【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的名称公司变更相关知识范本,便于您一一对比,找到符合自己需求的范本。以下是公司名称变更申请书范本,希望您能喜欢。
在我们国家开设公司或者商铺的话,是需要办理营业执照和税务登记的,这一点大家都知道,有些人在公司开办了一段时间之后,会变更营业执照,那么具体的变更公司名称需要什么材料?
1、变更公司名称需要准备的资料
(1)企业申请登记委托书原件
(2)原公司盖章及法定代表人签署的原件《分公司变更登记申请书》、《企业法人营业执照》复印件须加盖原公司公章。
(3)经办人身份证(复印件和原件);由企业登记代理机构代理的,同时提交企业登记代理机构营业执照复印件,须加盖本企业印章
(4)分公司营业执照正本(原件)和全部副本(原件)
2、变更公司名称的办理流程及过程中需提交的资料
(1)企业名称预先/变更核准审核表
(2)企业自拟新名称
(3)企业营业执照正副本原件、公章、代理人身份证复印件
(4)签字材料;
3、刻制公司印章
(1)原公司公章及公章准刻证
(2)新营业执照副本、法人资格证明、代理人身份证(带上原件核对、复印件加盖公司公章)
(3)刻章申请书(加盖公司公章) 受理后第二天取证
4、营业执照换新
旧营业执照副本、代理人身份证(带上原件核对、复印件加盖公司公章)
5、备注:公司名称发生变更,对应的税务、银行账户、公章、发票章、合同章、财务章,也要相应变更;
一个长时间经营的企业,有可能会因为经营范围扩展,也可能是因为领导班子的重组等等很多原因会涉及到变更公司名称。无论是因为实际原因还是个人原因,需要变更公司名称的时候,我们需要做的工作是什么呢?今天简单和大家一起交流一下变更公司名称的流程和需要提交到相关政府部门的哪些材料。
第一步,需要到所属工商局或本市监管局填写“公司新名称核名”的申请表; 第二步,在所属工商局网站上提前预约申请,下载填写相关资料后打印出来; 第三步,带着已打印盖章的资料到相应的工商局递交材料,按所属工商局的其它要求资料一并递交; 第四步,材料齐全无误后,领到“受理变更通知书”,在通知书上注明领取时间,所属工商局领取变更后的新的营业执照;需要制作相对应的新的公章,所以需先办理新的营业执照再去更改公章(原公章需作注销处理,或自行销毁或上交相关部门)
第五步,带着新的营业执照和对应的新的公章到所属开户行更换开户许可证和印章监定。
其它需要办理的流程和事件,按各地区需定来进行。在为公司变更公司名称的时候还是有几个材料需要准备的,比如说营业执照正副本原件等。特殊企业要准备的材料也会有所不同,所以我们可以去查一下相关情况。
公司的更名不是建立一个新公司,所以相对应之前名称下已经存在的一些证件也是需要同步作变更的,比方说公司的商标,专利,资质,许可等等都要对应作统一变更,这样公司才是一个配套合理的公司。也有了更名后新公司一套完整的,正常的材料备案。
外资企业股权变更流程:
1、商务局办理变更股权转让手续;
2、国地税税源监控手续;
3、外管局资本项目处办理股权转让手续;
4、工商局办理变更手续;
5、税务局办理变更信息;
6、财政局变更;
7、海关办理变更手续。
【法律依据】
《公司法》第一百九十六条,经批准设立的外国公司分支机构,在中国境内从事业务活动,必须遵守中国的法律,不得损害中国的社会公共利益,其合法权益受中国法律保护。
随着公司企业的发展需求,企业公司的名称和地址变更往往也会随之而来,这是我们生活中常见的事情,不足为奇,比较麻烦的是当公司名称或地址改变其名下的一些商标还能不能继续使用,为了商标不受影响,应该怎么办?
公司名称变更了名下的商标应该怎么处理
今天南京一元商标事务所的小编给大家介绍一下公司名称变更了名下的商标应该怎么处理?
当公司名称或地址变更后需要向商标局提出商标变更申请,如果不及时进行商标名称及地址变更申请,将面临商标被撤销的风险。
另外,商标到期后续展手续将无法办理,因为商标的注册人为旧公司名称,而公司名称变更后,原企业公章已无效。新的公章上的企业名称与商标注册人名称不一致将无法核准商标续展申请。
所以公司变更名称或是地址的时候,一定要考虑到商标,而相对来说,公司商标变更的手续简单,费用较低,与之以后出现因商标变更而引起的经济损失相比,商标变更可谓是划算很多。如果还有什么不了解的可以在线留言给小编。
公司变更分类及一般流程
前面有讲过公司注册和记账方面的问题,接下来聊一聊涉及到公司变更的分类和事项吧
考虑到公司变更分类较多,会分为两个篇章进行叙述,欢迎朋友们留言探讨。
首先是公司变更的分类,可以分为以下几类:
1. 公司名称变更
2. 公司类型变更
3. 股东变更
4. 法人变更
5. 注册地址变更
6. 行业分类变更认定。
7. 其他变更
公司名称变更的一般流程:
1. 公司决定变更名称
2.申请变更名称
3. 工商部门审核通过颁发证书
变更公司名称所需的基本材料:
1. 公司名称变更登记申请表
2. 公司变更决议书原件及复印件
3. 公司营业执照原件及复印件
4. 法定代表人身份证明原件及复印件
公司类型变更的一般流程:
1. 制定变更决议
2. 审核名称
3. 缴纳费用
4. 更改公司章程和股权结构
5. 申请工商行政管理部门备案
6. 领取《营业执照》
公司股东变更的一般流程:
1. 制定变更决议
2. 缴纳相关费用
3. 提交申请材料
4. 工商部门审批
5. 相关注册信息修改
注:不同地区和不同口径的政策规距可能会有所差异,请以当地具体政策为准。
问:商标代理机构变更需要哪些材料?
答:
(一)《商标代理机构变更备案表》。
(二)商标代理从业人员变更的,提交《商标代理从业人员变更表》。
(三)营业执照或者律师事务所执业许可证副本的复印件,并加盖商标代理机构章戳。如果变更商标代理机构名称,需同时提交登记主管部门变更核准文件复印件,并加盖商标代理机构章戳。
注:采用在线办理方式的,需上传上述文件的彩色扫描件。
公司名称代表着企业的品牌与形象,对企业的发展至关重要。随着企业的发展与扩大,变更公司名称,也很常见。那么,变更公司名称我们需要注意些什么呢?
一、工商变更
变更公司名称,首先需要做工商变更,需重新核名,提交变更申请;
有当事人问,父亲的身份证被表姐拿去注册了公司,公司注册资金100万,现在被起诉30万债权,成为了被告,问能不能变更公司法人。
如果拿自己的身份证去注册了公司,然后想不承担责任。这种很难办,自己犯错在先,已经被起诉了,因为表姐不同意更换法人,想通过诉讼更改公司法人。这种情况很难办,搜索类似案例,只有江西有个驳回诉讼请求,认为不是民事诉讼法的范围,需要通过工商注册程序更改。所以,注册法人要慎重,有风险的。
二、换取新的营业执照
公司的营业执照上有体现公司名称,所以在工商变更申请通过之后,要携带原来的营业执照正本和副本到工商局换取新的营业执照;
三、重新刻章
工商变更完成后,要携带新的营业执照到刻章点重新刻制所有备案过的印章,例如公章、财务章、发票章、合同章等,且原来的印章都需要在规定时限内缴销;
公司对印章的管理,从印章刻制到保管。实践中,有些公司刻制印章但并未备案,或在备案外又私刻印章,有些除备案印章外,同时并存多枚公章,且均在使用。而有些在原印章丢失后,私刻后又大范围使用。
印章之辨,在商业经营中需要谨慎,特别情况下,需要向公安部门、工商部门调取相关印章资料。
四、银行变更
如果公司有开对公账户,公司名称变更后,银行的开户许可证跟机构信用代码证也要做相应的变更。需携带新的营业执照和新的公章、财务章、法人私章前往开户银行变更开户许可证、机构信用代码证,以及所有印鉴;
五、商标证书变更
根据现行《商标法》四十一条规定:“注册商标变更注册人的名义、地址或者其他注册事项的应当提出变更申请”,所以,如果有申请商标,变更了公司名称后,要做商标证书的变更;
六、其他涉及到公司名称的文件或证书变更
比如:社保登记证、专利证、著作权证、公司对外签订的长期合同、公司的许可证(如icp许可证、食品经营许可证、进出口权等)、公司的资质证书(如高新证书)等等,如果公司有上述证件,也要做相应的变更。
北京公司名称关于变更公司名称需要什么流程有哪些,你是否也有一些疑问呢?想了解工商如何规定?下面由小编为读者对变更公司名称需要什么流程有哪些进行解答,以下的知识可供参考,希望对您有所帮助。
当公司在经营过程中,经常会因为一些事情需要变更公司的一些信息,这时候你需要去进行公司变更。具体变更流程如下:
北京市朝阳区公司名称变更所需资料:
1、《公司变更登记申请表》;
2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章;
3、股东会决议(全体股东签字、盖公章);
4、公司名称变更通知书(原件);
5、承诺书(原件);
6、公司执照正副本(原件);
7、全体股东身份证原件;
8、《公司名称变更核准申请表》。
北京市朝阳区公司名称变更的流程
1步、新名称核准
需要携带企业名称预先/变更核准审核表、企业自拟新名称、企业营业执照副本的复印件(复印件上需要加盖公章)、法人身份证复印件到工商局领取企业变更申请书。
2步、工商局交件
填写好的变更登记申请书(加盖公司公章)。并携带指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公司公章)、企业名称变更通知书、企业营业执照正、副本、公司章程修正案(需要法人签字同时加盖公章)到工商局进行办理。
3步、领取执照
工商局会接收受理并发照。
4步、刻制新章
到公安局刻新的公章
5步、税务信息变更,企业名称变更需要变更税务登记。
6步、企业名称变更需要变更银行信息,需要到基本户开户银行进行办理。
如果公司升级发展或者公司名称不能更好的引起消费者注意,公司名称会进行名称变更升级,生活中很多公司名称进行变更升级的如“滴滴拼车”更名“青菜拼车”,接下江西小二财税小编整理了2023年公司变更流程,一起来看下吧。
2023年公司变更流程
◆先向公司登记机关提出变更登记的申请;
◆然后提交变更登记申请书、变更决议或者决定的文件及国家工商总局要求的其他文件;◆再由公司登记机关进行审核;◆予以登记新的公司名称,发给新的营业执照。◆重新刻章,旧章在规定时间内缴费。◆商标证书变更。
◆社保登记证、专利证等与前公司名称有关的证件变更。
公司名称变更材料
◆《公司变更登记申请表》文件。
◆股东大会决议要求全体股东签字并加盖公章。◆公司章程修正案要求全体股东签字并加盖公章。◆公司名称变更通知书。◆承诺书。◆公司营业执照正本和副本。◆全体股东身份证原件。◆《公司名称变更核准申请表》文件。
公司更名要注意事项
◆公司名称一年以上方可变更。
◆公司变更名称的,应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更登记。
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无论您是要更换法人,变更公司名称,变更股权、股东,公司注册地址,注册资本,还是营业执照丢失增补新证,都离不开要做营业执照作废声明,将之前的营业执照作废之后,才能办理新的营业执照。那么要如何发布营业执照的作废声明呢?今天晨铎企服就来一文告诉您,有图有真相,感兴趣就进来看看吧。
1、登陆系统
首先登录此网址:https://amr.sz.gov.cn/zfsm.outside/yyzzzfsm/login.aspx,登录页面上有“营业执照作废声明”,“清算组备案公告/债权人公告”,“集团成员公告”,“减资公告”,“公司合并公告”,“公司分立公告”,“名称转让公告”,“名称授权公告”八个入口。
根据要办理的业务,选择相应的入口后,输入企业注册号(或统一社会信用代码)与企业名称,登录系统。见图1
图1. 选择相应的入口,并输入企业信息登录
注:
1、营业执照作废声明:必须由企业法定代表人帐号进行操作,请使用法定代表人的广东省政务网l2级别以上(经人脸识别认证)个人用户进行登录。公司为法定代表人,合伙企业为执行事务合伙人/委派代表,个人独资企业为投资者,分支机构为负责人,个体工商户为经营者。
2、清算组备案公告/债权人公告:不允许分支机构、集团和个体工商户进行操作。
3、集团成员公告:母公司必须为开业状态的内资公司或外商投资企业,且名称中带有“集团”字样。
4、减资公告、公司合并公告、公司分立公告:必须是内外资有限责任公司或股份有限公司或股份合作公司进行操作。
2、营业执照作废声明
2.1、选择“营业执照作废声明”入口,登录成功后,进入营业执照作废声明首页。见图2,红框1中为企业名称与统一社会信用代码(或注册号)等基本信息,可以验证是否为本公司;红框2中为声明记录,可以查看公示状态,补领情况(补领时间为空,即未补领)等。
图2. 营业执照作废声明列表
2.2、见图2,点击红框4的“营业执照作废声明添加”按钮,可以添加新的声明。
2.3、见图3,填写完成相关信息,点击“保存”按钮,保存声明信息,之后信息可以修改;点击“保存并公示”按钮,声明信息将会公示,公示后的声明信息不可修改。
(注:如果列表中存在“已公示”,但是补领时间为空的记录,系统不能再添加新的声明信息和公示声明,见图4)
图3. 保存/保存并公示声明
图4. 不能再公示声明
2.4、见图2,选择红框3中的操作,可修改声明或查看详情
公司名称变更流程及所需材料
公司名称是一家公司对外明显的招牌,在经营过程中,往往会由于市场竞争或者其他的原因,需要变更公司名称,但是不太清楚公司名称变更的流程,不太清楚公司名称变更需要什么材料,今天给大家简单介绍下公司名称变更流程及所需材料。
公司名称变更流程:
第一步,先进行新名称核准,确保名称可以使用。
第二步,公司名称变更,需要出具章程修正案,或者出新章程,全体股东签字、盖公章。旧的执照回收,名称完成后下发新执照。
第三步,领取新的执照后需要重新刻章。
第四步,税务系统重新进行备案登记,领取完新执照后去税务局办理变更。
第五步,公司名称变更后,需要到开户银行办理开户信息名称变更。
公司名称变更流程大致就是上边的五步,下边个大家介绍下公司名称变更所需材料。
1、法人签署的公司变更申请书。
2、全体股东签署的修改公司章程的决议。
3、法人签署的修改后的公司章程或者修正案。
4、公司名称变更批准的有关文件或者许可证复印件。
5、营业执照正副本
公司名称变更需要准备上述材料,相关负责人配合签名和认证后才能操作,如果要进行公司名称变更的话,一定要把材料准备完全,不然被驳回后还要重新再提交一遍,太浪费时间。
01注册分类
q:(北京-注册-芳):原研参比制剂进口到中国了,但是没有上参比制剂目录。因为原研进口到中国比较晚,参比制剂目录中列的是国外上市原研,备注了未进口原研。仿制选的参比制剂也是买的国外的。这种情况注册分类按3类还是4类?现在就比较纠结了,按3吧,原研又进口了。按4吧,进口的原研没上参比制剂目录,我们用的参比制剂也不是进口原研。进口的产地和目录里的未进口的是同一个。
a1:(南京-pm-可乐):4类。主要是资料的内容和审评的尺度,两个注册分类差别比较大;很有可能你按3类报 按照4类发补。
a2:(中美双报-人药-heheng):4类。
a3:(沪-打杂-):我建议你去增加参比,虽然有文说可以视为等同。
a4:(iris):我们之前报的就直接4类。
02申请人变更
q:(四十五度):2021.06.23发布的《药品注册申请审评期间变更工作程序》还是征求意见稿,有人在这个文之后申报过审评期间申请人变更的吗?其实就是,审评期间转让品种了。
a:(金陵):报过不予受理。征求意见未生效。批准后再报变更吧,很快的。
03稳定性数据
q:(文武大人):原料药报美国fda需要几个月的稳定性才能申报?
a:(浙江-注册-lisa):场地转移补充申请的话3个月可以申报,anda递交前需要有6个月数据。
04校正因子
q:(广州-注册-leeanne):有关物质加校正因子的自身对照法,有没有因为校正因子太大被cde提出问题的啊?不会要求一定会要用外标法吧?目前三个校正因子为9.3,7.6,5.2。
a1:(沪-打杂-):0.5-2.0以外的,外标。
a2:(景元):之前有一个审评老师发过1篇文章,如校正因子在0.2~5.0范围以外时,表明杂质与主成分的uv吸收相差过大,校正因子的作用会受到显著影响,此时应改变检测波长等检测条件,使校正因子位于上述范围内,或使用结构或uv吸收与该杂质接近的另一标准物质为参照物质(如对照品易于获得、标准已采用对照品外标法定量的另一特定杂质),重新确立校正因子;如校正因子仍无法调节至适当范围,需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。
05佐剂ind申报
q:(南京-研发-王媛媛):我们疫苗产品中使用了新型佐剂,自己开发的,委托外部企业生产,关于这个佐剂,在ind申报阶段,申报资料需要包括哪些内容?
a:(柯佳颖):全套的s资料,包括非临床安全资料,至少是遗传毒性。如果是疫苗,非临床建议做多点。非要说明确要求,你看下新型辅料的非临床安全评价。里面讲的很清楚,不过是针对上市的,对于ind,很多东西不明确。但是经验,是遗传毒性是至少的,对于疫苗ind,建议做全点。可以单独做,可以放在疫苗长毒里面合并一起做。佐剂还要多一点,要评价其用的必要性,佐剂在药效时,单独做个对照组。自己找文献,总结下非临床部分信息。但是还要描述佐剂使用的必要性,在做药效时,还是要单独做个单独对照组。s部分,你们可能要做可比性研究,做到什么程度,你们自己看。
06委托生产
q:(北京-注册-项目管理-sunshine-173):现在同一个生产线可以接受不同企业委托同一个品种进行生产吗?
a1:(江苏-qa-miles 姜盘龙):可以。
a2:(上海-注册-贰雯):这个问题建议直接问下受托企业的省局,毕竟后续还是走省局流程,征得省局同意。
07口崩片be
q:(俞林龙):口崩片是可以在舌头上崩解后吞服,也可以用水送服,这种情况下做be的时候,两种服药方式都要做be吗?我看了cde公布的奥氮平口崩片,是只要只做一种。
a1:(沪-打杂-):你去翻翻fda各药be指南,我觉得应该不应该直接吞,还要评价口感。
a2:(广东-药品研发):
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a3:一般情况下不需要两个都做,需要评估两种服药方式对生物等效性的影响,做对生物等效性的影响较大的服药方式
08gmp符合性检查
q:(注册-masami):b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查吗?口服,注册核查未抽中,mah在北京,cmo在外省。
a1:(京-打雜-��� ):从未做过的,按法规是必须的。你看下生产监督管理办法。北京局有文件:公告〔2020〕20 号-北京市药品监督管理局关于贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告。要跟北京局沟通的,采取什么方式,办法52条有要求。按要求是没做过的要做,北京的这个文说要动态。不过你可以打电话确认下。
a2:b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查,至少是mah必须,受托生产企业是否需要,要根据生产企业历史检查情况和品种风险等级综合评定。
09邓白氏编号
q:(***):申报美国ind,是否需要先申请呢?
a:(北京-刘蔚佟(chris)-ectd):如果着急可以暂时不用,先用数字代替,但是后面要发个递交进行信息变更。
10临床申报
q:(北京-注册-舒心):pre-ind已经开过了,但体外药效学那块儿又补充了新的研究和结果,报临床会有什么问题吗?
a:(上海-注册-贰雯):没啥问题,你报就是了。pre就是提前看看你做了啥,具体还是看ind。
11变更后原料药申报
q:(四川-注册-vi):制剂使用变更后原料药申报上市,需要等原料药的补充申请获批吗?
a:(上海-注册-贰雯):需要,cde或者cfdi 或者其他省局上市后变更问答有。
12造影剂分类
q:(北京-注册-蕾蕾):造影剂国内目前都按药品管理吧?
a1:(上海-ra-冯新宇):我之前有个纳米的显影剂 需要搭配手持的的光谱的,是按器械报的。
a2:(上海-注册-贰雯):具体情况具体分析了,我之前遇到的,基本就是很纯粹的药品。
a3:(南京-注册-刘小懒):我们这边一些放射性的造影剂也是按照药品申报的。
13新药监测期
q:(ther):现在新批的一类、二类新药是不是没有监测期了?
a1:(蘑菇):没有了,现在应该实行的是数据保护期,新的药品管理办法中有提到的。
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a2:详见注册圈文章《新药监测期、数据保护期和市场独占期法规探讨》。
14ind稳定性
q:(成都-cmc&ra):目前ind对稳定性方面有强制要求么?比如1个月稳定性数据是否可以申报ind?
a1:(启德医药ra):这个还要看你毒理批的稳定性,一般来说你做完glp tox基本也要半年,毒理批6m+临床批1m,应该是可行的,有实践经验.保守一点的话最好是gmp批次3m。
a2:(***):你先沟通交流,那时候等待的时间都不止一个月稳定性了。
15ind申报
q:(成都-cmc&ra):口服固体制剂,ind阶段必须完成元素杂质研究和检测么?还是可以放到后面nda阶段做。
a:(阿睿):报ind可以风险评估加检测,不用验证。
16ind申报资料
q:(成都-cmc&ra):报ind,是不是申报资料模块二中的2.5临床综述,2.7临床总结,以及模块五中的临床研究报告,都不需要准备,结构中也不用体现?
a:(北京-ra-felicia):我理解结构中需要体现,不适用写个不适用声明。具体要不要交2.5、2.7.m5,需要看你们实际资料准备情况。
17新药首次ind
q:(上海~药品注册~小昭):新药首次申报临床试验时,是否不需提供2.7临床总结呢?参照新药1期临床试验申请技术指南总要求即可对吗?
a:(启德医药ra):首次ind不需要写2.7的,标注不适用即可。
18pre ind资料
q:(成都-cmc&ra):pre ind申请资料“4.药物研发前期研究总结情况”,有没什么范围要求,药理毒理这边提供到什么程度?有没有格式要求,比如按ctd什么的?
a:(珠海注册-nana):药理毒理这边提供到什么程度取决于你想到达的沟通交流的深度,按照沟通交流的模版格式,提供的资料足以让cde对你的问题作出回应即可。
19参比制剂持证商
q:(魔卡小樱):有没有碰到参比制剂持证商变更情况的?是重新备案了,还是在申报资料里说明即可?
a1:(李剑波):觉得应该在申报资料中说明,并附上相关证件。
a2:(mr.好先生):我的经验是重新备案,告诉cde 持证商变更。
a3:(希达):我遇到之前cde公布的持证商信息有错误的,我提交证明材料写邮件给cde了,对方认可了。我的建议一种思路按cde的回复要求弄,重点说清楚该品种之前已备案公示,现在只是持证商名称变了,提交变更证明,以及此变更不影响产品的质量和安全有效性。备案资料有模板,既然已公示过的,资料应该都齐全,填报就行了。 第二个思路是给仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会发邮件咨询,同时提供变更证明材料,也许不用重备案。都是需要在你提交的证明材料上做判断的,所以需要多沟通,资料准备充分。
20noael和loael
q:(三碗不过冈):化合物的无明显毒性作用剂量( noael) 和最低作用剂量( loael) 哪里能查到?
a:(雪神):在pic/s的指南中他给出了一些网站,就那个pi052-1,或者你可以找一下专门临床前研究的cro公司来买。
21辅料注射用水
q:(wsf):辅料注射用水是否无需登记?
a:(huang):不用。
22注册分类
q:(金鑫):请教一个问题:前体药物,按化1类还是化2.1类申报?
a:(大图图):前药大概率是化学1类 。
q:(金鑫):那如果代谢后的活性物质已经上市了,那前药还算是1类吗?
a1:(武汉-ra-ll):我们之前申报过这类药物,代谢后的活性物质已经上市了,prodrug 算是2类。
a2:还要看你这个前药结构具体改动了什么,1类或2类都有可能,建议看看替诺福韦前药。
23质量对比
q:(海阔天空):目前原料药是否还要求必须提供和参比制剂质量对比的信息?比如一种原料,是作为复方贴剂和乳膏的其中一个成分,而且也没有公示的参比制剂,这种情况需要和选这一个制剂做质量对比吗,是否能买已批准的国产原料药做质量对比?
a1:如果没有参比制剂,可以购买国内上市的质量比较好的原料或制剂进行对比研究。
a2:仿制的是制剂,不是原料药;原料药的质控需要符合ichq3a等的要求,不一定要和其他原料做质量对比。
24补充申请
q:(piano):补充申请现在有明确的法规要求吗?还是按照28号令的附件4准备吗?我们是打算报新增适应症的,这个需要以补充申请的形式递交资料,补充递交的这个资料是不是需要以ctd形式递交的,我现在知道需要递交哪些资料,就是不知道这些资料是不是需要以ctd的形式递交?
a1:(广州-注册-橘子果酱):化学药品按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》(2023年第15号)申报 。
a2:(泰州-注册-sy):生物制品按照《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2023年第40号)。
a3:你这个是仿制药还是新药,新药的话处于什么阶段;不一定是简单的补充申请。
25参考文献格式
q:(山东–注册–vivian):ctd 注册材料对参考文献格式有要求么?在哪个文件里面?
a:(泰州-注册-sy):ctd对文献要求在'm4:2.5.7';m4,问答中是文献页码问题。可以参考cde发布的受理指南,做到申报资料全文统一、美观。
26批准临床药物
q:(上海+注册和毒理+薰衣草):fda网站上能看到美国批准临床的药物吗?不具体到某个药物的那种,而是像中国cde网站,打开可以看到全部批准临床的药物。
a1:(三迭纪-曹正康-南京-改良型新药):不可以,fda对于临床阶段药物产品保密。
a2:(蘑菇):汤姆森(是数据库,是综合性的商业数据库,可以查药品注册、临床、专利、销售等信息,需要收费)可以查到临床前阶段的药物。
a3:可以去clinicaltrials.gov找找看。
27临床申报
q:(上海-药品注册-曼步):化药2.2类临床申报,临床试验打算印度做,因此无临床试验机构备案证明,那模块一1.3.8.7研究机构资质证明性文件需要提交哪些证明性文件?
a1:(苏州—ra-sailygu):申报临床,还没有做具体的临床试验,不需要提交gcp备案证明,只交glp证明就可以。
a2:你要在中国方向申报,就要按国内的要求来,建议提供材料和cde沟通确认印度这家机构的自制是否可行。
28临床申报
q:(李):新药,申请临床需要满足自制制剂放稳定性3个月吗?
a:(♬ 安,然了…):一般情况1个月可以,但是以往我们都是保证至少3个月。
29临床批件
q:(上海-ra-felix):如果国内拿到了1期临床批件,后续做3期还需要再报cta吗,还是只需要沟通交流?
a1:(广州-注册-沸沸):国内的3期的话,沟通交流。没有人会在3期又去申请一个ind号吧,除非是新增适应症联合用药啥的。
a2:(注册圈):已获准开展临床试验的,在完成ⅰ期、ⅱ期临床试验后、开展ⅲ期临床试验之前,申请人应向药审中心提出沟通交流会议申请,就ⅲ期临床试验方案设计要点与药审中心进行讨论。
30再申报
q:(药研杰森):第一次申请最后没通过的话,是需要重新再排队申请一次么?还是补交资料,等审批完这些资料就可以了呀?
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a:(金陵):根据不批准的原因,补充研究后完善资料,再次申报,受理,交费,再走一遍和首次申报一样的审评审批流程哦!
31适应症变更
q:(piano):一个已上市产品的适应症比如说是治疗重症型感冒,然后现在我想变为治疗轻型、重症型,这种情况属于新增适应症还是属于变更适用人群范围呀?
a:(晓宇):新增适应症。
32ind申请
q:(千千阙歌):在新药申请ind的实际操作中,除了提交完整的 i 期临床试验方案,ii 期临床试验方案框架要不要提交、可不可以不提交?
a1:(wendy):要提交框架。
a2:(花皙):我们没提交。
a3:(关山千里):总体研究计划+一期方案。
a4:(小花):cde新发的征求意见稿,也是建议提交。
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33cde药品信息
q:(suking):这里两个库里的品种是怎么收录的?上市药品信息里只有1005个品种,化中生都有;上市药品目录集里有5500个品种,只有化药。
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a:(追梦):目前上市药品信息里品种绝大部分是新药,1类和2类,而上市药品目录集里包含(视同)一致性评价通过的仿制药。
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34溶瘤病毒批签
q:(kitty):溶瘤病毒是否属于《生物制品批签发管理办法》的对象。虽然此管理办法主要是针对疫苗管理,但是有些cdmo的人员认为溶瘤病毒可能也需要每批都要批签?
a:(京-gmp-david):生物制品批签发目前针对的是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。猜测没有用,国家局还没明确cgt类产品要进。干细胞类是产品有特殊要求。但也还没有进展到批签发的程度,几乎没有上市的,如果是单独的一个病毒,目前没有法规纳入生物制品批签发的范畴。现在是有些指导原则要求种子库、细胞基质、细胞库之类的要复核,并不是批签发。其他特殊品种的,不是针对单个病毒的。
35联合用药
q:(西林):新药临床试验过程中想要申请与已上市药物联合用药治疗,要申请沟通交流会的话,是申请ii类还是iii类沟通交流会呢?
a:(注册圈):ⅱ类会议,指为药物在研发关键阶段而召开的会议, 建议申请ii类。
36国际通用名
q:(戒จุ๊บ):国际通用名是以药理活性成分命名的吗?去申请inn名是以这个化合物的活性成分(游离态)还是以它的结晶态(例如水合物)和盐型去申请(例如“恩替卡韦”是恩替卡韦一水合物,那么它去申请inn名称的时候是以恩替卡韦去申请的,还是以恩替卡韦一水合物去申请的)?
a:(注册圈):一般以以这个化合物的活性成分(游离态)和盐型去申请。具体参见who官网信息。
37沟通交流会
q:(仙仙):没有开展非临床研究与cde老师申请会议的嘛?一般一个项目申请会议可以申请几次?
a:(注册圈):复杂的重要非临床研究(致癌性研究等)的设计方案,申请人可提出沟通交流申请。没有明确规定可以申请几次,申请人根据项目情况自行决定。
38剂型变更
q:(缘来如此):临床i期是口服液,iii期想变成固体分散体,这种临床期间变更,是直接走补充申请就可以么?像这种剂型变更,非临床需要做哪些呢,临床上是不是直接做be桥接就可以呢?
a:(注册圈):可以,不同剂型药物在体内吸收代谢不相同,需要考察。此类情况个比较复杂,临床期间改剂型需要慎重,改为固分是常释制剂还是控释,建议提供更多信息和cde沟通。
39不溶性微粒
q:(月):usp和jp的注射液制剂,“不溶性微粒”规定范围从哪儿可以查呢?有类似中国药典的通则吗?
a:(注册圈):在国际人用药品注册技术协调会(ich) 指导原则中,q4b规定usp < 788> 、jp6.07和ep 2.9.19中关于注射剂不溶性微粒的分析方法均具有同等程度的效力。
40共线生产
q:(want):两个同为糖皮质激素类的外用乳膏,是否可以共线生产?
a:(注册圈):特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。严格的清洁验证,空调系统专用是前提。
41储存温度
q:(华艳):我们公司有个产品,原研药的储存条件是储存于-20℃以下,我们的长期稳定性进行了-20±5℃的条件的考察研究,我们的产品的储存温度能定为-20±5℃吗?
a:(注册圈):你的稳定性数据支持你的存储条件即可。
42委托生产
q:(windwin suki):原料药在提交dmf前已经委托生产,等后续获得a状态后,还允许这种委托生产吗?
a:(注册圈):原料药不可以委托生产,进行原料药登记时的生产企业即为该原料药的持有人。
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本期热点精选
抖音、快手电商加码物流
微念诉李子柒公司即将开庭
东方甄选粉丝突破2000万,已开美妆独立账号
2023年注册的b站用户仍有65%活跃
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行业新闻
国家广播电视总局、文化和旅游部联合发布《网络主播行为规范》
近日,国家广播电视总局、文化和旅游部联合发布《网络主播行为规范》。《行为规范》共有18条内容,进一步规范网络主播从业行为,加强职业道德建设。
值得关注的是,第14条列出了网络主播在提供网络表演及视听节目服务过程中不得出现的31种行为,包括公众反映强烈的虚假宣传、销售假冒伪劣商品、数据造假等损害消费者权益的问题;营销假冒伪劣、侵犯知识产权或不符合保障人身、财产安全要求的商品,虚构或者篡改交易、关注度、浏览量、点赞量等数据流量造假;夸张宣传误导消费者,通过虚假承诺诱骗消费者,使用绝对化用语,未经许可直播销售专营、专卖物品等违反广告相关法律法规的;通过“弹幕”、直播间名称、公告、语音等传播虚假、骚扰广告。
平台动态
抖音快手电商物流补课,测试极速达、打造快送供应链
有消息称,抖音再度加码物流服务,抖音电商于近期测试了“极速达”服务,该服务可实现商品同城当日达、周边城市次日达。据知情人士透露,即时配送服务不局限于此,后期还将开放更多的商品类目。这意味着,抖音电商依靠“极速达”,可以实现类似于买菜、社区团购等业务的能力支持。此前,有媒体还报道抖音在试水“抖超送货上门”,与京东超市的自营业务相似,可见抖音正在加码在短距离和即时配送的物流布局。
快手则被曝出在近期成立“成都快送供应链管理有限公司”。成立成都快送供应链管理有限公司的目的,与抖音成立上海星辰跃动供应链管理有限公司一样,分析人士认为,该公司的成立,是为了更好的服务于电商物流。(来源:tech星球)
抖音减免上海商家线上开店费用
近日,抖音生活服务面向上海地区开展助商惠民计划,面向商家提供“两减一优一扶”政策:减免线上开店费用,减免活动期间抽佣,专人优化运营阵地,平台流量资源扶持。据悉,该政策将持续至7月30日。
此外,抖音还将联动相关行业协会,免费为餐饮、酒旅、综合三个板块的中小微商家提供公益课程,从价值能力通识、实操运营方法、优秀案例分享三大层面提升商家的短视频和直播运营能力,助力商家疫后快速复苏。(来源:新榜)
快手与乐视视频达成二创相关授权合作,快手投资易心优选
①6月30日,快手宣布与乐视视频就乐视的独家自制内容达成二创相关授权合作,快手创作者可以对乐视视频独家自制版权作品进行剪辑及二次创作,并发布在快手平台内。乐视视频通过接入快手小程序平台,可以触达更海量的用户,并能借助小程序的功能实现会员拉升及内容变现。(来源:36氪)
②天眼查信息显示,近日,易心优选信息科技(山东)集团有限公司发生工商变更,新增北京快手科技有限公司全资子公司成都快购科技有限公司为股东,同时公司注册资本由500万元人民币增加至541.91万元人民币。该公司成立于2023年1月,法定代表人为李伟心,经营范围包含:人工智能应用软件开发;大数据服务;互联网安全服务;供应链管理服务等。(来源:电商报)
陈睿:2023年注册的b站用户依然有65%活跃
近日,b站举办13周年庆直播活动,b站董事长兼ceo陈睿表示,2023年第一季度,b站月均活跃用户达到2.94亿。与此同时,b站创作者方面,月活up主达380万,同比增长75%;月投稿量1260万,同比增长63%;2023年注册的b站用户,依然有65%活跃在平台上。(来源:b站13周年陈睿演讲)
红人新闻
东方甄选粉丝量突破2000万,上线美妆新账号
6月29日凌晨,东方甄选粉丝量突破2000万的大关,接近13天再度涨粉1000万。此前,6月16日14时15分左右,东方甄选直播间粉丝数量突破1000万。而6月9日,粉丝总量刚突破100万。
此外,东方甄选在抖音上线了新账号“东方甄选之个护美妆”,作为东方甄选旗下唯一的美妆账号,目前该账号还未发布内容。目前,美妆品类在东方甄选直播间的占比仅5%,开播以来总销售额约1000万元,仍有较大增长空间。此前,蝉妈妈发布的618抖音好物节的带货榜单显示,今年抖音头部主播黑马涌现了新晋顶流直播间——东方甄选。数据显示,本次618大促期间,“东方甄选”直播间销售额排名第二,618期间累计销售额突破3亿元。(来源:电商报、第一财经)
微念起诉李子柒公司即将开庭
企查查app显示,杭州微念品牌管理有限公司与四川子柒文化传播有限公司案件新增开庭公告,杭州微念品牌管理有限公司为原告方,案件将于7月4日在四川省绵阳市中级人民法院开庭。
2023年10月,李子柒将微念告上法庭。今年1月27日、3月10日,杭州微念分别在绵阳市涪城区法院和绵阳市中级人民法院起诉四川子柒文化。
2023年,李子柒和微念合作,2023年,双方合资成立了四川子柒文化传播有限公司,其中,李佳佳(李子柒本名)持股49%,微念持股51%。(来源:财经网)
张庭、林瑞阳夫妇公司约95万元财产被冻结
企查查app显示,近日,上海达尔威贸易有限公司被法院查封、冻结价值约人民币94.96万元的财产。查封事由为该公司与得盛(上海)建筑设计咨询有限公司相关建设工程设计合同纠纷。此前,达尔威公司因tst项目设计费拖欠得盛公司工程设计费被起诉。
公开信息显示,上海达尔威贸易有限公司成立于2023年6月,注册资本约2.32亿人民币,法定代表人、董事兼总经理为林吉荣(林瑞阳),董事长为张淑琴(张庭),张庭的好友陶虹也在该公司任职董事并持股约1.9%。
这并不是张庭和林瑞阳夫妇的企业第一次惹上麻烦。此前,石家庄市裕华区市场监督管理局以《查证函回复》形式,公开披露上海达尔威贸易有限公司涉嫌利用网络从事传销活动被查处。有接近tst人士对第一财经记者透露,虽然现在该企业风波不断,但是tst依然有一批非常“忠实”的销售人员继续在销售商品,这些销售人员在网络上仍在如火如荼地开展各类营销。(来源:第一财经)
成龙快手首播最高在线人数超526万
据快手披露,6月25日晚8时,成龙在快手开启个人全球直播首秀,直播首秀的最高在线人数在526万以上,直播间互动数超过3.2亿。当晚,成龙还连线谢霆锋、容祖儿、黄子韬等明星。此外,在快手开通账号8小时后,成龙粉丝数就突破1000万,首条视频在10小时内播放量突破2亿。截至7月1日,成龙快手粉丝数已超5755万,每条视频点赞数均在百万级别。(来源:快手娱乐)
罗永浩微信公众号更名为“交个朋友直播间”
6月25日,罗永浩微信公众号更改名称为“交个朋友直播间”。据微信认证显示,目前,“交个朋友直播间”公众号认证企业全称为锤子科技(成都)股份有限公司,认证时间为2023年6月25日。
据悉,6月12日,罗永浩正式宣布退出微博和所有的社交平台,称“再次埋头创业去了”。此后,罗永浩”微博更名为“交个朋友直播间”。(来源:新榜)
报告精选
《线上运动健身研究报告》
庞大的兴趣人群推动了健身内容垂类逐渐走向成熟与完备,平台、品牌与内容生产者共同搭建了免费到付费、简单到专业的内容体系,以此来满足不同健身用户的分层需求,同时以兴趣为切入点引导用户的消费行为。克劳锐发布《线上运动健身研究报告》对线上运动人群和趋势进行了分析。
报告内容节选:
1. 用户运动习惯开始养成,但8成线上健身人群为健身内容的月消费不足百元。
2. 线上健身内容贯穿用户“吃、穿、用、练”四个环节,包括功能性饮食、运动服饰、运动设备与线上健身课程。用户消费更在意务实,而非注重品牌。
3. 从线上健身用户需求来看,用户更加在意“减脂塑形”,简单操作好上手是吸引用户关注的关键。
若你对公司名称不满意,或某些原因需要改名称,那就改!这就是所谓的【公司名称变更】了。未避免麻烦,在这里提醒部分准备开公司的老板,公司名称一定要深思熟虑再决定,否则后面不满意了,变更也是麻烦的。
想要变更对公司名称进行变更,程序是非常繁多的,但你要清楚变更公司名称,先是进行变更提交,然后进行变更登记,然后就是提交变更所需的材料等。变更要想又快又省事,还得看我~有需要的欢迎找我免费咨询哟~下面给大家罗列了公司变更流程:
一、工商变更
想要变更公司名称,先进行工商变更,需重新核名,再提交变更申请。若经核准通过后,工商局就会发给你一个名称核准通知,届时就可以变更了。
名称预核属于公司名称变更中主要步骤之一,目的就是为了核实公司计划更改的名称在工商部门进行登记。
二、公司营业执照变更
公司的营业执照上是有公司名称的,所以你公司名称变更,相应的,营业执照也要变更。工商变更申请通过后,你要到工商办证大厅进行办理换取新的营业执照(填写公司变更表格,加盖公章,整理章程修正案、股东会决议、承诺书、公司营业执照正副本原件、核名通知书)。
三、重新刻章
工商变更完成后,带着新的营业执照到刻章点进行重新刻制所有备案过的印章(公章、财务章、发票章、合同章)且将原来的印章都需要在规定期限内进行缴销。
四、银行变更
若公司有开对公账户,公司名称变更后,银行的【开户许可证】和【机构信用代码证】也需进行相应变更。带上新的营业执照和新的公章、财务章、法人私章到开户银行变更开户许可证、机构信用代码证,以及所有印鉴;
注:由于国家规定三证合一(营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为营业执照一证),故变更公司名称时,无需变更组织代码证和税务登记证。
五、商标证书变更
《商标法》规定了,注册商标变更注册人的名义、地址或者其他注册事项的应当提出变更申请。所以,如有申请商标的公司,变更公司名称后,也要做相应的商标证书变更。
六、 其他有用到公司名称的文件/证书变更
如:社保登记证/专利证/著作权证/公司对外签订的长期合同/公司的许可证(如icp许可证、食品经营许可证、进出口权等)、公司的资质证书(如高新证书)等等,如果公司有上述证件,也要做相应的变更。
七、公司名称变更所需材料
1、《公司变更登记申请表》;
2、公司名称变更通知书(原件);
3、股东会决议(全体股东签字、盖公章);
4、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章);
5、承诺书(原件);
6、公司营业执照正副本(原件);
7、特殊行业变更名称需向相关部门报备批准的,需提交该部门的批准文件。
以上就是关于公司名称变更的一系列流程以及相应需要变更的证件/证书。由此可见,公司名称在注册前就要决定好,选择自己满意的,就不会有变更公司名称的想法了。当然,有需求或有困难可找我咨询,随时等你来~
本期文章就到这里了,点个关注,下期更精彩~
公司名称变更劳动合同有效,《劳动合同法》第三十三条规定,用人单位变更名称、法定代表人、主要负责人或者投资人等事项,不影响劳动合同的履行。第三十五条规定,用人单位与劳动者协商一致,可以变更劳动合同约定的内容。
变更劳动合同,应当采用书面形式。变更后的劳动合同文本由用人单位和劳动者各执一份。
公司名称如何变更
1.拟定好新的公司名称,登录工商局网站,查询是否可以使用。
2.名称确认后,走网上流程进行办理;找法网提醒,不符合网上办理的,如股东是外地机构,需要提交第三方文件(如前置审批文件、验资报告或询证函、第三方授权书)等特殊情形,则携带相关材料,到工商局现场办理。
3.审核通过,去工商局领取新的营业执照,旧的营业执照正副本会被收回。
公司名称变更所需的材料
1.公司法定代表人签署的变更登记申请书。
2.依照公司法作出的变更决议或者决定。
3.国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。公司变更登记事项涉及修改公司章程的,应当提交由公司法定代表人签署的修改后的公司章程或者公司章程修正案。变更登记事项依照法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的,还应当向公司登记机关提交有关批准文件。
4.涉及股权转让和交换的需要签订股权转让合同书,需要新旧股东签字。
5.变更后股东为夫妻的,需要补签夫妻财产分割证明。
惹上官司请律师有什么优点?
能够帮助你收集整理证据材料避免你被忽悠签了一些不该签的文件,更好地规避风险帮助你跟对方谈判协商省时省力,只负责提供律师需要的材料即可准备开庭,引导法官将案件的判决走向有利于自己的方向
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