iso9001认证是国际认证吗（15个范本）

发布时间：2024-11-04 热度：55

下载全文

【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的iso许可证相关知识范本，便于您一一对比，找到符合自己需求的范本。以下是iso9001认证是国际认证吗范本，希望您能喜欢。

iso9001认证是国际认证吗

【第1篇】iso9001认证是国际认证吗

丨昨天一位我们的老客户吐槽说“iso9001都快成了强制性认证了，现在投标时招标单位都把获得iso9001认证作为必备要求，已经很少能见到有招标单位不强制要求企业通过iso9001了。”

招投标现状：iso认证成为“必需品”！

在与这位客户沟通之后，我特意去招投标网站上查看了一些最新的招标项目信息。确实如他所说，要求企业具备iso认证的招标信息占比越来越大。

以下是在中国招投标公共服务平台今日公布信息中随机查看的对投标企业的要求：

相信经常参与招投标项目的企业应该也有同感，在3到5年前，招标单位要求企业具备iso认证的比例大概也就在在四到五成左右。到了现在比例已经快接近八九成，尤其是一些特殊行业，如建筑、医疗器械等行业，已经很少见招标企业不对iso认证有要求了。

从这一方面看来，企业对于iso认证的认可度在逐年增高，也更加认同iso对企业的积极影响。

为什么招标企业越来越看重iso认证？

iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。

有人表述iso9001是iso认证的基础，的确iso9001质量管理体系是一个以质量为核心的管理体系标准，涉及从质量方针、运营模式、质量目标、组织架构、岗位设计、职责与权限，人力资源管理、设施管理、工作环境管理，包括设计开发、销售、采购、生产和服务、交付和交付后活动全过程、生产过程监控、产品检验与试验，不合格品控制、客户投诉处理，内部审核、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等。

认真贯彻iso9001体系要求的企业能够在公司运行全部环节打下良好的基础，对企业后期向更高方向发展起到重要作用。

招标企业在发布招标信息时要求企业具备iso9001认证，其主要目的也是为了保障投标单位能够更好的完成招标项目。

没有iso9001认证，在招投标中真是寸步难行，经常参与招投标或计划参与投标的企业赶紧做起来吧！

【第2篇】iso14001认证是什么意思

近年来，全球环境污染和生态破坏日益严重，臭氧层破坏、全球变暖、生物多样性丧失等问题日益严重，威胁着人类未来的生存和发展。为顺应国际环保事业发展和国际经济贸易发展的需要，iso14001环境管理体系应运而生。 iso14001 环境管理体系是世界上第一个国际环境标准，它规定了实施成功的环境管理体系的最有效方法，帮助组织减少对环境的影响，促进业务增长，并最终实现可持续的成功。

iso14001环境管理体系认证是指第三方认证机构按照iso14001标准开展的合格评定活动。 iso14001是国际标准化组织发布的标准，是iso14000系列标准中的一个标准。该标准于1996年首次发布，2004年由iso国际标准化组织修订，最新版本为iso14001-2004。

iso14001认证适用于任何组织，包括企事业单位及相关政府单位。通过认证后，可以证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，可以保证企业在各种过程、产品和活动中对各种污染物的控制达到最高水平。有关要求有利于企业树立良好的社会形象。

iso14001认证有效期

iso14001证书一般有效期为3年。但前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年度审核;年审的频率一般为每12个月一次，即一年一次，故称为年审;有的企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或10个月的年审; iso14001认证审核会提前通知，有的认证为飞行飞行检查，随时可能到厂进行飞行检查。

【第3篇】iso13485体系认证

“医疗器械”是指任何用作诊断、预防及缓解疾病的产品，小至伤口敷料、心脏起搏器，大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。

在大部分国家，都会对这些医疗产品作出规定，以免生产商粗制滥造，危害市民健康安全。不少医疗器械会被放入人体，除了用作检查身体、缓解疾病外，有些还会长期留在病人体内，比如人造髋关节、心血管支架、人造心瓣或心脏起搏器等。

iso 13485标准于1996年出版，名为《医疗器械—质量管理体系—应用iso 9001的具体要求》，其后于2003年改版，名为《医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求》，版本为iso 13485:2016。

1. iso 13485的适用范围及规则重点

iso 13485：2016说明了质量管理体系的要求，证明提供医疗器械及相关服务的机构能满足客户及相关法规要求。由于每个国家的法律有所不同，所以iso 13485标准并没有定义详细的法规要求，而是要求医疗机构根据自身情况，自行辨别相关的法规要求，并融入其质量管理体系中。一些医疗产品在个别地区并不会被视为医疗器械，包括：残障人士的辅助器械、含有动物及（或）人体组织的仪器、消毒物质以及进行体外受孕或辅助生育技术的仪器。

iso 13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构，由设计、生产、停止运作到弃置，以至储存、分发、安装、维修以及提供相关服务，。在2003年的版本中，iso 13485标准已经依据法规加入基于风险的概念，而2023年新版更加强了这方面的内容。

《iso 14971医疗器械—风险管理的应用》作为与iso 13485互补的标准，描述了如何在医疗器械的整个生命周期中，进行系统化的风险管理。

2. iso 13485:2016有何修改

此次修订iso 13485标准的主要目的是反映的科技发展，以及回应生产商及监管机构日益提升的期望，并推动监管机构、审核机构和医疗器械生产商提升相关要求的透明度，以便互相协调。此标准适用于参与医疗器械生命周期中某个或多个阶段的机构，当中包括设计、开发、生产、储存、分发、安装和维修，以及设计、开发和提供相关活动（如技术支援）。相较于旧版本，新版本加强了质量管理体系与法规要求的互动、标准在产品整个生命周期中的适用范围（如包括该医疗器械的分销商及进口商），于质量管理体系中更广泛地纳入风险管理的原则。

除非有特别指明，否则iso 13485:2016标准的要求适用于任何规模及类型的机构。此外，标准中所有适用于医疗器械的要求，亦同时适用于机构提供的相关服务。

整体而言，新版iso 13485标准将其适用范围扩大到了产品的整个生命周期（由构思到弃置）相关的所有机构，增加与法规要求的配合，以及加强产品在推出市场后的监察（如投诉处理）。

以下列出新版本的主要更新内容：

1.加强管理层的责任，以符合适用的法规要求；

2.在整个产品生命周期中强调风险管理；

3.优化各别适用设施的要求，尤其经消毒的医疗器械的生产，以及关于审定无菌屏障性能的额外要求；

4.加强与法规要求的配合及进行法规文件记录；

5.将标准的适用范围扩大至所有与医疗器械生产商有所互动的机构，包括：参与医疗器械设计、开发、维修及维护的机构，提供原材料、零件或局部装配的机构，合约制造商或提供消毒、物流、测量仪器校准等服务的机构，医疗器械的进口商或分销商；

6.新增对医疗器械设计及开发的要求，考虑其可用性和对标准的使用，并需详细规划该产品的核查、审定、转移以及保存设计和开发活动的记录；

7.统一不同软件应用的审定要求，包括质量管理体系软件、流程控制软件、监察及量度软件等；

8.定义质量管理人员应具备的技能及经验要求；

9.进行培训时需有文件记录，并评估培训的成效；

10.提高对供应商及外判工作的控制；

11.为无菌屏障系统及消毒过程的进行审定；

12.建立与维护医疗科技器械的档案及设计开发的档案；

13.加强产品推出市场后的监察，如投诉处理及提交规章管理报告。

3. 与iso 9001：2015标准的关系

虽然iso 13485:2016标准迟于iso 9001:2015标准出版，但由于iso 13485标准早在2023年之前已开展修订程序，比iso指引中“附件sl”的出版还要早，因此iso 13485标准并非采用“附件sl”内的“高阶架构”及“相同文本”，其条纹架构较贴近iso 9001标准的2008年旧版本。

不过，iso 13485标准在词汇的定义上引用了iso 9001:2015标准（虽然当中iso 9000部分词汇的定义已适应iso 13485标准的规定内涵而作出修改），而iso 13485:2016标准的“附件b”也提供了与iso 9001:2015标准内容的比较。基于iso 13485标准针对的是需高度规定约束的行业，因此，明文规定的要求会比iso 9001:2015标准更多，包括需编写的质量手册及其他文件化程序。

4. 如何过渡至iso 13485:2016

国际认可论坛（iaf）已同意获2003年版iso 13485标准认证的认证机构拥有3年过渡期，因此他们现有的证书直到2023年3月1日仍然有效。

【第4篇】iso22000认证是什么

iso 22000是食品管理体系认证，haccp是食品危害控制点认证。haccp原理在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析，引入数据和对关键过程进行监控的同时，忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。

iso22000认证

区别：1.体系不同，iso22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准，haccp是全球通行的安全食品生产准则。

iso22000认证

2.范围不同，iso22000认证适用范围更广，适用于食品链中所有类型的组织，可贯穿整个供应链-食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。iso22000规定了一个食品安全管理体系的要求，并结合公认的关键元素，以确保从食品链至最后消费点的食品安全。比原有的 haccp体系范围要广。iso22000内容涵盖食品各行业haccp主要针对食品生产企业。iso22000是一个国际标准，采用了iso9000标准体系结构，将haccp，危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系，在广泛吸收了iso9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它是对haccp原理的丰富和完善。所以可以说iso22000是haccp原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级，更有利于企业在食品安全上进行管理。

3.出口承认度不同：很多国家不承认22000，会要求必须有haccp，haccp的承认度更高。

【第5篇】iso9001认证证书

iso9001质量体系认证证书颁发机构是哪里?下面小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，可关注证果果-果果百科。

iso9001认证证书是由国家认监委授权批准的第三方认证机构颁发的。具体认证机构名录可以登陆国家认监委机构查询栏目进行查看。

获取认证应具备的条件

应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质)，具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。能提供三个月以上的经营活动记录。

认证有以下作用

1、投标加分;

2、能够节约公司成本;

3、吸引投资，建立投资人的信心;

4、国际通行证，为出口打下基础;

5、可以提高企业的竞争优势。

【第6篇】iso9000认证体系咨询

iso三体系认证流程及所需费用详解

iso认证流程及所需费用详解

iso认证

iso9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“iso9000族标准”指由iso/tc176制定的所有国际标准。

tc176即iso中第176个技术委员会，tc176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

iso/tc176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的iso9000族标准分两个阶段进行修改：

第1一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。详询：wxg0707123

1994版iso9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。

2000年12月15日，2000版的iso9000族标准正式发布实施，2000版iso9000族国际标准的核心标准共有四个。

iso认证需要多少钱

iso认证需要多少钱如下：

具体费用是和您公司的企业人数有关的，大约在5500左右，办理周期30天，如果急需的话，可以申请加急办理。

可以请咨询公司帮忙办理，签认证合同。

咨询公司会组织学习iso9001标准，取得内审员资格。

（一般培训机构、认证机构都有）按标准与自己公司实际编写质量手册、程序文件等（就是质量管理制度）协助公司确定质量方针、目标。

然后正式颁布质量方针、目标、质量手册程序文件等。

iso认证流程

iso认证流程如下：

iso认证和iso9001等管理体系认证类似，也是分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证 1、企业将填写好的《iso产品认证申请表》连同认证要求中有关材料报给相关认证中心。我们中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。

2、我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指z定的检验机构检验。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。二、年度监督检查

1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指z定的检验机构检验。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

4、年度监督检查每年一次。

三、复评认证 3年到期的企业，应重新填写《环境标志产品认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

【第7篇】iso14000体系认证

详解iso体系认证

体系认证是指企业通过独立的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价。

为了促进国际间的合作和工业标准的同意，体系认证的统称iso这一新的组织于1947年正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。

常见的体系认证一般有：iso9000系列质量管理体系认证、iso14000系列环境质量管理体系认证、ohsas18000系列职业健康安全管理体系认证等。

iso9001系列

质量管理体系认证

iso9000系列质量管理和保证标准起源于英国bs5750标准，于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。实践证明，实施iso9000族标准可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：

1、提高企业管理水平

2、提高供方的质量信誉

3、指导需方选择供方单位

4、增强企业市场竞争能力

iso14001系列

环境质量管理体系认证

iso14000系列标准是由环境管理标准化技术委员会（tc207）制定的环境管理领域的国际标准。该标准是在当今人类社会面临的严重的环境问题（如：温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等）的背景中产生的。

1、该标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会环境

2、该标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会环境。

ohsas18000系列

职业健康安全管理体系

ohsas 18000是一项国际性安全及卫生管理系统验证标准，旨在保障员工和相关人员的安全和健康，并使组织完善内部管理、减少经营风险、避免损失。

随着我国加入wto之后，企业再国际贸易中将面临更多的职业健康安全要求与挑战。企业取得职业健康安全管理体系认证，可以更系统化、规范化地管理职业健康安全行为，提高职业健康安全绩效，从而在国际贸易中处于主动优先地位。

【第8篇】iso14000认证是哪一方面的认证

很多企业对iso的三标体系认证都不太了解，只知道需要做质量、环境、职业健康认证，其实这三个证书就是我们常说的三标体系，那么企业如何通过三体系认证呢?iso三标体系认证是什么?

三体系认证又叫三标体系认证或三标一体，包含iso9000质量管理体系、iso14000环境管理体系、ohsas18000职业安全健康管理体系。

三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据，通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控，以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。

企业如何通过三体系认证?

申请三体系认证须具备以下基本条件：

具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;

按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;

已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

浙江科普企业管理咨询有限公司专业从事iso体系认证、iatf16949认证、ce认证、售后服务体系认证等，薪酬绩效、精益生产、6s现场管理等管理咨询，科普老师入驻一站式服务，欢迎致电咨询。

【第9篇】iso认证有哪些

iso认证体系有哪些

iso认证体系是一个超级大家族，不敢说应有尽有，但是基本上也做到了包罗万象了。iso认证涉及到方方面面，无论是各种类型的企业，都可以从中选择一两种甚至是多种iso认证体系，有些大型企业如果有需要甚至需要导入多种iso认证文件。那么iso认证体系包括哪些你知道吗？下面就为大家详细解答。

1、质量管理体系(iso9000系列)

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

2、环境管理体系认证(iso14000)

iso14000是环境管理体系认证的代号。其中包括(iso14001——iso14100等多种细分体系领域)iso14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来生存和发展，顺应国际环境保护的需求，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。

3、医疗器械质量管理体系(iso13485)

iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485：1996版标准(yy/t0287和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

4、信息安全管理体系(iso27000)

信息安全管理要求iso/iec27001的前身为英国的bs7799标准，目前分为两个部分：bs7799-1，信息安全管理实施规则bs7799-2，信息安全管理体系规范。第一部分对信息安全管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(isms)的要求，规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。

5、温室排放标准(iso14064:2006)

可以说是iso14000的一个分支体系，但是由于涉及到标准计算与索赔等问题，将其单独罗列出来了。该标准规定了国际上最佳的温室气体资料和数据管理、汇报和验证模式。

6、食品安全管理体系(iso22000)

来自政府和消费者的不断提高的要求、规则，使得食品制造商们的日子越来越不舒服了。他们转向本地的标准化团体要求制定自愿性标准以满足社会需求。作为这种要求的结果，许多国家如丹麦、荷兰、冰岛、澳大利亚等推出了本国的食品安全管理系统标准。丹麦标准化协会(ds)据此提出应建立统一的国际标准。

7、信息技术服务管理体系(iso20000)

是面向机构的it服务管理标准，目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进it服务管理体系(itsm)的模型。建立it服务管理体系(itsm)已成为各种组织，特别是金融机构、电信、高科技产业等管理运营风险不可缺少的重要机制。iso20000让it管理者有一个参考框架用来管理it服务，完善的it管理水平也能通过认证的方式表现出来。

8、iso/ts16949

是对汽车生产和相关配件组织应用iso9001:2008的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行iso/ts16949:2009认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。

【第10篇】iso9001质量体系认证证书

现下越来越多的企业都会对iso9001体系认证需求都比较大，而企业办理iso9001质量体系认证证书多少钱这也是比较关心的问题，下面我们就一起来了解一下，它的费用都有哪些。

企业办理iso9001质量体系认证证书多少钱：

1. iso9001认证机构收取的认证费：目前我国授权的认证机构有200家左右，其中包括一些国外机构开设的办事处。通常来讲国外认证机构收取的费用一般比国内要高出很多。

2. 申请企业人数不同导致认证费不同：由于认证公司安排审核时间主要是根据企业人数而定，且是人数越多审核时间超长，也就说企业申报的人数越多认证机构的审核成本就越高，自然价格也就越贵。

3. 培训费： iso9001认证培训费的多少主要还是看企业对于培训有哪些要求，要求越高价格越贵。其中包括组织各部门学习iso9001标准要求，并编写手册、程序文件、作业指导书等。

4. 其它一些必须的花费：比如，审核员差旅费、仪器校准备费，这些都是以实际发生为准，不好一概而论。

那么iso9001质量体系认证收费标准是怎样的呢?

iso9000费标准如下：

初审费用：

1、固定费用：申请费;审定与注册费(含证书费);年金(含标志使用费)(复评申请或扩大范围申请不收费)。

2、审核费：

审核费按所用'审核人*日数'计算，收费标准为xxx元/人*日。受审方员工数初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数)

注：

1)审核现场分散在不同地点，每多一处增加1个人*日。2)产品结构、生产过程复杂加收1-2个人*日。3)由于受审方原因而需增加审核时间，费用由受审方支付。

3、预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过审核费标准的50%.

4、其它费用：a.所有因审核发生的食宿交通费用(包括初审、预审、监督审核及复评)由受审方承担。b.如需加印证书另收工本费。监督审核费1、企事业单位取得认证注册证书后，在三年有效期内，将对其进行监督审核(非例行监督审核除外)。每年度监督审核费，按初次审核费的三分之一收取。2、扩大认证范围一般在监督审核费的基础上，加收1-4人*日。3、第二、三年度年金，与监督审核费同时支付。复评费在证书三年有效期满前二个月，受审核方申请复评，复评费为初次审核费的70%。

关于企业办理iso9001质量体系认证证书多少钱的内容介绍就到这了，如果企业还想了解更多更详细关于iso9001认证办理的事宜可以私信【思誉顾问机构】详细沟通。

【第11篇】iso37001反贿赂管理体系认证

iso37001《反贿赂管理体系认证》

iso37001《反贿赂管理体系认证》标准体现了国际上反贿赂的实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。

iso37001《反贿赂管理体系》采用包括支持性指导在内的一系列相关措施和控制措施规定了以下要求：

1、反贿赂政策和程序

2、高层领导、承诺和责任

3、合规经理或职能的监督

4、反贿赂培训

5、对项目和业务伙伴的风险评估与尽职调查

6、财务、采购、商业和合同控制

7、报告、监测、调查和审查

8、纠正措施和持续改进

iso37001《反贿赂管理体系标准》适用范围

各个国家的各大组织均适用iso37001《反贿赂管理体系标准》，无论其是否为上市公司、私营公司或非盈利组织。这是一个非常灵活的工具，只要其存在潜在的腐败贿赂问题，无论何种规模何种性质，均可适用。

实施iso37001《反贿赂管理体系标准》认证的好处

1、建立一个良好的合规管理体系并控制贿赂风险的管理体系可以防止在组织各个级别发生贿赂的情况；申报iso37001认证，实施iso37001标准，能为管理层、投资者、商业合伙伙伴、职员和其他利益相关者提供合理的消除贿赂问题的保证；

2、iso37001《反贿赂管理体系》是国际标准，在国内外都已获得很大认可，对提升企业公信力，公司实力有很大帮助；

3、在发生贿赂问题，争议的情况下，iso37001《反贿赂管理体系认证》可以作为尽职调查的证据；

4、iso37001《反贿赂管理体系认证》可以促进利益相关方的需求，可以给企业带去很强的竞争优势；

5、可以在一定程度上规范市场，整顿市场环境和不良风气；

6、在某些项目招标中，iso37001《反贿赂管理体系认证》可能会成为参与投标的必备条件之一。

iso37001《反贿赂管理体系标准》认证将成为相关招标采购必备条件

iso37001《反贿赂管理体系》是全球第一个《反贿赂管理体系》国际标准，2023年一经发布就广受关注，深圳作为我国反贿赂管理体系标准的试点城市，也于2023年6月正式发布国内首个《反贿赂管理体系》地方标准。

iso37001《反贿赂管理体系》体现了国际上反贿赂的最佳实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。

未来，iso37001《反贿赂管理体系》会成为国际大型工程招标采购、国际大型公司选择供应商、政府招标采购的优先甚至是必备条件，一些专业领域认证标准已加入或者即将加入iso37001的要求。《反贿赂管理体系》深圳标准借鉴了iso37001反贿赂管理体系国际标准及国内外反贿赂的实践经验，既与国际接轨又体现深圳特色，既有前瞻性又有操作性，同时积极推进试点工作，为标准实施推广积累经验。

【第12篇】iso13485认证标准

“医疗器械”是指任何用作诊断、预防及缓解疾病的产品，小至伤口敷料、心脏起搏器，大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。

1. iso 13485的适用范围及规则重点

《iso 14971医疗器械—风险管理的应用》作为与iso 13485互补的标准，描述了如何在医疗器械的整个生命周期中，进行系统化的风险管理。

2. iso 13485:2016有何修改

以下列出新版本的主要更新内容：

1.加强管理层的责任，以符合适用的法规要求；

2.在整个产品生命周期中强调风险管理；

3.优化各别适用设施的要求，尤其经消毒的医疗器械的生产，以及关于审定无菌屏障性能的额外要求；

4.加强与法规要求的配合及进行法规文件记录；

6.新增对医疗器械设计及开发的要求，考虑其可用性和对标准的使用，并需详细规划该产品的核查、审定、转移以及保存设计和开发活动的记录；

7.统一不同软件应用的审定要求，包括质量管理体系软件、流程控制软件、监察及量度软件等；

8.定义质量管理人员应具备的技能及经验要求；

9.进行培训时需有文件记录，并评估培训的成效；

10.提高对供应商及外判工作的控制；

11.为无菌屏障系统及消毒过程的进行审定；

12.建立与维护医疗科技器械的档案及设计开发的档案；

13.加强产品推出市场后的监察，如投诉处理及提交规章管理报告。

3. 与iso 9001：2015标准的关系

4. 如何过渡至iso 13485:2016

国际认可论坛（iaf）已同意获2003年版iso 13485标准认证的认证机构拥有3年过渡期，因此他们现有的证书直到2023年3月1日仍然有效。

【第13篇】iso9000质量认证体系

iso9001质量管理体系认证

做iso9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下

第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请iso9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

以确保：

a.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

b.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;

c.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的iso9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

认证申请流程：

1、提出认证申请

2、申请方提交文件、资料

3、合同评审

4、签订认证合同

5、进入认证程序

iso9001质量管理体系认证

iso9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过iso9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达iso9001:2000的要求，并增强与iso14001:2004的兼容性。目前，2008 版iso9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布gb/t 19001-2008《质量管理体系认证要求》。

贯彻意义

(一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

(二)它是深入细致的质量文件的基础。

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso9000是国际上通用的质量管理体系。

iso9001质量管理体系认证流程，最好详细点

申请iso9001质量管理体系认证，要经过如下流程：

1、选择咨询公司。

2、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。

3、由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司。

4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。

5、认证公司以现场审核。

6、下符合项整改。

7、获得证书。注：费用一般在认证前交付，总费用大约8000元左右

什么是iso9001质量管理体系认证，它的意义是什么？

一、iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。iso9000族标准是国际标准化组织（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

二、iso9001质量管理体系认证的意义：

1、强化品质管理，提高企业效益。

2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。

3、提高全员质量意识，改善企业文化。

4、第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。

5、有效地避免产品责任。

6、获得了国际贸易'通行证'，消除了国际贸易壁垒。

7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。

8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。

iso9001质量管理体系的主要内容是什么

iso9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施iso9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义:

一、实施iso9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度按iso9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力 iso9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此，iso9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术合作中，iso9001标准被作为相互认可的技术基础，iso9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(wto/tbt)是wto达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻iso9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻iso9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

iso9000认证常识

一、什么叫iso iso是一个组织的英语简称。其全称是international organization for standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 iso是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称isa)。iec 也比较大。iec即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。iec主要负责电工、电子领域的标准化活动。而iso负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 iso 宣称它的宗旨是'在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。' iso 现有117个成员，包括117个国家和地区。 iso的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

二、什么叫iso9000 iso通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称tc)共185个，分技术委员会(简称sc)共611 个，工作组(wg)2022个，特别工作组38个。iso的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。 iso现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 iso制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是:iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等，分别是某一个标准的编号。但是，“iso9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据iso9000-1:1994的定义:“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有国际标准。” 什么叫tc176呢?tc176即iso中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。tc176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 tc176最早制定的一个标准是iso8402:1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，iso又正式发布了iso9000:1987、iso9001:1987、iso9002:1987、iso9003:1987、iso9004:1987共5个国际标准，与iso8402:1986一起统称为”iso9000系列标准”。此后，tc176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准，但是对前述“iso9000系列标准”统一作了修改，分别改为iso8402:1994、iso9000-1:1994、iso9001:1994iso9002:1994、iso9003:1994、iso9004-1:1994，并把tc176制定的标准定义为“iso9000族”。1995年，tc176又发布了一个标准，编号是iso10013:1995。

三、什么叫认证 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。iso/iec指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方(供方或卖方)生产的产品甲，第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录b。

现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:

1.产品品质认证现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会(bsi的前身)首创的。在认证制度产生之前，供方(第一方)为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客(第二方)的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年，iso成立了“认证委员会”(certico)，1985年，易名为“合格评定委员会”(casco)，促进了各国产品品质认证制度的发展。现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由iso制定的，20%是由iec制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录c。产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构-“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。

2. 品质管理体系认证这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标mil-q-9858a《品质大纲要求》和军标mil-i-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构bsi(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，bsi认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向iso提交了一项建议。iso根据bsi的建议，当年即决定在iso的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，iso正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即tc176)着手这一工作，从而导致了前述“iso9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。自从1987年iso9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用iso9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行iso9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了iso9000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“iso9000现象”。希望以上信息对您有所帮助!

办理iso9001质量管理体系认证对企业有什么好处

(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

(二)它是深入细致的质量文件的基础。

(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

【第14篇】iso认证体系机构

证书第一：客户需要对企业验厂当顾客对企业的产品质量提出要求，则需要企业具有准确可靠的测量作为保证；第二：企业需要参加招标项目当企业需求向市场提供产品，需要企业具有准确可靠的测量能力以证明产品符合规定时；测量体系证书则能为企业招标加分，提升企业含金量！第三：政府相关部门考核当政府立法机构和执法机构需要对企业产品的质量、生产安全、环境保护以及公平交易等有法制要求，就需要企业具备准确可靠的测量体系作为保障；第四：企业自身的发展需求企业在发展的过程中需要企业具有准确可靠的测量保障时。总之，企业单位对产品质量、生产安全和环境保护以及公平交易等方面需要有准确可靠的测量作为保证时，就需要企业必须建立测量管理体系。测量体系认证机构有哪些?在哪里可以办理测量管理体系？国润认证，是一家专注测量体系认证公司！iso10012测量管理体系认证咨询服务内容包括：1.首先咨询公司的咨询员需要了解公司组织机构框架、机构的设置以及各部门（单位）的职责，同时需要了解公司的生产状况，生产、质量安全环保和经营能源计量等各个方面的要求和目前计量管理的情况。宣贯gb/t19022-2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》标准。咨询人员指导企业单位制定惯标计划。2．咨询员指导企业编制测量管理体系的文件，建立好计量职能，明确企业各部门的职责、制定好企业的质量目标。3. 咨询员指导按照企业①国家法律法规、行业标准、公司的规章制度、②合同、③产品标准、装置操作手册、工艺卡片和检验规范等资料，识别企业生产的全过程、质量管理、安全环境管理、经营能源管理等测量过程中的测量要求，编制测量过程档案。4.指导企业进行测量设备进行全过程管理，正确的选型、合理的分类，确定好确认间隔，对企业的检定量大的测量设备需要进行指导企业建立最高计量标准开展检定或者指导企业进行编制校准规范开展自校准。指导企业的生产人员和计量相关的工作人员进行计量验证，确保配备的测量设备必须满足企业生产等管理要求。5.同时指导企业对识别出的测量过程必须要按照重要程度来进行分类管理，对企业单位关键测量过程进行策划设计，导出计量要求，为企业编制控制规范，对企业的关键测量过程和开展自校准的测量设备必须进行测量不确定度评定，对关键测量过程也要进行有效性的确认，对人员、设备、环境和方法进行控制，根据测量风险需要采用统计技术和核查标准等方法来对测量过程进行持续的监视，确保测量的数据真实可靠。6.指导企业收集并修订好企业的技术文件，对企业单位的关键及重要测量人员进行培训和能力的评价；对企业的测量过程和计算测量结果的软件需要进行规范的管理和测试保存；对体系中的测量记录数据、测量设备标识、测量过程环境条件、提供测量设备、试验设备和辅助设备的供应商以及提供检测服务的计量技术机构进行确认、评价和监视。.........