分销商及进口商),于质量管理体系中更广泛地纳入风险管理的原则。
除非有特别指明,否则iso 13485:2016标准的要求适用于任何规模及类型的机构。此外,标准中所有适用于医疗器械的要求,亦同时适用于机构提供的相关服务。
整体而言,新版iso 13485标准将其适用范围扩大到了产品的整个生命周期(由构思到弃置)相关的所有机构,增加与法规要求的配合,以及加强产品在推出市场后的监察(如投诉处理)。
以下列出新版本的主要更新内容:
1.加强管理层的责任,以符合适用的法规要求;
2.在整个产品生命周期中强调风险管理;
3.优化各别适用设施的要求,尤其经消毒的医疗器械的生产,以及关于审定无菌屏障性能的额外要求;
4.加强与法规要求的配合及进行法规文件记录;
5.将标准的适用范围扩大至所有与医疗器械生产商有所互动的机构,包括:参与医疗器械设计、开发、维修及维护的机构,提供原材料、零件或局部装配的机构,合约制造商或提供消毒、物流、测量仪器校准等服务的机构,医疗器械的进口商或分销商;
6.新增对医疗器械设计及开发的要求,考虑其可用性和对标准的使用,并需详细规划该产品的核查、审定、转移以及保存设计和开发活动的记录;
7.统一不同软件应用的审定要求,包括质量管理体系软件、流程控制软件、监察及量度软件等;
8.定义质量管理人员应具备的技能及经验要求;
9.进行培训时需有文件记录,并评估培训的成效;
10.提高对供应商及外判工作的控制;
11.为无菌屏障系统及消毒过程的进行审定;
12.建立与维护医疗科技器械的档案及设计开发的档案;
13.加强产品推出市场后的监察,如投诉处理及提交规章管理报告。
3. 与iso 9001:2015标准的关系
虽然iso 13485:2016标准迟于iso 9001:2015标准出版,但由于iso 13485标准早在2023年之前已开展修订程序,比iso指引中“附件sl”的出版还要早,因此iso 13485标准并非采用“附件sl”内的“高阶架构”及“相同文本”,其条纹架构较贴近iso 9001标准的2008年旧版本。
不过,iso 13485标准在词汇的定义上引用了iso 9001:2015标准(虽然当中iso 9000部分词汇的定义已适应iso 13485标准的规定内涵而作出修改),而iso 13485:2016标准的“附件b”也提供了与iso 9001:2015标准内容的比较。基于iso 13485标准针对的是需高度规定约束的行业,因此,明文规定的要求会比iso 9001:2015标准更多,包括需编写的质量手册及其他文件化程序。
4. 如何过渡至iso 13485:2016
国际认可论坛(iaf)已同意获2003年版iso 13485标准认证的认证机构拥有3年过渡期,因此他们现有的证书直到2023年3月1日仍然有效。
iso9001质量体系认证证书办理能帮助企业打通全球经济一体化,提升公司裁判质量、环境、健康体系完善和标准化,提高企业知名度、美誉度,增强消费者信心,更能提高品牌知名度,带来客观的销售量。
怎么办理iso9001认证?iso9001 iso9001认证有什么哪些好处?下面随九脑汇学院一起来看看吧。
办理iso9000质量管理体系认证条件:
1、按gb/t19001-2016建立文件化的管理体系,并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同。
5、准备迎接外审,初审分两个阶段进行
第一阶段:主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第二阶段实施的可行性及审核重点;
第二阶段:全面评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报。
7、获得批准后发放iso9001质量管理体系认证证书。
进行iso9001认证的好处:
一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
就可以确信该企业是能够稳定地提供合格的产品或服务。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
主要是产品品质认证和iso9000品质体系认证的壁垒。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需要支付相当的费用。因为作为第一方申请了第三方的iso9000认证并获得了认证证书以后,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
iso9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
the end
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iso9001质量管理体系认证
做iso9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
2、企业计量及检测设备的检定报告;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下
第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 申请iso9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步,收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。
以确保:
a.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
b.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
c.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的iso9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
认证申请流程:
1、提出认证申请
2、申请方提交文件、资料
3、合同评审
4、签订认证合同
5、进入认证程序
iso9001质量管理体系认证
iso9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过iso9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达iso9001:2000的要求,并增强与iso14001:2004的兼容性。 目前,2008 版iso9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布gb/t 19001-2008《质量管理体系认证要求》。
贯彻意义
(一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso9000是国际上通用的质量管理体系。
iso9001质量管理体系认证流程,最好详细点
申请iso9001质量管理体系认证,要经过如下流程:
1、选择咨询公司。
2、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。
3、由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司。
4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。
5、认证公司以现场审核。
6、下符合项整改。
7、获得证书。 注:费用一般在认证前交付,总费用大约8000元左右
什么是iso9001质量管理体系认证,它的意义是什么?
一、iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。iso9000族标准是国际标准化组织(iso)在1994年提出的概念,是指“由iso/tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
二、iso9001质量管理体系认证的意义:
1、强化品质管理,提高企业效益。
2、增强客户信心,扩大市场份额,在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识,改善企业文化。
4、第三方认证,提供最广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易'通行证',消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免:如更容易的许可,更少的检查以及简化的报告要求等。
8、公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。
iso9001质量管理体系的主要内容是什么
iso9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施iso9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
一、实施iso9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度 按iso9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力 iso9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,iso9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 在国际经济技术合作中,iso9001标准被作为相互认可的技术基础,iso9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(wto/tbt)是wto达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻iso9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。因此,贯彻iso9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
iso9000认证常识
一、 什么叫iso iso是一个组织的英语简称。其全称是international organization for standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 iso是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称isa)。iec 也比较大。iec即“国际电工委员会”, 1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。iec主要负责电工、电子领域的标准化活动。而iso负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 iso 宣称它的宗旨是'在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。' iso 现有117个成员,包括117个国家和地区。 iso的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。
二、什么叫iso9000 iso通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称tc)共185个,分技术委员会(简称sc)共611 个,工作组(wg)2022个,特别工作组38个。iso的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。 iso现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 iso制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。 但是,“iso9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据iso9000-1:1994的定义:“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有国际标准。” 什么叫tc176呢?tc176即iso中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。tc176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 tc176最早制定的一个标准是iso8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,iso又正式发布了iso9000:1987、iso9001:1987、iso9002:1987、iso9003:1987、iso9004:1987共5个国际标准,与iso8402:1986一起统称为”iso9000系列标准”。 此后,tc176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“iso9000系列标准”统一作了修改,分别改为iso8402:1994、iso9000-1:1994、iso9001:1994iso9002:1994、iso9003:1994、iso9004-1:1994,并把tc176制定的标准定义为“iso9000族”。1995年,tc176又发布了一个标准,编号是iso10013:1995。
三、什么叫认证 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。iso/iec指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。 这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。 那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”,详见附录b。
现在,各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:
1.产品品质认证 现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(bsi的前身)首创的。 在认证制度产生之前,供方(第一方)为了推销其产品,通常采用“产品合格声明”的方式,来博取顾客(第二方)的信任。这种方式,在当时产品简单,不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是,随着科学技术的发展,产品品种日益增多,产品的结构和性能日趋复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜,自卖自夸”的一套,真真假假,鱼龙混杂,并不总是可信,这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下,前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年,iso成立了“认证委员会”(certico),1985年,易名为“合格评定委员会”(casco),促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在,全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由iso制定的,20%是由iec制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的,详见附录c。 产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的。 产品品质认证工作,从20世纪30年代后发展很快。 到了50年代,所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构-“中国电子器件质量认证委员会”,虽然起步晚,但起点高,发展快。
2. 品质管理体系认证 这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”,并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标mil-q-9858a《品质大纲要求》和军标mil-i-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”, 并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理,取得了极大的成功。后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。 随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机 构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构bsi(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践,bsi认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向iso提交了一项建议。iso根据bsi的建议,当年即决定在iso的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,iso正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即tc176)着手这一工作,从而导致了前述“iso9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。 自从1987年iso9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用iso9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有近100个国家和地区正在积极推行iso9000国际标准,约有40个品质体系认可机构,认可了约300家品质体系认证机构,20多万家企业拿到了iso9000品质体系认证证书,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。 一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这是在国际标准化史上从未有过的现象,已经被公认为“iso9000现象”。 希望以上信息对您有所帮助!
办理iso9001质量管理体系认证对企业有什么好处
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso9000是国际上通用的质量管理体系。
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