注册一个中药材加工公司（3个范本）

【导语】本文根据实用程度整理了3篇优质的中药材公司注册相关知识范本，便于您一一对比，找到符合自己需求的范本。以下是注册一个中药材加工公司范本，希望您能喜欢。

【第1篇】注册一个中药材加工公司

医药公司注册需要什么资料？注册医药公司要具备的条件：

1、2名及以上的执业药师，其中的一名学历应当不低于本科

2、医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历

3、医药公司注册的资金应当在50万元以上

4、要具备验收员、养护员和保管员，人数至少各1人，此外要持gsp上岗证

5、仓库的面积应当在500平米及以上，其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上，阴凉库应当不少于110平方米

6、医药公司应当配有养护室仪器，如成药养护仪器、中药养护仪器等

注册医药公司要准备的材料

1、《公司设立登记申请书》，需要公司的法人代表签署

2、《指定代表或者共同委托代领人的证明》，需要公司的全体股东签署，此外要准备相关人员的身份证复印件;

3、公司的章程，也需要全体股东签署

4、住所使用证明;

5、法人，监事，股东身份证正反面复印件

注册医药公司需要的材料还有很多，具体情况需要结合所注册医院公司的规模和所在地政策。

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【第2篇】个人注册中药材公司

很多人都想创业开一家药店，我们经常会有创业者不知道开药店需要什么手续和条件这类问题，下面详细给大家讲解一下开药店所需条件。

一、开个药店需要什么手续和证件

(一)、开药店需要的手续

1、工商核名及办理营业执照。

2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。

3、进行ⅰ类、ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请gsp(药品经营质量管理)认证。

(二)、开药店需要的条件

人员资质

从业人员部分需要执业资格，主要有以下几类：

1. 门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方;

2. 中药师，如药店有售中药饮片需配备;

3. 药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。

药店从业人员就业年龄比较宽泛，在65周岁以下即可。

(三)、经营场所

1. 面积要求40㎡-100㎡左右，具体取决于开店区域是农村还是城市;

2. 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等;

3. 经营范围含中药饮片的，应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。

(四)、经营执照

除开店手续提到的证件外，还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。

二、开个药店需要什么手续和证件多少钱

开药房需要的手续：

1、经营者首先要申请《药品经营许可证》，再去到工商行政管理部门处进行注册、登记;

2、经营者需要找到与所经营药品相适应的固定、合法营业场所，并在设备、仓储环境、卫生等方面都达到一定的标准;

3、该药房内就职的人员应依法经过了药学方面的资格认定;

4、药房内有着一定数目的质量管理人员，能够管理好药品的相关事宜;

5、药房在日后的经营过程中应一直严格遵守药品项目运营的规章制度。

开药房需要费用：

开一家药房，首先需要在硬件上投入费用，具体项目有门店租金、门店装修费、设备物料采购费。门店租金和装修费都是伴随着药房规模和地段而变化的，如果药房面积约为七八十平米，开在了社区附近的话，每月的租金起码为六七千元。装修有粗有精，每平米的费用不超过千元。空调、冰箱、货架等，总费用有个三四万元。

然后就到了药房的软性投入部分，主要是货品费和人工费。药店内的员工，应达到了一定的医师水平，工资需求较高。货品的话，前期是首批进货费，约在3万到5万间。

三、开个药店需要哪些证件

开办药店所需的证件有：药品经营许可证、医疗器械经营许可证丶药品经营质量管理规范认证证书、食品卫生许可证、营业执照、税务登记证等。

经营人员所需的证件：执业药师(中西药)证、药品购销员证、健康证、毕业证。

开办药店选址是关健，有些地区规定必须达到xx平方，达不到就开办不了，选址要结合自己的金济条件，有些地方房租高，有些地方低，还要考虑周边的竞争对手 。所以要综合分析。权衡利弊。

作为药店，除了上述基本执照外，还需要药监部门的审批和认证。认证各地药监有所不同，需要仔细了解。这一步是药店最关键最难的步骤。一般情况下选择可加盟的药品连锁企业会方便很多。单体药店以后更难生存。

四、开药店需要具备什么证件

1、人员及资质。开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，若是能有执业药师或者从业药师则更佳。同时所有药店从业人员都要获得《药店从业人员上岗证》。

2、经营场所。要在合适的位置有合适开药店的店面，店面情况要向药监局报请药店筹建申请，由药监局派人查看，若是符合要求就会发送同意筹建的批文。

如果是在城里的话，要有40平米以上的经营空间，其中仓库面积不低于20平米;如果是乡下的话，仓库可以没有，但是场地面积要在20平米以上，同时店面也要进行适当装修，墙壁平整无灰尘，地面要安装地板砖或者木地板。药店内还要有齐全的硬件设施，比如空调，比如电脑，比如货架，比如柜台等等。

3、经营牌照。开药店需要有的经营牌照包括：药品经营许可证、营业执照、税务登记证，甚至还有食品卫生许可证，这一系列的文件资料如何办理、办理需要的其他文件具体可以咨询当地的工商部门。如果证件齐全就可以开店营业了，药材药品可以从专业的公司进货。

新开的药店要严格实施gsp认证，gsp认证指的是药品经营质量管理，一切要按照gsp模式运作。

4、资金储备。开药店需要的条件里面也需要包含经济实力一向，一般一家规模不小的药店需要的资金投入数目也不低，至少在四五十万元以上。

扩展资料：

开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

具有保证所经营药品质量的规章制度，申请开办药店时，应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请，申领到药品经营许可证后，再到工商行政管理部门办理登记注册。

五、开药店需要哪些证件

开药店需要先取得《药品经营许可证》

首先你要决定这个药店办个体户营业执照还是公司企业营业执照。

办营业执照大致步骤如下：

1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定你的药店的店名。

2、去当地食品药品监督管理局申请《药品经营许可证》

3、取得上述证件之后，回到工商部门申请《个体工商户营业执照》，需要的材料是：身份证原件和复印件，经营场所的场地证明文件，租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《药品经营许可证》的原件和复印件。

4、拿到营业执照30天内去地税、国税部门申请《税务登记证》。

需要的材料是：营业执照正副本原件，租赁合同原件和复印件，身份证原件和复印件。

【第3篇】卖中药材需要注册什么公司

来源 | 医药经济报（赛柏蓝授权转载）

作者 | 慕欣

5年来17个中药新药上市，近半谈判进医保

01

鼓励中药创新，多项政策发布

日前，康缘药业发布公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的九味疏风平喘颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意其进行临床试验。目前，国内已上市且功能主治为支气管哮喘的中药主要有桂龙咳喘宁胶囊、如意定喘片、小青龙颗粒、双黄平喘颗粒等，主要用于寒哮、热哮及气阴两虚所致哮喘。九味疏风平喘颗粒属国内外首创用于治疗“风哮”的药物，为中药创新药1.1 类，如能通过临床研究证实其疗效并最终获批上市，将填补“风哮”用药的空白。资料显示，截至目前，九味疏风平喘颗粒累计研发投入约为816.15 万元。

近年来，国家大力鼓励中药创新，针对中药研发出台了多项扶持政策。自新修订的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等一系列符合中药特点的规章及相关技术指导原则相继发布实施以来，中药创新活力和潜能不断释放，中药新药研发动力大增，中药新药质量得到提升。

从国家医保局连续开展的4次国家医保药品目录调整工作看，目前已累计有507个药品新增进入全国医保支付范围。其中，有8个为2023年以来上市的中药新药，占近五年中药新药获批上市数量的47.06%。2023年国家医保药品目录调整，67个谈判新增药品中有3个为中药新药，为患者临床用药提供了更多新选择。

02

上市量超过去4年总和

国家药监局官网数据显示，2023年至今共有17个中药新药获批上市（见表1）。

表1 近5年中药新药获批上市情况

注：蓝底色为通过谈判调入国家医保药品目录的中药新药

（来源：国家药监局官网、米内网数据库）

从获批数量看，2017-2023年中药新药上市数量呈递增趋势。今年以来，国家药监局在通过特别审批程序应急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市的基础上，又批准了6个中药新药上市。截至12月12日，2023年共有9个中药新药上市，为近5年获批数量最多的一年，获批数量超过去4年之和（见图1）。

图1 2017-2023年中药新药获批数量

从用药分类看，近五年上市的中药新药主要集中在呼吸系统、妇科、骨骼肌肉系统、消化系统、儿科、神经系统以及五官科疾病用药领域（见图2）。

图2 2017-2023年上市中药新药分类及占比

其中，呼吸系统疾病中药新药上市数量最多，为6个，占比达35%。康缘药业的银翘清热片既是2023年7月1日新的中药注册分类实施以来首个获批上市的1.1类中药创新药，也是继2023年金花清感颗粒获批后，近5年来首个获批上市的感冒中药创新药。

为了鼓励药品创新、提升药品质量，开展药品上市许可持有人制度试点成为我国药品审评审批制度改革的一项重要内容。2023年至今获批的17个中药新药中，江苏康缘药业股份有限公司、天士力医药集团股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司和湖南方盛制药股份有限公司均有2款中药新药获批上市，为获批数量最多的药品上市许可持有人。

部分中药新药在中国城市实体药店终端已经取得了不错的销量。米内网最新数据显示，在中国公立医疗机构终端，桑枝总生物碱片2023年上半年销售额暴增9650%，连花清咳片上半年的销售额达到211万元。

03

中成药进医保意愿强烈，

新药研发投入略显不足

医保谈判作为中成药放量的重要催化剂，是衔接中药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保目录后，企业会大幅让利，但在量价博弈中，药品往往能享受进院的红利和新增患者需求的提升，最终通过以价换量为品种带来增量贡献。

回顾近三年中成药进入国家医保药品目录的情况可以发现，2019-2023年分别有23个、40个和3个中成药通过谈判进入国家医保目录。通过调整，2023年和2023年国家医保药品目录中的中成药数量均达到1374种，占比近50%。且2023年和2023年通过谈判，共新增8个中药新药，占近五年中药新药获批上市数量的47.06%。由此可见，中成药进医保的意愿十分强烈。

然而，与中成药进医保意愿形成鲜明对比的是，尽管近年来中药新药研发热情逐渐高涨，但与化药、生物药相比，中药新药研发投入依然略显平淡。

财报数据显示，2023年前三季度73家中药上市企业中，仅白云山、以岭药业、天士力、华润三九、康缘药业、步长药业、济川药业、云南白药、桂林三金、康恩贝、红日药业、亚宝药业、中恒集团等13家中药上市企业研发费用超过1亿元（见表2）。

表2 研发投入超亿元中药上市企业情况

（注：括号内为同比变化，来源：choice数据）

虽然多家企业2023年前三季度研发投入远超去年同期，增幅翻倍，甚至高达400%以上，但与传统化药企业动辄几十亿元的研发费用相比，依然不可同日而语。

就中药研发具体品种而言，主要聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、妇儿等中医药优势特色治疗领域。以岭药业今年上半年申报的2项中药新药益肾养心安神片、苏夏解郁除烦胶囊，用于失眠症的益肾养心安神片已于今年9月上市。今年5月申报的小儿连花清感颗粒，已取得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，2期临床研究正在积极筹备，有望助其在呼吸及儿科领域开拓新的市场。

表3 以岭药业已获批准进入临床的中药品种研发进展

04

中药新药研发阵痛不断

院内制剂转化为破局最佳捷径

今年初发布的《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，全方位擘画了国家今后五年及到2035年的行动安排。其中提到，“加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管，促进中药质量提升。”不过，有专家认为，要着力解决这一问题，还需要一套完整、切实可行且可量化的中药质量标准。

就目前中药新药研发的状况来看，处方用量大多依据药典的规定，亦有根据剂型、制剂量、服用量确定药物用量的，少数新药复方制剂通过了1期临床试验后才确定服用剂量。北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇直言，“多数药材剂量的标定缺乏科学性、规范性，也缺乏严格、合理的筛选。”中药材及其饮片的质量是中药新药开发的前提和基础，在我国目前的中药材供应中还存在诸多问题。有些中药材缺少产地来源、主要成分含量及采收时间标记，存在成分含量差异大、农药残留及重金属超标等问题。另外，不同批次的产品所投原料来源也不同，势必影响成药质量的安全性和稳定性。而在重庆药物研究所中医药产业研究员李旭看来，基础研究和创新能力薄，科技含量较低，则是制约中药现代化的关键问题。

如何破局？邓勇建议，中药的新药开发研制应重视医院中药制剂，发挥其特点和作用，从中发掘出一些组方合理、疗效确切、具有广阔市场前景的品种。避免盲目寻找处方来源，缩短新药开发周期，降低研究费用，是进行中药新药开发的捷径之一。

不过，将院内中药制剂转化为新药还存在不小的挑战。比如，医院制剂的适应症宽泛、临床定位不明确，疗效往往缺乏有说服力的证据，其有效性就无从谈起，这是制约其向新药转化最主要的瓶颈问题。再加上当前新药审评标准越来越高，虽然标准提高是保障新药研发质量的关键与核心，但如何充分体现出中药的特点、满足临床需求的中药新药如何尽快获批，依然待解。具体来看，就是要保持中医药的疗效优势与现代药品审评要求、传统用药模式与现代审评需求的平衡关系。

为了打破院内中药制剂转化为新药的瓶颈，邓勇认为，“一方面，可以加强医院信息系统建设，将疗效观察与患者随访的信息纳入，从真实世界研究的角度，提供疗效证据，设立规范的临床研究，提供rct证据；另一方面，应该以疗效和安全性为根本出发点和落脚点，避免在工艺、质控上过分教条，可引领性地构建适合中药特点的新药开发新模式，建立以临床为导向的药物评价新方法，加快推进经典名方和名优中成药现代开发关键技术的突破。”