【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的名称公司变更相关知识范本,便于您一一对比,找到符合自己需求的范本。以下是公司名称变更函怎么写范本,希望您能喜欢。
香港公司注册地址不能使用邮政信箱地址,必须是位于香港的实际地址,必须是公司接收所有通讯和通知的地址。重要文件,包括但不限于新商业登记证、税表、银行调查信等,一般只会寄出到香港公司的通讯地址,如果错过了这些文件,轻则导致罚款,重则导致账户关闭、公司被除册。因此选择认真负责且有实地办公地址的秘书公司尤其重要。
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1. 我知道公司注册处提供「一站式公司资料变更通知」服务,该服务涵盖什么资料的变更?
「一站式公司资料变更通知」服务涵盖下列本地公司所变更的资料:
根据《公司条例》第107条更改公司名称
根据《公司条例》第658条更改注册办事处地址
当公司资料变更的相关通知书根据《公司条例》登记或记录后,公司注册处会按《商业登记条例》第8(2b)条将有关资料传转给税务局。当相关通知书获公司注册处登记或记录的同时,该公司会被视作已按《商业登记条例》将有关变更通知税务局局长。
2. 我公司更改了公司名称,当公司注册处发出「公司更改名称证明书」后,税务局商业登记署会否自动发出已更新的「商业登记证」及「分行登记证」?
公司注册处会在发出「公司更改名称证明书」后,按《商业登记条例》第8(2b)条将新公司名称传转给税务局商业登记署。商业登记署一般会在该公司的「公司更改名称证明书」发出日期的下一个工作日自动寄出已更新的「商业登记证」及「分行登记证」。
3.我公司的注册办事处地址已经更改,但营业地址维持不变。如我已向公司注册处交付表格nr1 -「注册办事处地址更改通知书」登记,是否须要通知商业登记署?
不须要。公司注册处会在表格nr1登记后,将公司的注册办事处新地址传转给商业登记署。
4. 我的公司只更改了营业地址,而注册办事处地址则维持不变。我须交付哪一份表格向公司注册处申报有关的更改?
《公司条例》并没有规定公司须向公司注册处申报营业地址的资料,你应直接通知商业登记署有关营业地址的更改。
5. 我公司的注册办事处地址及业务地址将会同时更改。我知道公司须于注册办事处地址更改后的15日内,将表格nr1交付公司注册处登记。我是否须要通知商业登记署有关业务地址的更改?
是。你须于业务地址更改后一个月内以书面或填妥的税务局表格irc3111a 通知商业登记署有关的更改。
公司注册处与税务局已于「注册易」推出了一项可供选择的一站式电子服务,以便公司申报注册办事处地址更改并同时更改商业登记证上的业务地址。你使用这项电子服务时,可选择要求公司注册处处长,代表你公司通知税务局局长,公司按《商业登记条例》(香港法例第310章)登记的业务地址已在电子表格nr1内所述的生效日期起,更改为公司注册办事处的新地址。
税务局一般会在公司注册处登记电子表格nr1后的下一个工作日寄出你公司已更新的商业登记证。
6. 根据《商业登记条例》的规定,我的公司如已向公司注册处交付有关注册办事处地址更改通知书,公司会被视作已按《商业登记条例》将有关更改通知税务局局长。为何我仍须向商业登记署申报营业地址的更改,才可取得已更新的商业登记证?
《公司条例》内「注册办事处地址」的定义与《商业登记条例》内「营业地点」的定义并不相同。一间公司的注册办事处地址并不一定是其营业地点,商业登记署不会在收到公司注册处传转公司的注册办事处新地址后,更新该公司在商业登记册上的营业地址。因此,公司须于营业地址更改后一个月内以书面或填妥的税务局表格irc3111a通知商业登记署,以便商业登记署发出印上新营业地址的商业登记证。
7. 我的公司刚注册成立,并已于公司注册处领取「公司注册证书」及「商业登记证」,我是否须要向商业登记署申报其他资料?
是。所有经一站式公司注册及商业登记制度下成立为法团的本地公司,须于开业后的一个月内以书面通知商业登记署其业务资料,包括业务名称、业务描述及业务性质、营业地址及开业日期,你可以信件形式或填妥的税务局表格irbr200作出通知。
公司变更分类及一般流程
前面有讲过公司注册和记账方面的问题,接下来聊一聊涉及到公司变更的分类和事项吧
考虑到公司变更分类较多,会分为两个篇章进行叙述,欢迎朋友们留言探讨。
首先是公司变更的分类,可以分为以下几类:
1. 公司名称变更
2. 公司类型变更
3. 股东变更
4. 法人变更
5. 注册地址变更
6. 行业分类变更认定。
7. 其他变更
公司名称变更的一般流程:
1. 公司决定变更名称
2.申请变更名称
3. 工商部门审核通过颁发证书
变更公司名称所需的基本材料:
1. 公司名称变更登记申请表
2. 公司变更决议书原件及复印件
3. 公司营业执照原件及复印件
4. 法定代表人身份证明原件及复印件
公司类型变更的一般流程:
1. 制定变更决议
2. 审核名称
3. 缴纳费用
4. 更改公司章程和股权结构
5. 申请工商行政管理部门备案
6. 领取《营业执照》
公司股东变更的一般流程:
1. 制定变更决议
2. 缴纳相关费用
3. 提交申请材料
4. 工商部门审批
5. 相关注册信息修改
注:不同地区和不同口径的政策规距可能会有所差异,请以当地具体政策为准。
股东是公司的投资者也拥有相应的权利,当然在公司经营发展中也会出现股东变更的情况,这时候我们需要准备好相应的材料,那么公司变更股东的流程及所提交的材料有哪些呢?接下来联贝小编为大家带来详细的解答,快来了解吧!
一、公司变动股东步骤
1、申请人持有关原材料向市政务服务中心工商局对话框提交申请,经审理审查员审核根据,出具《受理通知书》或是《申请材料接收单》;不符审理标准的,在现场或5个工作中日内一次性告知申请人理应更正的所有原材料(出示告知单)。
2、工商管理局对申请人申请材料齐备、合乎法律规定方式的,现场出能否准许备案的决策并出示《登记决定通知书》;必须对申请材料的本质內容开展核查的,出示《企业登记材料需要核实事项告知书》,工商管理局务必在10个工作中日内作出审批或是驳回申诉申请办理的决策。
3、工商局官网在5个工作中日后(申请材料的本质內容需核查的以外),申请人可以凭《登记决定通知书》到发照对话框换领《准予变更登记通知书》。
股东变动的申请人在提交了所必须的提交的材料和进行公司股东变动所必须的程序流程,大家的公司股东资质就发过转变。
二、公司变动股东所必须提前准备的材料
1、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及特定意味着或授权委托人的身份证扫描件(自己签名);应标出实际委托授权、受委托人的管理权限、委托期限。
2、有限责任公司公司提交股东会决定(由整体股东签署,股东为自然人的由自己签名;自然人之外的股东加盖公司章);有限责任公司公司未就股东出让股份举办股东会的或是股东会决定无法由整体股东签署的,理应提交出让股份的股东就公司股权转让事宜发送给别的股东的以书面形式告知、别的股东的回应建议,别的股东未回应的,须提交拟出让股东的表明。
3、股权转让协议或是股份交收证实,由出让彼此签署,股东或发起者为自然人的由自己签名;自然人之外的股东或发起者加盖公司章。
4、新股东的法律主体证实或自然人身份证件;公司提交营业执照影印件;工作法定代表人提交工作法定代表人备案书影印件;社会团体法人提交社团法人登记证书影印件;非营利性企业提交非营利性企业使用说明影印件;自然人提交身份证扫描件。
以上便是公司变动股东所必须材料与变动出让步骤的有关评析!不难看出,公司要想变动股东并不容易,不但要掌握变动的步骤,还需要准备好变动的材料。此外,必须向本地工商局给予对应的办理手续,在根据工商局核查后,公司才可以替换新的股东。因此,假如想变动公司股东,一定要提早掌握有关的专业知识,降低多余的不便。
2022常熟公司名称注册变更流程
后如果业务更新和发展或业务名称不能更好地吸引消费者的注意力,则进行更改公司名称注册变更是最好的选择。为大家整理了2023年常熟公司名称变更流程,一起来看看吧。
2023年常熟公司名称注册变更流程如下:
1、向公司登记机关提出变更登记申请;
2、提交变更登记申请、变更决议或者国家工商行政管理总局要求的文件和其他文件的决议;
然后由公司登记机关审查;
4、工商核名后同意注册新的企业名称,颁发新的营业执照。
5、去政府指定印章店重刻印章及备案,旧印章将在规定时间内作废。
6、商标证书变更。
7、社保登记证、专利证等与旧公司名称有关的证件的修改。
常熟公司名称注册变更流程
2、常熟公司名称注册变更材料准备:
1、《公司变更登记申请表》文件。
2、股东大会决议需全体股东签字并盖章。
3、公司章程的修改要求全体股东签名并加盖公章。
4. 公司名称变更通知。
5、承诺书。
6、营业执照原件及复印件。
7、全体股东身份证原件。
8.《公司名称变更审批申请表》文件。
常熟公司名称变更有何影响?
工商名称变更影响不大,前期签订合同的法人主体未发生变更,股东未发生变更,保持法律效力。
3、常熟公司名称变更需要注意什么?
法定一年以上可以更改公司名称。公司变更名称的,必须自变更决议或者变更决定作出之日起30日内申请变更登记。
以上是2023年常熟公司名称变更流程的资料内容。想了解更多,欢迎咨询常熟金账房崔会计:15851579551。
1、上海公司名称变更需要上海一窗通网站做名称核准;网上名称核准后,会有名称核准通知书的下发;
2、拿到名称核准通知书,准备相应的名称变更签字文件;
3、带好现有的签字文件及执照正副本原件,去工商局交资料;
4、等待审核下发新的执照,并安排刻新的公章;
5、税务变更;
6、银行变更;
《中级经济法·公司的登记管理》
登记机关:市场监督管理机关【补充】公司注册网址:湖南省企业登记全程电子化业务系统
图为湖南省企业登记全程电子化业务系统界面
公司注册登记事项名称、主体类型、经营范围、住所、注册资本、法定代表人、有限责任公司股东姓名(或者股份有限公司发起人名称)【提示】县级以上地方行政区划名称、行业或者经营特点不得作为字号
经营范围属于在登记前需经批准的许可经营项目,应在申请登记时提交有关批准文件
公司变更住所住所跨登记机关辖区的,应在迁入新的住所前,向迁入地登记机关申请变更登记
法定代表人由董事长、执行董事或者经理担任
公司备案事项章程、经营期限、认缴出资额、董监高、登记联络员、受益人所有人相关信息
【提示】营业执照签发日期为公司成立日期(非领取日期)
变更登记、变更备案作出变更决议或者变更发生(30日内),涉及营业执照记载事项的,应及时换发营业执照
公司歇业(自主决定——最长不得超过3年)登记机关通过国家企业信用信息公示系统向社会公示歇业期限、法律文书送达地址等信息
【补充】歇业、恢复、注销,都需要向社会公告歇业期间,可以法律文书送达地址代替住所歇业期间,开展经营活动的,视为恢复营业
图为国家企业信用信息公司系统界面
注销登记公司注销登记前应当清算(成立清算组10日内向社会公告)(清算结束30日内)向登记机关申请注销登记市场主体申请注销登记前,先办理分支机构注销登记
简易程序注销(20日+20日)——经营异常名录不适用公示及注销:公示期20日,公示期届满20日内向登记机关申请注销登记
撤销登记:公示期45日处罚:因虚假公司登记被撤销的公司,,其直接责任人自公司登记被撤销之日起(3年内)不得再次申请公司登记
北京公司名称关于变更公司名称需要什么流程有哪些,你是否也有一些疑问呢?想了解工商如何规定?下面由小编为读者对变更公司名称需要什么流程有哪些进行解答,以下的知识可供参考,希望对您有所帮助。
当公司在经营过程中,经常会因为一些事情需要变更公司的一些信息,这时候你需要去进行公司变更。具体变更流程如下:
北京市朝阳区公司名称变更所需资料:
1、《公司变更登记申请表》;
2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章;
3、股东会决议(全体股东签字、盖公章);
4、公司名称变更通知书(原件);
5、承诺书(原件);
6、公司执照正副本(原件);
7、全体股东身份证原件;
8、《公司名称变更核准申请表》。
北京市朝阳区公司名称变更的流程
1步、新名称核准
需要携带企业名称预先/变更核准审核表、企业自拟新名称、企业营业执照副本的复印件(复印件上需要加盖公章)、法人身份证复印件到工商局领取企业变更申请书。
2步、工商局交件
填写好的变更登记申请书(加盖公司公章)。并携带指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公司公章)、企业名称变更通知书、企业营业执照正、副本、公司章程修正案(需要法人签字同时加盖公章)到工商局进行办理。
3步、领取执照
工商局会接收受理并发照。
4步、刻制新章
到公安局刻新的公章
5步、税务信息变更,企业名称变更需要变更税务登记。
6步、企业名称变更需要变更银行信息,需要到基本户开户银行进行办理。
01注册分类
q:(北京-注册-芳):原研参比制剂进口到中国了,但是没有上参比制剂目录。因为原研进口到中国比较晚,参比制剂目录中列的是国外上市原研,备注了未进口原研。仿制选的参比制剂也是买的国外的。这种情况注册分类按3类还是4类?现在就比较纠结了,按3吧,原研又进口了。按4吧,进口的原研没上参比制剂目录,我们用的参比制剂也不是进口原研。进口的产地和目录里的未进口的是同一个。
a1:(南京-pm-可乐):4类。主要是资料的内容和审评的尺度,两个注册分类差别比较大;很有可能你按3类报 按照4类发补。
a2:(中美双报-人药-heheng):4类。
a3:(沪-打杂-):我建议你去增加参比,虽然有文说可以视为等同。
a4:(iris):我们之前报的就直接4类。
02申请人变更
q:(四十五度):2021.06.23发布的《药品注册申请审评期间变更工作程序》还是征求意见稿,有人在这个文之后申报过审评期间申请人变更的吗?其实就是,审评期间转让品种了。
a:(金陵):报过不予受理。征求意见未生效。批准后再报变更吧,很快的。
03稳定性数据
q:(文武大人):原料药报美国fda需要几个月的稳定性才能申报?
a:(浙江-注册-lisa):场地转移补充申请的话3个月可以申报,anda递交前需要有6个月数据。
04校正因子
q:(广州-注册-leeanne):有关物质加校正因子的自身对照法,有没有因为校正因子太大被cde提出问题的啊?不会要求一定会要用外标法吧?目前三个校正因子为9.3,7.6,5.2。
a1:(沪-打杂-):0.5-2.0以外的,外标。
a2:(景元):之前有一个审评老师发过1篇文章,如校正因子在0.2~5.0范围以外时,表明杂质与主成分的uv吸收相差过大,校正因子的作用会受到显著影响,此时应改变检测波长等检测条件,使校正因子位于上述范围内,或使用结构或uv吸收与该杂质接近的另一标准物质为参照物质(如对照品易于获得、标准已采用对照品外标法定量的另一特定杂质),重新确立校正因子;如校正因子仍无法调节至适当范围,需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。
05佐剂ind申报
q:(南京-研发-王媛媛):我们疫苗产品中使用了新型佐剂,自己开发的,委托外部企业生产,关于这个佐剂,在ind申报阶段,申报资料需要包括哪些内容?
a:(柯佳颖):全套的s资料,包括非临床安全资料,至少是遗传毒性。如果是疫苗,非临床建议做多点。非要说明确要求,你看下新型辅料的非临床安全评价。里面讲的很清楚,不过是针对上市的,对于ind,很多东西不明确。但是经验,是遗传毒性是至少的,对于疫苗ind,建议做全点。可以单独做,可以放在疫苗长毒里面合并一起做。佐剂还要多一点,要评价其用的必要性,佐剂在药效时,单独做个对照组。自己找文献,总结下非临床部分信息。但是还要描述佐剂使用的必要性,在做药效时,还是要单独做个单独对照组。s部分,你们可能要做可比性研究,做到什么程度,你们自己看。
06委托生产
q:(北京-注册-项目管理-sunshine-173):现在同一个生产线可以接受不同企业委托同一个品种进行生产吗?
a1:(江苏-qa-miles 姜盘龙):可以。
a2:(上海-注册-贰雯):这个问题建议直接问下受托企业的省局,毕竟后续还是走省局流程,征得省局同意。
07口崩片be
q:(俞林龙):口崩片是可以在舌头上崩解后吞服,也可以用水送服,这种情况下做be的时候,两种服药方式都要做be吗?我看了cde公布的奥氮平口崩片,是只要只做一种。
a1:(沪-打杂-):你去翻翻fda各药be指南,我觉得应该不应该直接吞,还要评价口感。
a2:(广东-药品研发):
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a3:一般情况下不需要两个都做,需要评估两种服药方式对生物等效性的影响,做对生物等效性的影响较大的服药方式
08gmp符合性检查
q:(注册-masami):b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查吗?口服,注册核查未抽中,mah在北京,cmo在外省。
a1:(京-打雜-��� ):从未做过的,按法规是必须的。你看下生产监督管理办法。北京局有文件:公告〔2020〕20 号-北京市药品监督管理局关于贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告。要跟北京局沟通的,采取什么方式,办法52条有要求。按要求是没做过的要做,北京的这个文说要动态。不过你可以打电话确认下。
a2:b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查,至少是mah必须,受托生产企业是否需要,要根据生产企业历史检查情况和品种风险等级综合评定。
09邓白氏编号
q:(***):申报美国ind,是否需要先申请呢?
a:(北京-刘蔚佟(chris)-ectd):如果着急可以暂时不用,先用数字代替,但是后面要发个递交进行信息变更。
10临床申报
q:(北京-注册-舒心):pre-ind已经开过了,但体外药效学那块儿又补充了新的研究和结果,报临床会有什么问题吗?
a:(上海-注册-贰雯):没啥问题,你报就是了。pre就是提前看看你做了啥,具体还是看ind。
11变更后原料药申报
q:(四川-注册-vi):制剂使用变更后原料药申报上市,需要等原料药的补充申请获批吗?
a:(上海-注册-贰雯):需要,cde或者cfdi 或者其他省局上市后变更问答有。
12造影剂分类
q:(北京-注册-蕾蕾):造影剂国内目前都按药品管理吧?
a1:(上海-ra-冯新宇):我之前有个纳米的显影剂 需要搭配手持的的光谱的,是按器械报的。
a2:(上海-注册-贰雯):具体情况具体分析了,我之前遇到的,基本就是很纯粹的药品。
a3:(南京-注册-刘小懒):我们这边一些放射性的造影剂也是按照药品申报的。
13新药监测期
q:(ther):现在新批的一类、二类新药是不是没有监测期了?
a1:(蘑菇):没有了,现在应该实行的是数据保护期,新的药品管理办法中有提到的。
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a2:详见注册圈文章《新药监测期、数据保护期和市场独占期法规探讨》。
14ind稳定性
q:(成都-cmc&ra):目前ind对稳定性方面有强制要求么?比如1个月稳定性数据是否可以申报ind?
a1:(启德医药ra):这个还要看你毒理批的稳定性,一般来说你做完glp tox基本也要半年,毒理批6m+临床批1m,应该是可行的,有实践经验.保守一点的话最好是gmp批次3m。
a2:(***):你先沟通交流,那时候等待的时间都不止一个月稳定性了。
15ind申报
q:(成都-cmc&ra):口服固体制剂,ind阶段必须完成元素杂质研究和检测么?还是可以放到后面nda阶段做。
a:(阿睿):报ind可以风险评估加检测,不用验证。
16ind申报资料
q:(成都-cmc&ra):报ind,是不是申报资料模块二中的2.5临床综述,2.7临床总结,以及模块五中的临床研究报告,都不需要准备,结构中也不用体现?
a:(北京-ra-felicia):我理解结构中需要体现,不适用写个不适用声明。具体要不要交2.5、2.7.m5,需要看你们实际资料准备情况。
17新药首次ind
q:(上海~药品注册~小昭):新药首次申报临床试验时,是否不需提供2.7临床总结呢?参照新药1期临床试验申请技术指南总要求即可对吗?
a:(启德医药ra):首次ind不需要写2.7的,标注不适用即可。
18pre ind资料
q:(成都-cmc&ra):pre ind申请资料“4.药物研发前期研究总结情况”,有没什么范围要求,药理毒理这边提供到什么程度?有没有格式要求,比如按ctd什么的?
a:(珠海注册-nana):药理毒理这边提供到什么程度取决于你想到达的沟通交流的深度,按照沟通交流的模版格式,提供的资料足以让cde对你的问题作出回应即可。
19参比制剂持证商
q:(魔卡小樱):有没有碰到参比制剂持证商变更情况的?是重新备案了,还是在申报资料里说明即可?
a1:(李剑波):觉得应该在申报资料中说明,并附上相关证件。
a2:(mr.好先生):我的经验是重新备案,告诉cde 持证商变更。
a3:(希达):我遇到之前cde公布的持证商信息有错误的,我提交证明材料写邮件给cde了,对方认可了。我的建议一种思路按cde的回复要求弄,重点说清楚该品种之前已备案公示,现在只是持证商名称变了,提交变更证明,以及此变更不影响产品的质量和安全有效性。备案资料有模板,既然已公示过的,资料应该都齐全,填报就行了。 第二个思路是给仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会发邮件咨询,同时提供变更证明材料,也许不用重备案。都是需要在你提交的证明材料上做判断的,所以需要多沟通,资料准备充分。
20noael和loael
q:(三碗不过冈):化合物的无明显毒性作用剂量( noael) 和最低作用剂量( loael) 哪里能查到?
a:(雪神):在pic/s的指南中他给出了一些网站,就那个pi052-1,或者你可以找一下专门临床前研究的cro公司来买。
21辅料注射用水
q:(wsf):辅料注射用水是否无需登记?
a:(huang):不用。
22注册分类
q:(金鑫):请教一个问题:前体药物,按化1类还是化2.1类申报?
a:(大图图):前药大概率是化学1类 。
q:(金鑫):那如果代谢后的活性物质已经上市了,那前药还算是1类吗?
a1:(武汉-ra-ll):我们之前申报过这类药物,代谢后的活性物质已经上市了,prodrug 算是2类。
a2:还要看你这个前药结构具体改动了什么,1类或2类都有可能,建议看看替诺福韦前药。
23质量对比
q:(海阔天空):目前原料药是否还要求必须提供和参比制剂质量对比的信息?比如一种原料,是作为复方贴剂和乳膏的其中一个成分,而且也没有公示的参比制剂,这种情况需要和选这一个制剂做质量对比吗,是否能买已批准的国产原料药做质量对比?
a1:如果没有参比制剂,可以购买国内上市的质量比较好的原料或制剂进行对比研究。
a2:仿制的是制剂,不是原料药;原料药的质控需要符合ichq3a等的要求,不一定要和其他原料做质量对比。
24补充申请
q:(piano):补充申请现在有明确的法规要求吗?还是按照28号令的附件4准备吗?我们是打算报新增适应症的,这个需要以补充申请的形式递交资料,补充递交的这个资料是不是需要以ctd形式递交的,我现在知道需要递交哪些资料,就是不知道这些资料是不是需要以ctd的形式递交?
a1:(广州-注册-橘子果酱):化学药品按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》(2023年第15号)申报 。
a2:(泰州-注册-sy):生物制品按照《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2023年第40号)。
a3:你这个是仿制药还是新药,新药的话处于什么阶段;不一定是简单的补充申请。
25参考文献格式
q:(山东–注册–vivian):ctd 注册材料对参考文献格式有要求么?在哪个文件里面?
a:(泰州-注册-sy):ctd对文献要求在'm4:2.5.7';m4,问答中是文献页码问题。可以参考cde发布的受理指南,做到申报资料全文统一、美观。
26批准临床药物
q:(上海+注册和毒理+薰衣草):fda网站上能看到美国批准临床的药物吗?不具体到某个药物的那种,而是像中国cde网站,打开可以看到全部批准临床的药物。
a1:(三迭纪-曹正康-南京-改良型新药):不可以,fda对于临床阶段药物产品保密。
a2:(蘑菇):汤姆森(是数据库,是综合性的商业数据库,可以查药品注册、临床、专利、销售等信息,需要收费)可以查到临床前阶段的药物。
a3:可以去clinicaltrials.gov找找看。
27临床申报
q:(上海-药品注册-曼步):化药2.2类临床申报,临床试验打算印度做,因此无临床试验机构备案证明,那模块一1.3.8.7研究机构资质证明性文件需要提交哪些证明性文件?
a1:(苏州—ra-sailygu):申报临床,还没有做具体的临床试验,不需要提交gcp备案证明,只交glp证明就可以。
a2:你要在中国方向申报,就要按国内的要求来,建议提供材料和cde沟通确认印度这家机构的自制是否可行。
28临床申报
q:(李):新药,申请临床需要满足自制制剂放稳定性3个月吗?
a:(♬ 安,然了…):一般情况1个月可以,但是以往我们都是保证至少3个月。
29临床批件
q:(上海-ra-felix):如果国内拿到了1期临床批件,后续做3期还需要再报cta吗,还是只需要沟通交流?
a1:(广州-注册-沸沸):国内的3期的话,沟通交流。没有人会在3期又去申请一个ind号吧,除非是新增适应症联合用药啥的。
a2:(注册圈):已获准开展临床试验的,在完成ⅰ期、ⅱ期临床试验后、开展ⅲ期临床试验之前,申请人应向药审中心提出沟通交流会议申请,就ⅲ期临床试验方案设计要点与药审中心进行讨论。
30再申报
q:(药研杰森):第一次申请最后没通过的话,是需要重新再排队申请一次么?还是补交资料,等审批完这些资料就可以了呀?
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a:(金陵):根据不批准的原因,补充研究后完善资料,再次申报,受理,交费,再走一遍和首次申报一样的审评审批流程哦!
31适应症变更
q:(piano):一个已上市产品的适应症比如说是治疗重症型感冒,然后现在我想变为治疗轻型、重症型,这种情况属于新增适应症还是属于变更适用人群范围呀?
a:(晓宇):新增适应症。
32ind申请
q:(千千阙歌):在新药申请ind的实际操作中,除了提交完整的 i 期临床试验方案,ii 期临床试验方案框架要不要提交、可不可以不提交?
a1:(wendy):要提交框架。
a2:(花皙):我们没提交。
a3:(关山千里):总体研究计划+一期方案。
a4:(小花):cde新发的征求意见稿,也是建议提交。
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33cde药品信息
q:(suking):这里两个库里的品种是怎么收录的?上市药品信息里只有1005个品种,化中生都有;上市药品目录集里有5500个品种,只有化药。
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a:(追梦):目前上市药品信息里品种绝大部分是新药,1类和2类,而上市药品目录集里包含(视同)一致性评价通过的仿制药。
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34溶瘤病毒批签
q:(kitty):溶瘤病毒是否属于《生物制品批签发管理办法》的对象。虽然此管理办法主要是针对疫苗管理,但是有些cdmo的人员认为溶瘤病毒可能也需要每批都要批签?
a:(京-gmp-david):生物制品批签发目前针对的是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。猜测没有用,国家局还没明确cgt类产品要进。干细胞类是产品有特殊要求。但也还没有进展到批签发的程度,几乎没有上市的,如果是单独的一个病毒,目前没有法规纳入生物制品批签发的范畴。现在是有些指导原则要求种子库、细胞基质、细胞库之类的要复核,并不是批签发。其他特殊品种的,不是针对单个病毒的。
35联合用药
q:(西林):新药临床试验过程中想要申请与已上市药物联合用药治疗,要申请沟通交流会的话,是申请ii类还是iii类沟通交流会呢?
a:(注册圈):ⅱ类会议,指为药物在研发关键阶段而召开的会议, 建议申请ii类。
36国际通用名
q:(戒จุ๊บ):国际通用名是以药理活性成分命名的吗?去申请inn名是以这个化合物的活性成分(游离态)还是以它的结晶态(例如水合物)和盐型去申请(例如“恩替卡韦”是恩替卡韦一水合物,那么它去申请inn名称的时候是以恩替卡韦去申请的,还是以恩替卡韦一水合物去申请的)?
a:(注册圈):一般以以这个化合物的活性成分(游离态)和盐型去申请。具体参见who官网信息。
37沟通交流会
q:(仙仙):没有开展非临床研究与cde老师申请会议的嘛?一般一个项目申请会议可以申请几次?
a:(注册圈):复杂的重要非临床研究(致癌性研究等)的设计方案,申请人可提出沟通交流申请。没有明确规定可以申请几次,申请人根据项目情况自行决定。
38剂型变更
q:(缘来如此):临床i期是口服液,iii期想变成固体分散体,这种临床期间变更,是直接走补充申请就可以么?像这种剂型变更,非临床需要做哪些呢,临床上是不是直接做be桥接就可以呢?
a:(注册圈):可以,不同剂型药物在体内吸收代谢不相同,需要考察。此类情况个比较复杂,临床期间改剂型需要慎重,改为固分是常释制剂还是控释,建议提供更多信息和cde沟通。
39不溶性微粒
q:(月):usp和jp的注射液制剂,“不溶性微粒”规定范围从哪儿可以查呢?有类似中国药典的通则吗?
a:(注册圈):在国际人用药品注册技术协调会(ich) 指导原则中,q4b规定usp < 788> 、jp6.07和ep 2.9.19中关于注射剂不溶性微粒的分析方法均具有同等程度的效力。
40共线生产
q:(want):两个同为糖皮质激素类的外用乳膏,是否可以共线生产?
a:(注册圈):特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。严格的清洁验证,空调系统专用是前提。
41储存温度
q:(华艳):我们公司有个产品,原研药的储存条件是储存于-20℃以下,我们的长期稳定性进行了-20±5℃的条件的考察研究,我们的产品的储存温度能定为-20±5℃吗?
a:(注册圈):你的稳定性数据支持你的存储条件即可。
42委托生产
q:(windwin suki):原料药在提交dmf前已经委托生产,等后续获得a状态后,还允许这种委托生产吗?
a:(注册圈):原料药不可以委托生产,进行原料药登记时的生产企业即为该原料药的持有人。
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外资企业股权变更流程:
1、商务局办理变更股权转让手续;
2、国地税税源监控手续;
3、外管局资本项目处办理股权转让手续;
4、工商局办理变更手续;
5、税务局办理变更信息;
6、财政局变更;
7、海关办理变更手续。
【法律依据】
《公司法》第一百九十六条,经批准设立的外国公司分支机构,在中国境内从事业务活动,必须遵守中国的法律,不得损害中国的社会公共利益,其合法权益受中国法律保护。
企业名称变更大部分都是为了让企业发展的更好,当企业名称是带有行业或者产品特点的,若其想要新业务,需要实施战略转型,则会将公司名字进行更换。如果企业原来的名称不够有特色、或拗口难懂,这些会影响企业的知名度,更换公司名称能够使企业的品牌更加突出更加鲜明化!
企业名称变更注意事项
1、公司名称变更是需要经过公司核名的,而现在核名的成功率比较低,企业可能需要多准备几个名称备用。
2、公司名称变更之后,企业要把之前相同名称下办理的商标、专利等主体名称都要一一变更过来,但如果企业不去申请变更,这些资质就不再属于企业了。
3、想要变更公司名称,需要等公司注册一年之后才能够去申请。
企业名称变更可能造成不利影响
1.解决客户认同问题
由于企业名称更名会导致原有商标失效,可能会带来客户认同问题。客户认同问题对企业影响很大,可能会造成客户的流失。
2.避免融资困难问题
建议企业一定要宣传,证实其更名不是因为法人变更、企业被并购、或由于企业资金问题导致,以免造成企业融资困难问题。
3.重新规划战略
当公司承受更名所造成的震动时,应当详加审视当前以及预定的战略,随时就回馈进行分析,避免企业在更名之后出现战略不明的情况。
4.需重建企业文化
如果企业文化组织保持完好,更名后也不必重建企业文化。但是,企业文化中很重要的商标可能在更名后会被大量替换,因此在更名之前,应当依照公司未来发展方向重建企业文化。
企业名称变更原因汇总
1.企业为了改善形象,特别是当企业有丑闻、财务困境、涉及重大诉讼等历史时,通过更换企业名称是有效改善形象的途径。
2.如果原企业名称有不突出、不上口等缺陷,或者原企业名称知名度还不如其主导产品品牌高,企业为了使品牌更加鲜明化,就可能单纯更换企业名称。
3.企业被收购,成为收购方企业的子公司或完全融合到收购方企业的原有业务中,收购方推出自己的品牌。
4.企业的某项新业务发展到一定程度,由于技术、组织机制、财务、行业等原因,需要推出新品牌加强其独立性,因而赋予新业务子公司新的名称。
5.企业为了实施战略转型,将原来带有行业或产品特点的名称进行更换。
6.多品牌企业实施品牌整合,意在突出优势品牌。企业更名产生的最主要的影响是其实就是企业形象识别。而企业形象识别中,最重要的是品牌识别。这种影响是一系列的,也是事关企业命运的。好的效果,就是企业既可保留原有的市场影响,又可以引入全新的企业形象进入竞争。
企业名称变更流程
1、首先向公司登记机关提出变更登记的申请;
2、然后提交变更登记申请书、变更决议或者决定的文件及国家工商总局要求的其他文件;
3、再由公司登记机关进行审核;
4、最后予以登记新的公司名称,发给新的营业执照。
温馨提示:
公司名称变更后,公司原名称无效,但该名称在变更后一年内不得使用,有投资关系或者受让企业名称的除外。
新建单位和原有单位在年度开始时,会计人员均应根据核算工作的需要设置应用账簿,即平常所说的“建账”。建账基准日应以公司成立日即营业执照签发日或营业执照变更日为准,由于会计核算以年度、季度、月进行分期核算,实际工作中,一般以公司成立当月月末或下月初为基准日。如果公司设立之日是在月度中的某一天,一般以下一个月份的月初作为建账基准日。
一、建账依据
企业建立新账的依据应以经合法中介机构审验评估的审计报告、资产评估报告(须经有关部门确认或备案)、验资报告为基础,通过评估调整(即资产评估机构的评估报告,并经有关部门确认的资产评估基准日评估价值,与资产评估基准日的账面价值的差额调整)和会计调整(即资产评估基准日与会计建账基准日之间的会计账项调整)后的财务账项作为建账依据。
二、所需材料
1.账本
(1)总帐:一般采用“订本式帐簿”。
(2)明细帐:一般采用“活页式”帐页,格式主要有:三栏式、数量金额式和多栏式。
(3)日记帐:主要有:现金日记帐和银行存款日记帐。
(4)备查帐:根据单位是否需要来设置。
如果你是用电脑记账的话,那就简单些,只需要启用新账套,设定科目,设计好报表就可以了。
2.各种凭证和用具
(1)记账凭证:收款凭证、付款凭证、转帐凭证。
(2)报销凭证:借款单、费用报销单、收据等。
其他:记账凭证汇总表、记账凭证封面、凭证装订线、装订工具、科目章、记账用具(红、黑色笔、红蓝印泥、曲别针、大头针、胶水、口取纸等)。
(3)报表
资产负债表
利润表(损益表)
现金流量表等相关会计报表
三、建账需要注意的问题
1.与企业相适应。企业规模与业务量是成正比的,规模大的企业,业务量大,分工也复杂,会计账簿需要的册数也多;企业规模小,业务量也小,设置账簿时就没有必要设许多账,所有的明细账合成一两本就可以了。
2.依据企业管理需要。建立账簿是为了满足企业管理需要,为管理提供有用的会计信息,所以在建账时以满足管理需要为前提,避免重复设账、记账。
四、建账程序
1.按照需用的各种账簿的格式要求,预备各种账页,并将活页的账页用账夹装订成册。
2.在账簿的“启用表”上,写明单位名称、账簿名称、册数、编号、起止页数、启用日期以及记账人员和会计主管人员姓名,并加盖名章和单位公章。记账人员或会计主管人员在本年度调动工作时,应注明交接日期、接办人员和监交人员姓名,并由交接双方签名或盖章,以明确经济责任。
3.按照会计科目表的顺序、名称,在总账账页上建立总账账户;并根据总账账户明细核算的要求,在各个所属明细账户上建立二、三级明细账户。原有单位在年度开始建立各级账户的同时,应将上年账户余额结转过来。
4.启用订本式账簿,应从第一页起到最后一页止顺序编定号码,不得跳页、缺号;使用活页式账簿,应按账户顺序编本户页次号码。各账户编列号码后,应填“账户目录”,将账户名称页次登入目录内,并粘贴索引纸(账户标签),写明账户名称,以利检索。
五、需要注意的问题
1.与企业相适应
企业规模与业务量是成正比的,规模大的企业,业务量大,分工也复杂,会计账簿需要的册数也多。企业规模小,业务量也小,有的企业,一个会计可以处理所有经济业务,设置账簿时就没有必要设许多账,所有的明细账可以合成一、两本就可以了。
2.依据企业管理需要
建立账簿是为了满足企业管理需要,为管理提供有用的会计信息,所以在建账时以满足管理需要为前提,避免重复设账、记账。
3.依据账务处理程序
企业业务量大小不同,所采用的账务处理程序也不同。企业一旦选择了账务处理程序,也就选择了账簿的设置,如果企业采用的是记账凭证账务处理程序,企业的总账就要根据记账凭证序时登记,你就要准备一本序时登记的总账。
不同的企业在建账时所需要购置的账簿是不相同的,总体讲要依企业规模、经济业务的繁简程度、会计人员多少,采用的核算形式及电子化程度来确定。
但无论何种企业,都存在货币资金核算问题,现金和银行存款日记账都必须设置。另外还需设置相关的总账和明细账。所以,当一个企业刚成立时,你一定要去会计商店去购买这几种账簿和相关账页,需说明的是明细账有许多账页格式,你在选择时要选择好你所需要的格式的账页,如借贷余三栏式、多栏式、数量金额式等,然后根据明细账的多少选择你所需要的封面和装订明细账用的胀钉或线。另外建账初始,必须要购置的还有记账凭证,如果该企业现金收付业务较多,在选择时就可以购买收款凭证、付款凭证、转账凭证;如果企业收付业务量较少购买记账凭证(通用)也可以、记账凭证封面、记账凭证汇总表、记账凭证装订线、装订工具。为报表方便还应购买空白资产负债表、利润表(损益表)、现金流量表等相关会计报表。
4.建账要谨慎
不建账外账。会计应以诚信为本,不做假账,不设账外账,这是每一个会计人员应遵从的职业操守。
建好备查账。并非每个企业都要设置备查账簿,对于一些经济事项繁杂而总账和明细账又不能详细反映的业务,我们可以设置如应收账款备查簿、应收票据备查簿、递延税款备查簿等。事后查账时,备查簿便是最好的备忘录。
资料要齐全。成立一个合法的企业必须有以下资料:组织机构代码证、公司章程、营业执照、国地税税务登记证、验资报告等。
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有些时候由于企业的经营和发展需要,我们需要对公司的名称进行变更。
毕竟公司的名字也一样很重要,而且更甚,因为公司不是一个具体的人,只是一个大家“想象的共同体”,这就难免更虚拟化,所以一个与众不同又好记的企业名称显得尤为重要。
你公司的名称容易被人记住吗?
你有变更过公司名称吗?
今天我们就来看看
变更公司名称的流程和需要提交的资料
接下来就为您介绍一下
企业变更公司名称的流程
变更公司名称流程
(一)名称预先核准:
核准公司新名称;(二)公司变更登记:
公司任何的变更事项,都需要出公司章程修正案,或重新出公司新章程,全体股东签字、盖公章。旧的营业执照正副本会被收回,当名称变更完成后,会下发新的营业执照;(三)刻章:
因公司名称变更后,需要重新刻章;(四)税局信息变更:
拿到新的公司营业执照后,应到税务局进行公司变更登记备案,一般信息会联网带过去;(五)开户银行变更信息:
公司名称变更后,需要到开户银行办理开户信息名称变更。(银行开户也可咨询小当家财税)
名称变更登记提交材料规范
1、公司法定代表人签署的《公司登记(备案)申请书》。
2、《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件。
3、关于修改公司章程的决议、决定。
有限责任公司提交股东签署的股东会决议;股份有限公司提交由会议主持人及出席会议的董事签字股东大会会议记录;一人有限责任公司提交股东签署的书面决定;国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的批准文件。
4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署)。
5、如果是企业集团的子公司,名称中冠以企业集团名称或者简称的,应当提交加盖企业集团母公司印章的《企业集团登记证》复印件;如果是参股公司的,还应当提交企业集团管理机构同意的证明。
6、法律、行政法规和国务院决定规定公司名称变更必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件。
7、因名称转让申请名称变更登记的,提交《企业名称转让合同(协议)》、名称转让双方关于名称转让公告的报样、转让方企业的名称已变更的证明或转让方企业的注销证明。
8、营业执照正、副本(可以在登记机关变更登记核准后申请人换照时提交)。
依照《公司法》、《公司登记管理条例》设立的公司申请名称变更登记适用本规范。公司变更名称,应当向其公司登记机关提出申请,申请名称超出其公司登记机关管辖权限的,由其公司登记机关向有该名称登记权的公司登记机关申报。
名称变更的后续事项
公司名称变更后,是不是就可以完事洗洗睡了呢,并没有,你还需要变更很多东西——凡是涉及到公司名称的文件或证书也都需要同步变更。
例如,公司的商标证、专利证、著作权证。
另外还有像公司在一些第三方平台的登记信息,公司对外签订的长期合同,公司的许可证(icp许可证、食品经营许可证),公司的资质证书(如高新证书)等等。
变更完这些后,你的公司名称变更才算是彻底完成了。
看完后是不是觉得这样好麻烦
没关系,
你可以
↓↓↓
软件著作权进行变更的资料与流程是什么?软著变更需要的资料:
1、《软件登记事项变更或补充申请》;
2、申请软件著作权变更的企业法人单位,提交营业执照副本的加盖单位公章的复印件;申请软件著作权变更的自然人,提交自然人身份证的复印件;
3、原软件著作权登记证书或证明的加盖公章的复印件;
4、软件著作权变更证明文件等。
a、软件名称变更的,《软件名称变更说明》需要提交;
b、自然人姓名变更的,公安机关出具的证明原件需要提交;
c、法人名称变更的,注册机关出具的名称变更证明原件需要出具。
软著变更的流程:
1、填写申请表;
2、提交申请文件;
3、缴纳申请费;
4、登记机构受理申请;
5、补正申请文件(非必须程序);
6、取得证明。
大家都明白,从公司注册到后期的经营是一个长期的过程,谁都不能保证在这个过程中不会出现变动事项。例如公司名称就是一个变动率较大的事件,这是因为在注册初期没有将业务范围考虑周全等因素造成的。
公司名称变更是一个影响公司正常经营发展的事项,不管是什么类型的企业都要引以重视,并且在决定变更公司名称之后,需要及时进行相关的登记变动,才不会影响公司的正常发展。
那么对于公司名称变更的流程及相关事项,相信很多企业主朋友都不是很了解,例如成都公司名称变更需要准备哪些材料?要经过哪些流程才能完成变更呢?下面就跟着老表哥一起来瞧瞧吧。
公司名称变更需要准备哪些材料?
1、《公司变更登记申请表》;
2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章;
3、股东会决议(全体股东签字、盖公章);
4、公司名称变更通知书(原件);
5、承诺书(原件);
6、公司执照正副本(原件);
7、全体股东身份证原件;
8、《公司名称变更核准申请表》。
公司名称变更流程是怎样的?
1、在工商局申请名称预先审核;
2、准备公司变更登记申请所需材料,包括:名称预先核准通知书(步骤1中取得),公司变更登记申请书(工商局索取),公司股东会决议(通过变更名称与经营范围的决议),章程修正案(修改章程中的相应条款),变更经营范围中如果涉及有关部门前置审批的(如食品须卫生部门审批),还要提供相关许可证书,授权委托书(工商局索取,授权某人办理此事);
3、携公司营业执照正副本和2中所有材料提交工商局申请变更,一般七到十个工作日取得新的营业执照(变更后的)。
以上便是关于公司名称变更的流程和所需材料的介绍,相信大家查阅后会有所了解。若大家还有更多关于工商变更、财税内容方面的问题,欢迎随时咨询老表哥财税,专业顾问24小时在线为您解答。
有些中小型企业、公司想要转行业或者更改公司名字,那该怎么去更换呢?需要什么条件和流程呢?
本篇文章就给大家答案。
首先,公司必须注册满一年才能更换名称。
给大家说说具体办工的流程吧:
1、核准公司新名称(到工商局窗口领取核名表格,填写核名资料,核准新公司名称,建议提供5个以上名称) ;
2、领取《公司名称变更通知书》;
3、工商局变更营业执照;
4、篆刻公司章;
5、税务变更;
6、银行变更;
7、社保变更等;
一、准备资料,提交申请
企业申请进行公司名称变更,根据公司变更需要准备材料。
公司名称变更需要提交材料:
公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》;
股东共同委托书、被委托人的身份证明复印件(须核对原件);
公司章程修正案;
营业执照正、副本;
其它相关资料:股东会决议:变更理由、变更项目(注明债权债务由更名后公司承担)、公司章程修改;《企业名称变更预先核准通知书》(核准公司新名称一般建议您提供3-5个备选名称)
注意:提交的申请书与其它申请材料应当使用a4纸
二、审查
工商行政管理局收到登记申请后,对申请材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查。
工商行政管理局自收到申请文件、材料之日起5日内作出是否受理的决定。
三、审核
工商行政管理局经对申请人提交的登记申请审查。根据法定条件和程序,对申请材料的实质内容进行核实的。
四、决定,发照
工商行政管理局对决定受理的登记申请,分别在规定的期限内作出是否准予登记的决定。对申请材料齐全,符合法定形式的,下发新的营业执照。
五、相关证件的变更
在工商局办理完名称变更登记后,请及时将公章、组织机构代码证、税务登记证、银行账号等相关联的证件及时进行变更。
六、费用
国家物价局、财政部[1992]价费字414号,国家计委、财政部计价格[1999]1707号,需领取营业执照副本的每份收取工本费10元;非注册资本类变更费100元。
公司更名称时,所需要提供的材料:
1、《公司变更登记申请表》;
2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章) ;
3、股东会决议/股东决定(全体股东签字、盖公章) ;
4、公司名称变更通知书;
5、营业执照正副本原件;
6、公章;
7、全体股东身份证原件;
8、国家工商行政管理总局规定提交的其他文件;
随意私自更改的企业名称都不被认可,属于无效行为。所以,企业如果想要变更公司名称,必须按照规范的手续来进行。以上就是本篇文章的全部内容,希望对大家有所帮助。大家有疑问或者这方面需求的欢迎私聊小编,谢谢大家的关注与支持!
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