公司名称变更（15个范本）

发布时间：2024-11-04 热度：33

【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的名称公司变更相关知识范本，便于您一一对比，找到符合自己需求的范本。以下是公司名称变更范本，希望您能喜欢。

公司名称变更

【第1篇】公司名称变更

公司的名称十分重要，不仅仅是企业对外的一个宣传，也是品牌的承载物，所以好的名称也是非常的重要。不过它也是国家市场管理部门重要的管理依据，因此企业如果因为某些原因发生了名称的变更，那么是需要进行公司名称的变更。公司名称的变更流程你知道吗？变更公司名称需要注意些什么？一起和小编来了解一下。

一、公司名称变更流程

1、首先需要到公司工商管辖地进行公司新名称的核名。

2、核名通过后，就可以在工商部门进行公司名称变更预约，填写相关的资料，然后打印。

3、携带相关资料，进行公司名称变更，等待审核。

4、审核通过后，就可以去领取企业的营业执照。

二、公司名称变更的注意事项

1、公司名称变更后，不仅仅只是办理公司的名称变更，一般来说，含有公司名称的资料都是需要进行变更的，比如说公司的税务登记、银行基本账户、印章、商标、专利、许可证等等各种资料，所以公司名称变更后需注意这点，以免影响公司后续的经营。

2、公司名称变更是有一定的要求的，如果公司注册时间未满一年，或者公司名称变更时间未满一年，公司是没有办法在继续变更名称的。

所以，公司名称的变更并不简单，不只是重新排队进行公司核名，进行变更即可。而且公司的名称是企业品牌的象征，企业公司名称变更后，公司之前的许多的用户都可能会发生丢失。特别是如果企业一些的资料、资产在公司名称发生变更了之后，注意都是需要进行及时的变更，如果没有注意到后续这一系列问题，还会为公司造成许多不必要的麻烦和损失。

【第2篇】公司名称变更如何办理

公司名称变更流程及所需材料

公司名称是一家公司对外明显的招牌，在经营过程中，往往会由于市场竞争或者其他的原因，需要变更公司名称，但是不太清楚公司名称变更的流程，不太清楚公司名称变更需要什么材料，今天给大家简单介绍下公司名称变更流程及所需材料。

公司名称变更流程：

第一步，先进行新名称核准，确保名称可以使用。

第二步，公司名称变更，需要出具章程修正案，或者出新章程，全体股东签字、盖公章。旧的执照回收，名称完成后下发新执照。

第三步，领取新的执照后需要重新刻章。

第四步，税务系统重新进行备案登记，领取完新执照后去税务局办理变更。

第五步，公司名称变更后，需要到开户银行办理开户信息名称变更。

公司名称变更流程大致就是上边的五步，下边个大家介绍下公司名称变更所需材料。

1、法人签署的公司变更申请书。

2、全体股东签署的修改公司章程的决议。

3、法人签署的修改后的公司章程或者修正案。

4、公司名称变更批准的有关文件或者许可证复印件。

5、营业执照正副本

公司名称变更需要准备上述材料，相关负责人配合签名和认证后才能操作，如果要进行公司名称变更的话，一定要把材料准备完全，不然被驳回后还要重新再提交一遍，太浪费时间。

【第3篇】公司名称变更公函

作者/葛冰律师

【案情简介】

隆源思泉公司于2023年10月12日向原工商怀柔分局申请公司设立登记，并提交了内资公司设立登记申请书，指定（委托）书，公司章程，股东身份证明，法定代表人、董事、经理、监事信息表，企业名称预先核准通知书，公司住所证明等文件、证件。其中，提交的法定代表人宋某身份证复印件的有效期起止日期为2006年2月17日至2026年2月17日。原工商怀柔分局经审查后，于当日作出准予设立登记的决定。

宋某于2023年10月12日身份证丢失补领了身份证，丢失的身份证有效期限为2006年2月17日至2026年2月17日，签发机关为齐河县公安局。补办的身份证有效期限为2023年10月12日至2033年10月12日。隆源思泉公司设立登记系他人冒用的宋某于2023年丢失的身份证及其身份信息非法办理。

遂宋某于2023年8月2日提起行政诉讼，认为原工商怀柔分局未尽到必要的审查和监督检查义务导致错误登记，要求怀柔市场监督局撤销原工商怀柔分局对隆源思泉公司作出的设立登记。

【判决结果】

撤销原工商怀柔分局对第三人隆源思泉公司作出的设立登记，并负担案件受理费、公告费及鉴定费。

【律师解读】

本案的核心争议焦点：本案被告主体是否适格？被冒名办理公司登记导致错误登记，公司登记机关应否承担责任？

一、宋某提起撤销登记行政诉讼，本案被告主体是否适格？

被冒名登记属于行政许可，是登记机关行政行为的结果。被冒名人可以向行政机关进行投诉、举报或者直接向人民法院提起行政诉讼，要求撤销该登记行为。

首先，被冒名者可以直接向登记机关申请撤销冒名登记。

《市场监管总局关于撤销冒用他人身份信息取得公司登记的指导意见》第1条规定：“撤销冒名登记工作由作出该次登记决定的市场监管部门（以下简称登记机关）负责。登记机关发生过变更的，由现登记机关负责撤销”。

根据上述规定，撤销冒名登记工作由登记机关负责。被冒名者可以直接通过登记机关解决，向登记机关申请撤销冒名登记。

其次，被冒名者可以起诉登记机关撤销虚假登记。

《公司登记管理条例》第4条第1款规定：“工商行政管理机关是公司登记机关”；第8条中规定：“设区的市（地区）工商行政管理局、县工商行政管理局，以及直辖市的工商行政管理分局、设区的市工商行政管理局的区分局，负责本辖区内下列公司的登记：（一）本条例第六条和第七条所列公司以外的其他公司；（二）国家工商行政管理总局和省、自治区、直辖市工商行政管理局授权登记的公司”。

根据上述规定，直辖市的工商行政管理分局负责本辖区内应由国家工商行政管理总局和直辖市工商行政管理局负责登记以外的其他公司的登记。

此外，《行政诉讼法》第26条第6款规定：“行政机关被撤销或者职权变更的，继续行使其职权的行政机关是被告”。

故被冒名登记纠纷中，被冒名者可以起诉工商管理部门撤销虚假登记，通过法院行政诉讼途径解决。本案中，原工商怀柔分局作为直辖市的工商行政管理分局，具有受理涉案工商设立登记申请并进行审查的法定职责。根据《北京市怀柔区机构改革实施方案》，原工商怀柔分局变更为怀柔市场监督局，故怀柔市场监督局为本案适格被告。

二、因申请材料和证明文件不实导致错误登记，公司登记机关应否承担责任？

本案中，原告宋某认为原工商怀柔分局在办理隆源思泉公司的设立登记时，未尽到必要的审查和监督检查义务，而导致自己的身份证信息被冒用注册登记。原工商怀柔分局是否尽到审查义务呢？

首先，公司登记机关仅对登记材料进行形式审查，因申请材料和证明文件不真实并不导致行政行为违法。

《公司登记管理条例》第51条规定：“公司登记机关应当根据下列情况分别作出是否受理的决定：（一）申请文件、材料齐全，符合法定形式的，或者申请人按照公司登记机关的要求提交全部补正申请文件、材料的，应当决定予以受理。”

根据上述规定，工商部门作为公司登记机关仅对登记材料进行形式审查，其客观上无法对申请文件的真实性进行全面的实质审查。本案中，法院也认为原工商怀柔分局对公司的申请材料并进行必要审查，已尽到了审慎审查义务。故在公司登记机关尽到形式审查义务的情况下，请求法院撤销登记的理由并不是工商局的登记行为违法。

其次，因申请材料和证明文件不实导致错误登记，公司登记机关应当予以撤销。

在被冒名办理工商登记此类案件中，被冒名人需要对其被冒名的事实，包括需要对签名非本人签署、未经本人授权等事实承担举证责任。被冒名者如果通过提供身份证件丢失报警回执、身份证件遗失公告、银行挂失身份证件记录、由专业机构出具的笔迹鉴定报告证明相关文件并非自己所签署，等有助于认定冒名登记基本事实的文件材料，在综合上述证据确认注册文件虚假、错误登记事实后，公司登记机关应当撤销该登记。

本案中，根据鉴定意见“检材上的‘宋某’签名字迹与样本上的‘宋某’签名字迹不是同一人所写”及宋某《第二代居民身份证申领登记表》、宋某办证信息查询表、《关于宋某身份证办理情况的函复》能够证明原工商怀柔分局所依据的部分登记材料存在不具有真实性的情况。

根据《行政许可法》第69条第2款“被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销”的规定，本案被诉设立登记所依据的事实基础已不存在，不能认定被诉设立登记系原告宋某的真实意思表示，该行政许可应当予以撤销。

司法实践中，被冒名办理工商登记类案件频发，被冒名者往往面临极大的风险。因此，在发现被冒名登记为公司股东、法定代表人后，被冒名者应当及时维权，可以选择直接向登记机关反映情况，要求登记机关撤销登记，也可以选择向法院提起撤销登记的行政诉讼。需要特别注意的是，选择行政诉讼撤销登记的，应当在知道被冒名登记后六个月内起诉。且如果该登记作出的时间超过五年，法院将不予受理，则错失了行政诉讼的机会。

【第4篇】公司如何变更名称

一､(周二）8.23晚申请。登录市场监督管理局网站，网上办事，主体办更，选择变更公司名称、经营范围（此时可以核准公司新名称）。提交营业执照电子版。

二､(周三）8.24上午通过初审。下载《公司登记（备案）申请书》。下午预约第二天线下递交材料，现场办理（可选择线上办理或线下办理，想着有不明白的地方，可以现场问一下，就选择了线下）。需要章程或者章程修正案。修正案是啥？赶紧上网查一下。也没有比较官方的说明啊。不管了，找个模板，照着改吧。这次不成功，下次再提交。

三､(周四）8.25上午提交材料（cbd注册中心，大望路）。由于经营范围增项不符合要求，未通过（第一次不懂啊，当时小姐姐问还要继续办理吗，第二次就明白了）。回家修改后再次提交等待审核，休息，五点零几分醒，完美错过第二天预约（五点之后就不能预约了，只能工作时间预约。这个设定有点儿意思。根据后面的情况看，能预约也不见得预约上，可能已经约满）。

a公司登记（备案）申请书（pdf文件中已经包括申请书、股东决定、出资人承诺书、提交人承诺书，名称申报承诺书）

b公司章程修正案（全体股东签字、盖公章）

c公司营业执照正副本原件；

d全体股东身份证原件（按身份证大小剪裁好，要贴在纸上的）

四､(周五）8.26九点一到马上登录，当天已约满。无奈，只能约下周一了。

五､(周一）8.29号上午再次提交。章程修正案未修改完整，但小姐姐说给我留着号（其实第一次时小姐姐的意思应该是如果我继续办的话，她可以如此操作），去附近复印店修改打印完了回来再找她继续办理就行。赶紧找到复印店，花5块钱重新修改打印修正案（没背电脑，否则只需要一块钱打印），回来等了一会儿，总算提交成功了。下午两点钟再看的时候审核已经通过了。此时电子版的《名称变更通知》就可以下载了。

六､(周三）8.31下午五点半收到邮政快递过来的营业执照正副本和纸质版的名称变更通知。

七､(周四）9.01上午去刻章。

a营业执照

b身份证

c名称变更通知

d旧章

八､(周五）9.02上午打电话给开户银行对公柜台预约尽职调查。联系注册地物业，给出了一份租房合同。下午银行就联系了，提交了五份文件，等待视频通话（由于疫情原因，无法上门）。

a注册地租房合同或住所证明

b经营地租房合同或房本

c营业执照正本

d名称变更通知

e身份证正反面

九､(周五）9.02下午想着金税盘要更新，还是操作一下吧。登录开票软件，系统维护，金税盘网上变更，不勾选进行税号变更，下一步，前后名称确认无误，确定。

十､(周一）9.05上午正在去办事的路上接到电话，新章刻好，可以取了。办事回来路上又接到银行电话，可以进行尽调了。赶紧回来，完成银行尽调。吃完午饭，下午去取章。旧章也一起带回来了，已经作废并磨硕销毁，让再保留一段时间。同时新章已经由刻章公司完成公安局备案，自己不需要做啥操作。

十一､(周二）9.06下午打电话12366咨询税务，需要做哪些操作。答复可网上操作，给发了一条短信，列明了五项需要操作的内容。随即电话预约银行递交材料。银行业务真是繁忙啊，预约到9月15号。这个时间有点长。

a一照一码信息变更

b税（费）种认定

c终止三方协议

d存款账户账号报告

e网签三方协议

十二､(周四）9.15下午拿着材料去银行，一个多小时时间，盖章花了不少功夫。去银行最好把所有公司相关的材料都带着。此次就发生了一些情况。银行职员要财务章（旧）的印鉴卡，还好带着了。新章的也用到了。还要提供一下税务局网站上证明公司名称变更成功的截图，真没有啊（又没背电脑。两次有用都没带，真是缺啥就要啥啊）。还好小哥哥说可以稍后发邮件给他。不影响现场办理。

a名称变更通知

b营业执照正、副本

c开户许可证

d新旧公章、财务章、法人人名章

e身份证

f章程或章程修正案（可后补）

g新旧印鉴卡

h税务变更成功的截图

十三､(周四）9.15回来登北京电子税务局网站，给银行小哥哥截图发邮件。按之前税务给的短信，操作了一遍。税（费）种认定的时候，要填一个经营项目调查表，填的时候蒙蒙的。

十四､(周五）9.16上午登录电子税务局查看，税（费）种认定不予受理，没有成功啊。提示是：请在备注栏写明需核定税费种的品目及起始时间。为啥呢，不明白，昨晚上填的时候就糊里糊涂的。咨询了代理记帐的小姐姐，说是如果只变更了公司名称和经营范围，税务这边不需要重新操作啥，只要更新一下金税盘就行。不放心啊，去税务所问问吧，直奔主管税务所，答复也是不用作处理。问了下经营项目调查表的事，说是不归他们管，是税务局的事儿。哎呀，咋这么难呢。隔行如隔山，真是不懂啊！不懂就不懂吧，就这样了。那周一要不要再去税务局问问呢？

至此，除税务这块不明确（可能真的没啥问题）之外，其他手续都办完了。后续如有变化，再继续更新。时间上由于还有其他事情需要同时处理，所以战线有些长。

【第5篇】公司名称变更后要重新建账吗

新建单位和原有单位在年度开始时，会计人员均应根据核算工作的需要设置应用账簿，即平常所说的“建账”。建账基准日应以公司成立日即营业执照签发日或营业执照变更日为准，由于会计核算以年度、季度、月进行分期核算，实际工作中，一般以公司成立当月月末或下月初为基准日。如果公司设立之日是在月度中的某一天，一般以下一个月份的月初作为建账基准日。

一、建账依据

企业建立新账的依据应以经合法中介机构审验评估的审计报告、资产评估报告（须经有关部门确认或备案）、验资报告为基础，通过评估调整（即资产评估机构的评估报告，并经有关部门确认的资产评估基准日评估价值，与资产评估基准日的账面价值的差额调整）和会计调整（即资产评估基准日与会计建账基准日之间的会计账项调整）后的财务账项作为建账依据。

二、所需材料

1．账本

（1）总帐：一般采用“订本式帐簿”。

（2）明细帐：一般采用“活页式”帐页，格式主要有：三栏式、数量金额式和多栏式。

（3）日记帐：主要有：现金日记帐和银行存款日记帐。

（4）备查帐：根据单位是否需要来设置。

如果你是用电脑记账的话，那就简单些，只需要启用新账套，设定科目，设计好报表就可以了。

2．各种凭证和用具

（1）记账凭证：收款凭证、付款凭证、转帐凭证。

（2）报销凭证：借款单、费用报销单、收据等。

其他：记账凭证汇总表、记账凭证封面、凭证装订线、装订工具、科目章、记账用具（红、黑色笔、红蓝印泥、曲别针、大头针、胶水、口取纸等）。

（3）报表

资产负债表

利润表（损益表）

现金流量表等相关会计报表

三、建账需要注意的问题

1．与企业相适应。企业规模与业务量是成正比的，规模大的企业，业务量大，分工也复杂，会计账簿需要的册数也多；企业规模小，业务量也小，设置账簿时就没有必要设许多账，所有的明细账合成一两本就可以了。

2．依据企业管理需要。建立账簿是为了满足企业管理需要，为管理提供有用的会计信息，所以在建账时以满足管理需要为前提，避免重复设账、记账。

四、建账程序

1．按照需用的各种账簿的格式要求，预备各种账页，并将活页的账页用账夹装订成册。

2．在账簿的“启用表”上，写明单位名称、账簿名称、册数、编号、起止页数、启用日期以及记账人员和会计主管人员姓名，并加盖名章和单位公章。记账人员或会计主管人员在本年度调动工作时，应注明交接日期、接办人员和监交人员姓名，并由交接双方签名或盖章，以明确经济责任。

3．按照会计科目表的顺序、名称，在总账账页上建立总账账户；并根据总账账户明细核算的要求，在各个所属明细账户上建立二、三级明细账户。原有单位在年度开始建立各级账户的同时，应将上年账户余额结转过来。

4．启用订本式账簿，应从第一页起到最后一页止顺序编定号码，不得跳页、缺号；使用活页式账簿，应按账户顺序编本户页次号码。各账户编列号码后，应填“账户目录”，将账户名称页次登入目录内，并粘贴索引纸（账户标签），写明账户名称，以利检索。

五、需要注意的问题

1．与企业相适应

企业规模与业务量是成正比的，规模大的企业，业务量大，分工也复杂，会计账簿需要的册数也多。企业规模小，业务量也小，有的企业，一个会计可以处理所有经济业务，设置账簿时就没有必要设许多账，所有的明细账可以合成一、两本就可以了。

2．依据企业管理需要

建立账簿是为了满足企业管理需要，为管理提供有用的会计信息，所以在建账时以满足管理需要为前提，避免重复设账、记账。

3．依据账务处理程序

企业业务量大小不同，所采用的账务处理程序也不同。企业一旦选择了账务处理程序，也就选择了账簿的设置，如果企业采用的是记账凭证账务处理程序，企业的总账就要根据记账凭证序时登记，你就要准备一本序时登记的总账。

不同的企业在建账时所需要购置的账簿是不相同的，总体讲要依企业规模、经济业务的繁简程度、会计人员多少，采用的核算形式及电子化程度来确定。

但无论何种企业，都存在货币资金核算问题，现金和银行存款日记账都必须设置。另外还需设置相关的总账和明细账。所以，当一个企业刚成立时，你一定要去会计商店去购买这几种账簿和相关账页，需说明的是明细账有许多账页格式，你在选择时要选择好你所需要的格式的账页，如借贷余三栏式、多栏式、数量金额式等，然后根据明细账的多少选择你所需要的封面和装订明细账用的胀钉或线。另外建账初始，必须要购置的还有记账凭证，如果该企业现金收付业务较多，在选择时就可以购买收款凭证、付款凭证、转账凭证；如果企业收付业务量较少购买记账凭证（通用）也可以、记账凭证封面、记账凭证汇总表、记账凭证装订线、装订工具。为报表方便还应购买空白资产负债表、利润表（损益表）、现金流量表等相关会计报表。

4．建账要谨慎

不建账外账。会计应以诚信为本，不做假账，不设账外账，这是每一个会计人员应遵从的职业操守。

建好备查账。并非每个企业都要设置备查账簿，对于一些经济事项繁杂而总账和明细账又不能详细反映的业务，我们可以设置如应收账款备查簿、应收票据备查簿、递延税款备查簿等。事后查账时，备查簿便是最好的备忘录。

资料要齐全。成立一个合法的企业必须有以下资料：组织机构代码证、公司章程、营业执照、国地税税务登记证、验资报告等。

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【第6篇】公司名称变更后需要做哪些事

《中级经济法·公司的登记管理》

登记机关：市场监督管理机关【补充】公司注册网址：湖南省企业登记全程电子化业务系统

图为湖南省企业登记全程电子化业务系统界面

公司注册登记事项名称、主体类型、经营范围、住所、注册资本、法定代表人、有限责任公司股东姓名（或者股份有限公司发起人名称）【提示】县级以上地方行政区划名称、行业或者经营特点不得作为字号

经营范围属于在登记前需经批准的许可经营项目，应在申请登记时提交有关批准文件

公司变更住所住所跨登记机关辖区的，应在迁入新的住所前，向迁入地登记机关申请变更登记

法定代表人由董事长、执行董事或者经理担任

公司备案事项章程、经营期限、认缴出资额、董监高、登记联络员、受益人所有人相关信息

【提示】营业执照签发日期为公司成立日期（非领取日期）

变更登记、变更备案作出变更决议或者变更发生（30日内），涉及营业执照记载事项的，应及时换发营业执照

公司歇业（自主决定——最长不得超过3年）登记机关通过国家企业信用信息公示系统向社会公示歇业期限、法律文书送达地址等信息

【补充】歇业、恢复、注销，都需要向社会公告歇业期间，可以法律文书送达地址代替住所歇业期间，开展经营活动的，视为恢复营业

图为国家企业信用信息公司系统界面

注销登记公司注销登记前应当清算（成立清算组10日内向社会公告）（清算结束30日内）向登记机关申请注销登记市场主体申请注销登记前，先办理分支机构注销登记

简易程序注销（20日+20日）——经营异常名录不适用公示及注销：公示期20日，公示期届满20日内向登记机关申请注销登记

撤销登记：公示期45日处罚：因虚假公司登记被撤销的公司，，其直接责任人自公司登记被撤销之日起（3年内）不得再次申请公司登记

【第7篇】广州公司名称变更

在变更业务中，通常变更业务多的就是地址变更了，有的因公司搬迁、业务需要、公司发展或被工商局列入了经营异常名录的情况下都需要进行地址变更，应如何操作呢？下面小编为此给大家整理了广州公司地址变更的流程分析。

一、广州公司地址变更流程：

1、工商部门领取的变更申请表；

2、租房协议房屋产权证复印件（房屋用途：商用）；

3、股东会决议（股东同意变更地址的决议）；

4、公司章程修改案；

5、变更完工商营业执照（三证合一）后所以变更税务登记证可一起变更。

二、广州公司营业地址变更的注意事项

1. 公司登记机关准予变更登记的，换发《营业执照》。

2. 变更负责人的，应当提交公司的任免文件以及其身份证明。

3. 变更营业场所的，应当提交新的营业场所使用证明。

4. 变更名称、经营范围的，应当提交加盖公司印章的《企业法人营业执照》复印件，分公司经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的, 还应当提交有关批准文件。

5. 申请变更登记，应当提交公司法定代表人签署的变更登记申请书。《公司登记管理条例》规定，分公司变更登记事项的，应当向公司登记机关申请变更登记。

我:

营业执照办下来，只是代表您企业取得法人资格，如果还没有进行税务登记和银行账户，您的公司还不可以开展运营。

1、刻章

公章、财务专用章、合同专用章、法定代表人章、发票专用章；

2、税务登记

直接到公司住所地辖区税务局办理税务登记，依法纳税是公司的法定义务，而办理税务登记是纳税的程序性要求；

3、开办银行账户

应到相关银行办理开设公司账户。一般都选择离自己较近的银行或者服务快捷周到的银行，尽量选择大的银行，这样的话后期若是需要办理汇兑业务速度也更快；

4、购领发票

公司登记后，要及时去购领发票，不然后期在开票的时候，就没有票，不过这个前提是一定要做税务登记哦，不然税务局不给购领发票的机会；

5、办理后置审批

公司成立后，有许多行业还需要办理后置审批。只有办理后置审批，公司才能开展活动。否则，公司运营就不合法。

注意：

1、股东人数是否符合法定要求；2、公司章程写好没有；3、确认公司名称；4、准备出资多少。

【第8篇】分公司名称变更流程

变更公司名字的流程

1.到工商局或市监局申请办理“公司新名称核名”(包括系统核名和人工核名)

2.在当地工商局网站提交“公司名称变更”预约，并下载填写相应的资料后打印

3.携带上述资料到对应的工商局，自助取号，然后递交资料

4.若资料有遗漏或当地工商局有其他要求，则根据要求补充资料，若资料没问题，则领取《受理变更通知书》

5.在通知书上注明的领取时间，再去一趟工商局领取新的营业执照

6.携带新的营业执照到刻章点刻制新的公章，原公章需在规定时限内销毁或上交

7.携带新营业执照和新公章到开户行申请更换开户许可证和印鉴

8.完成当地各部门要求的其他变更事项

第一步的核名，一般来说，含'市'的公司名称核名只需几分钟，含'省'的公司名称核名需要一个星期，而含'国'字的公司名称核名需要半个月其至更久。

变更公司名称所需资料

营业执照正、副本原件，《公司变更登记申请书》，股东会决议，议见修正案，法人身份证复印件等。若是特殊行业变更名称需向相关部门报备批准的，还要提交相关部门的批准文件。登记申请书、章程、委托书等资料可以在当地工商局领取，也可以在相应网站下载打印。

公司名称变更后，是不是就可以完事洗洗睡了呢，并没有，你还需要变更很多东西--凡是涉及到公司名称的文件或证书也都需要同步变更。

另外还有像公司在一些第三方平台的登记信息(如京东)，公司对外签订的长期合同，公司的许可证(icp许可证、食品经营许可证)，公司的资质证书(如高新证书)等等。

变更完这些后，你的公司名称变更才算是彻底完成了。

【第9篇】微信公众号公司名称变更

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此外，抖音还将联动相关行业协会，免费为餐饮、酒旅、综合三个板块的中小微商家提供公益课程，从价值能力通识、实操运营方法、优秀案例分享三大层面提升商家的短视频和直播运营能力，助力商家疫后快速复苏。（来源：新榜）

快手与乐视视频达成二创相关授权合作，快手投资易心优选

①6月30日，快手宣布与乐视视频就乐视的独家自制内容达成二创相关授权合作，快手创作者可以对乐视视频独家自制版权作品进行剪辑及二次创作，并发布在快手平台内。乐视视频通过接入快手小程序平台，可以触达更海量的用户，并能借助小程序的功能实现会员拉升及内容变现。（来源：36氪）

②天眼查信息显示，近日，易心优选信息科技（山东）集团有限公司发生工商变更，新增北京快手科技有限公司全资子公司成都快购科技有限公司为股东，同时公司注册资本由500万元人民币增加至541.91万元人民币。该公司成立于2023年1月，法定代表人为李伟心，经营范围包含：人工智能应用软件开发；大数据服务；互联网安全服务；供应链管理服务等。（来源：电商报）

陈睿：2023年注册的b站用户依然有65%活跃

近日，b站举办13周年庆直播活动，b站董事长兼ceo陈睿表示，2023年第一季度，b站月均活跃用户达到2.94亿。与此同时，b站创作者方面，月活up主达380万，同比增长75%；月投稿量1260万，同比增长63%；2023年注册的b站用户，依然有65%活跃在平台上。（来源：b站13周年陈睿演讲）

红人新闻

东方甄选粉丝量突破2000万，上线美妆新账号

6月29日凌晨，东方甄选粉丝量突破2000万的大关，接近13天再度涨粉1000万。此前，6月16日14时15分左右，东方甄选直播间粉丝数量突破1000万。而6月9日，粉丝总量刚突破100万。

此外，东方甄选在抖音上线了新账号“东方甄选之个护美妆”，作为东方甄选旗下唯一的美妆账号，目前该账号还未发布内容。目前，美妆品类在东方甄选直播间的占比仅5%，开播以来总销售额约1000万元，仍有较大增长空间。此前，蝉妈妈发布的618抖音好物节的带货榜单显示，今年抖音头部主播黑马涌现了新晋顶流直播间——东方甄选。数据显示，本次618大促期间，“东方甄选”直播间销售额排名第二，618期间累计销售额突破3亿元。（来源：电商报、第一财经）

微念起诉李子柒公司即将开庭

企查查app显示，杭州微念品牌管理有限公司与四川子柒文化传播有限公司案件新增开庭公告，杭州微念品牌管理有限公司为原告方，案件将于7月4日在四川省绵阳市中级人民法院开庭。

2023年10月，李子柒将微念告上法庭。今年1月27日、3月10日，杭州微念分别在绵阳市涪城区法院和绵阳市中级人民法院起诉四川子柒文化。

2023年，李子柒和微念合作，2023年，双方合资成立了四川子柒文化传播有限公司，其中，李佳佳（李子柒本名）持股49%，微念持股51%。（来源：财经网）

张庭、林瑞阳夫妇公司约95万元财产被冻结

企查查app显示，近日，上海达尔威贸易有限公司被法院查封、冻结价值约人民币94.96万元的财产。查封事由为该公司与得盛（上海）建筑设计咨询有限公司相关建设工程设计合同纠纷。此前，达尔威公司因tst项目设计费拖欠得盛公司工程设计费被起诉。

公开信息显示，上海达尔威贸易有限公司成立于2023年6月，注册资本约2.32亿人民币，法定代表人、董事兼总经理为林吉荣（林瑞阳），董事长为张淑琴（张庭），张庭的好友陶虹也在该公司任职董事并持股约1.9%。

这并不是张庭和林瑞阳夫妇的企业第一次惹上麻烦。此前，石家庄市裕华区市场监督管理局以《查证函回复》形式，公开披露上海达尔威贸易有限公司涉嫌利用网络从事传销活动被查处。有接近tst人士对第一财经记者透露，虽然现在该企业风波不断，但是tst依然有一批非常“忠实”的销售人员继续在销售商品，这些销售人员在网络上仍在如火如荼地开展各类营销。（来源：第一财经）

成龙快手首播最高在线人数超526万

据快手披露，6月25日晚8时，成龙在快手开启个人全球直播首秀，直播首秀的最高在线人数在526万以上，直播间互动数超过3.2亿。当晚，成龙还连线谢霆锋、容祖儿、黄子韬等明星。此外，在快手开通账号8小时后，成龙粉丝数就突破1000万，首条视频在10小时内播放量突破2亿。截至7月1日，成龙快手粉丝数已超5755万，每条视频点赞数均在百万级别。（来源：快手娱乐）

罗永浩微信公众号更名为“交个朋友直播间”

6月25日，罗永浩微信公众号更改名称为“交个朋友直播间”。据微信认证显示，目前，“交个朋友直播间”公众号认证企业全称为锤子科技（成都）股份有限公司，认证时间为2023年6月25日。

据悉，6月12日，罗永浩正式宣布退出微博和所有的社交平台，称“再次埋头创业去了”。此后，罗永浩”微博更名为“交个朋友直播间”。（来源：新榜）

报告精选

《线上运动健身研究报告》

庞大的兴趣人群推动了健身内容垂类逐渐走向成熟与完备，平台、品牌与内容生产者共同搭建了免费到付费、简单到专业的内容体系，以此来满足不同健身用户的分层需求，同时以兴趣为切入点引导用户的消费行为。克劳锐发布《线上运动健身研究报告》对线上运动人群和趋势进行了分析。

报告内容节选：

1. 用户运动习惯开始养成，但8成线上健身人群为健身内容的月消费不足百元。

2. 线上健身内容贯穿用户“吃、穿、用、练”四个环节，包括功能性饮食、运动服饰、运动设备与线上健身课程。用户消费更在意务实，而非注重品牌。

3. 从线上健身用户需求来看，用户更加在意“减脂塑形”，简单操作好上手是吸引用户关注的关键。

【第10篇】变更公司名称需要什么

大家都明白，从公司注册到后期的经营是一个长期的过程，谁都不能保证在这个过程中不会出现变动事项。例如公司名称就是一个变动率较大的事件，这是因为在注册初期没有将业务范围考虑周全等因素造成的。

公司名称变更是一个影响公司正常经营发展的事项，不管是什么类型的企业都要引以重视，并且在决定变更公司名称之后，需要及时进行相关的登记变动，才不会影响公司的正常发展。

那么对于公司名称变更的流程及相关事项，相信很多企业主朋友都不是很了解，例如成都公司名称变更需要准备哪些材料？要经过哪些流程才能完成变更呢？下面就跟着老表哥一起来瞧瞧吧。

公司名称变更需要准备哪些材料？

1、《公司变更登记申请表》；

2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章；

3、股东会决议(全体股东签字、盖公章)；

4、公司名称变更通知书(原件)；

5、承诺书(原件)；

6、公司执照正副本(原件)；

7、全体股东身份证原件；

8、《公司名称变更核准申请表》。

公司名称变更流程是怎样的？

1、在工商局申请名称预先审核；

2、准备公司变更登记申请所需材料，包括：名称预先核准通知书（步骤1中取得），公司变更登记申请书（工商局索取），公司股东会决议（通过变更名称与经营范围的决议），章程修正案（修改章程中的相应条款），变更经营范围中如果涉及有关部门前置审批的（如食品须卫生部门审批），还要提供相关许可证书，授权委托书（工商局索取，授权某人办理此事）；

3、携公司营业执照正副本和2中所有材料提交工商局申请变更，一般七到十个工作日取得新的营业执照（变更后的）。

以上便是关于公司名称变更的流程和所需材料的介绍，相信大家查阅后会有所了解。若大家还有更多关于工商变更、财税内容方面的问题，欢迎随时咨询老表哥财税，专业顾问24小时在线为您解答。

【第11篇】公司名称变更说明函

香港公司变更名称需要提供的资料：

1、需要变更的新名称

2、香港公司注册证书

3、商业登记证

4、香港公司法团成立表格

香港公司更名需要递交的文件：

1、全新公司需提供一个公司名称（中英文，也可只申请英文名）；

2、详细的股份分配状况（各占百分之几股份）；

3、现有个人或公司地址,号码（方便以后邮寄文件）；

4、股东的身份证明(身份证/护照都行)；

香港公司更名流程

1、拟定公司名称。新拟定一个新的公司名称，中文和英文或者是只提供英文名称。（注：香港公司英文名称结尾一定要以limited结尾，不能简写用ltd，中文可以要也可以不用，但英文一定要。）

2、公司核名：新名称需在香港的查询名称是否可用，名称中没有敏感词汇也没有重复名称，就可以使用。不在我司注册的公司，请在转名前多提供一份公司的原始章程，我司将为阁下准备转名协议。

3、签署更名文件：确定新公司名称之后，会制作一份政府签署文件，该文件必须董事本人签字，不可由他人代签，如果董事签字不方便或是在外地，但又急需更名时，可由我们的秘书公司代签办理。

4、政府审批：以上信息确认之后，就会递交香港政府进行更名办理，时间大概会在7-10个工作日之间，办理之后会开始进行刻章。

5、更名文件改名办理好之后，会有以下文件：

①更名证明书。（证明书上新旧名称同时共存）

②更名后的商业登记证

③nnc2表格

④新公司名称印章

6、收文件客户提供一个收件地址，把更名后的所有文件寄给客户。

香港公司更名时间

香港公司更名需8-10个工作日

香港公司改名费用

香港公司更名费用包括：香港公司政府费+秘书服务费+印章制作费

香港公司改名注意事项

1、更名时间选择：

如果在更名时，正好在年审时间附近，客户可选择是否先年审再办理更名，也可先办理更名后再年审，并没有多大的影响。

2、账户需及时变更公司更名完成之后，如果客户在有开设账户，需要带上更名后的文件变更您的公司名称。

为了保障董事以及股东的利益，不管是在国内开设账户或者香港开设账户，都要求公司的董事必须亲临签字，如果客户没有在开设过账户，那就不需要此操作。

【第12篇】公司名称变更说明

致广大客户、合作伙伴：

根据公司战略发展需要，经深圳市市场监督管理局批准，“深圳柯赛标识工程有限公司”正式更名为“深圳柯赛标识智能科技有限公司”，现将具体事项公告如下：

一、原公司名称“深圳柯赛标识工程有限公司”更名为“深圳柯赛标识智能科技有限公司”的工商变更手续已经于2023年12月27日办理完毕，并取得新的营业执照。即日起，原公司“深圳柯赛标识工程有限公司”所有对内和对外文件、资料、票据、账号、税号等将全部使用新公司名称。

二、公司更名后，业务主体和法律关系不变，原签订的合同继续有效，原有业务关系和服务承诺保持不变。

三、因公司名称变更给您带来的不便，我们深表歉意！

特此公告！

深圳柯赛标识智能科技有限公司

2023年12月27日

【第13篇】公司名称变更原因

公司名称变更劳动合同有效，《劳动合同法》第三十三条规定，用人单位变更名称、法定代表人、主要负责人或者投资人等事项，不影响劳动合同的履行。第三十五条规定，用人单位与劳动者协商一致，可以变更劳动合同约定的内容。

变更劳动合同，应当采用书面形式。变更后的劳动合同文本由用人单位和劳动者各执一份。

公司名称如何变更

1.拟定好新的公司名称，登录工商局网站，查询是否可以使用。

2.名称确认后，走网上流程进行办理；找法网提醒，不符合网上办理的，如股东是外地机构，需要提交第三方文件（如前置审批文件、验资报告或询证函、第三方授权书）等特殊情形，则携带相关材料，到工商局现场办理。

3.审核通过，去工商局领取新的营业执照，旧的营业执照正副本会被收回。

公司名称变更所需的材料

1.公司法定代表人签署的变更登记申请书。

2.依照公司法作出的变更决议或者决定。

3.国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。公司变更登记事项涉及修改公司章程的，应当提交由公司法定代表人签署的修改后的公司章程或者公司章程修正案。变更登记事项依照法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的，还应当向公司登记机关提交有关批准文件。

4.涉及股权转让和交换的需要签订股权转让合同书，需要新旧股东签字。

5.变更后股东为夫妻的，需要补签夫妻财产分割证明。

惹上官司请律师有什么优点？

能够帮助你收集整理证据材料避免你被忽悠签了一些不该签的文件，更好地规避风险帮助你跟对方谈判协商省时省力，只负责提供律师需要的材料即可准备开庭，引导法官将案件的判决走向有利于自己的方向

【第14篇】公司名称变更后续工作

在企业出海拓展市场的时候，需要一个向导，人生也需要这样一个向导，可能我们在可计算的时间内无法达到港口，但是我们至少可以保证不会偏离航线。对于的企业，想要不偏离航线，就需要了解企业注册后会涉及到哪些业务办理？今天小编将给大家详细介绍下！

1、离岸银行账户的开立

其实对于所有的离岸公司来讲，开立银行账户都是十分有必要的，且都是很重要的一个布局，bvi公司作为目前较受欢迎的离岸公司注册地，一直以来都深受各大离岸银行的喜爱，所有不用担心银行开户的问题，只需要准备好相关资料即可。

2、bvi公司资料变更的问题

bvi公司注册后，不管是股东的变更还是注册地址的变更、公司名称的变更，都需要走正规流程进行变更手续，这个步骤企业一定不要忽略，因为一旦信息不一致，bvi公司年检和后续的公证认证手续将无法办理。

3、bvi公司年检

这一步相对来讲，大家会比较熟悉，因为我们在注册bvi公司时，代理机构一定会提前告知大家这项业务，并且他们也会及时提醒大家年检的。目前来讲bvi公司年检费用主要由政府收费、注册地址收费、注册代理费、国内代理费组成，具体的费用每个地方都不一样。

4、bvi公司公证认证

如果企业注册bvi公司后，想要在国内成立代表处，或者企业在国内设计司法事宜，都是需要办理bvi公司资料公证认证的，目前可以公证认证的范围有：bvi公司注册证书、bvi公司章程及组织大纲、bvi公司股东、董事名册、股东/董事会议决议、董事在职证明、公司存续证明、合同、授权书、声明书、诉讼书、招投标书、其他商事文件等。

【第15篇】公司名称变更证明范本

01注册分类

q：（北京-注册-芳）：原研参比制剂进口到中国了，但是没有上参比制剂目录。因为原研进口到中国比较晚，参比制剂目录中列的是国外上市原研，备注了未进口原研。仿制选的参比制剂也是买的国外的。这种情况注册分类按3类还是4类？现在就比较纠结了，按3吧，原研又进口了。按4吧，进口的原研没上参比制剂目录，我们用的参比制剂也不是进口原研。进口的产地和目录里的未进口的是同一个。

a1：（南京-pm-可乐）：4类。主要是资料的内容和审评的尺度，两个注册分类差别比较大；很有可能你按3类报按照4类发补。

a2：（中美双报-人药-heheng）：4类。

a3：（沪-打杂-）：我建议你去增加参比，虽然有文说可以视为等同。

a4：（iris）：我们之前报的就直接4类。

02申请人变更

q：（四十五度）：2021.06.23发布的《药品注册申请审评期间变更工作程序》还是征求意见稿，有人在这个文之后申报过审评期间申请人变更的吗？其实就是，审评期间转让品种了。

a：（金陵）：报过不予受理。征求意见未生效。批准后再报变更吧，很快的。

03稳定性数据

q：（文武大人）：原料药报美国fda需要几个月的稳定性才能申报？

a：（浙江-注册-lisa）：场地转移补充申请的话3个月可以申报，anda递交前需要有6个月数据。

04校正因子

q：（广州-注册-leeanne）：有关物质加校正因子的自身对照法，有没有因为校正因子太大被cde提出问题的啊？不会要求一定会要用外标法吧？目前三个校正因子为9.3，7.6，5.2。

a1：（沪-打杂-）：0.5-2.0以外的，外标。

a2：（景元）：之前有一个审评老师发过1篇文章，如校正因子在0.2～5.0范围以外时，表明杂质与主成分的uv吸收相差过大，校正因子的作用会受到显著影响，此时应改变检测波长等检测条件，使校正因子位于上述范围内，或使用结构或uv吸收与该杂质接近的另一标准物质为参照物质（如对照品易于获得、标准已采用对照品外标法定量的另一特定杂质），重新确立校正因子；如校正因子仍无法调节至适当范围，需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。

05佐剂ind申报

q：（南京-研发-王媛媛）：我们疫苗产品中使用了新型佐剂，自己开发的，委托外部企业生产，关于这个佐剂，在ind申报阶段，申报资料需要包括哪些内容？

a：（柯佳颖）：全套的s资料，包括非临床安全资料，至少是遗传毒性。如果是疫苗，非临床建议做多点。非要说明确要求，你看下新型辅料的非临床安全评价。里面讲的很清楚，不过是针对上市的，对于ind，很多东西不明确。但是经验，是遗传毒性是至少的，对于疫苗ind，建议做全点。可以单独做，可以放在疫苗长毒里面合并一起做。佐剂还要多一点，要评价其用的必要性，佐剂在药效时，单独做个对照组。自己找文献，总结下非临床部分信息。但是还要描述佐剂使用的必要性，在做药效时，还是要单独做个单独对照组。s部分，你们可能要做可比性研究，做到什么程度，你们自己看。

06委托生产

q：（北京-注册-项目管理-sunshine-173）：现在同一个生产线可以接受不同企业委托同一个品种进行生产吗？

a1：（江苏-qa-miles 姜盘龙）：可以。

a2：（上海-注册-贰雯）：这个问题建议直接问下受托企业的省局，毕竟后续还是走省局流程，征得省局同意。

07口崩片be

q：（俞林龙）：口崩片是可以在舌头上崩解后吞服，也可以用水送服，这种情况下做be的时候，两种服药方式都要做be吗？我看了cde公布的奥氮平口崩片，是只要只做一种。

a1：（沪-打杂-）：你去翻翻fda各药be指南，我觉得应该不应该直接吞，还要评价口感。

a2：（广东-药品研发）：

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a3：一般情况下不需要两个都做，需要评估两种服药方式对生物等效性的影响，做对生物等效性的影响较大的服药方式

08gmp符合性检查

q：（注册-masami）：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查吗？口服，注册核查未抽中，mah在北京，cmo在外省。

a1：（京-打雜-�� ）：从未做过的，按法规是必须的。你看下生产监督管理办法。北京局有文件：公告〔2020〕20 号-北京市药品监督管理局关于贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告。要跟北京局沟通的，采取什么方式，办法52条有要求。按要求是没做过的要做，北京的这个文说要动态。不过你可以打电话确认下。

a2：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查,至少是mah必须，受托生产企业是否需要，要根据生产企业历史检查情况和品种风险等级综合评定。

09邓白氏编号

q：（***）：申报美国ind，是否需要先申请呢？

a：（北京-刘蔚佟（chris）-ectd）：如果着急可以暂时不用，先用数字代替，但是后面要发个递交进行信息变更。

10临床申报

q：（北京-注册-舒心）：pre-ind已经开过了，但体外药效学那块儿又补充了新的研究和结果，报临床会有什么问题吗？

a：（上海-注册-贰雯）：没啥问题，你报就是了。pre就是提前看看你做了啥，具体还是看ind。

11变更后原料药申报

q：（四川-注册-vi）：制剂使用变更后原料药申报上市，需要等原料药的补充申请获批吗？

a：（上海-注册-贰雯）：需要，cde或者cfdi 或者其他省局上市后变更问答有。

12造影剂分类

q：（北京-注册-蕾蕾）：造影剂国内目前都按药品管理吧？

a1：（上海-ra-冯新宇）：我之前有个纳米的显影剂需要搭配手持的的光谱的，是按器械报的。

a2：（上海-注册-贰雯）：具体情况具体分析了，我之前遇到的，基本就是很纯粹的药品。

a3：（南京-注册-刘小懒）：我们这边一些放射性的造影剂也是按照药品申报的。

13新药监测期

q：（ther）：现在新批的一类、二类新药是不是没有监测期了？

a1：（蘑菇）：没有了，现在应该实行的是数据保护期，新的药品管理办法中有提到的。

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a2：详见注册圈文章《新药监测期、数据保护期和市场独占期法规探讨》。

14ind稳定性

q：（成都-cmc&ra）：目前ind对稳定性方面有强制要求么？比如1个月稳定性数据是否可以申报ind？

a1：（启德医药ra）：这个还要看你毒理批的稳定性，一般来说你做完glp tox基本也要半年，毒理批6m+临床批1m，应该是可行的，有实践经验.保守一点的话最好是gmp批次3m。

a2：（***）：你先沟通交流，那时候等待的时间都不止一个月稳定性了。

15ind申报

q：（成都-cmc&ra）：口服固体制剂，ind阶段必须完成元素杂质研究和检测么？还是可以放到后面nda阶段做。

a：（阿睿）：报ind可以风险评估加检测，不用验证。

16ind申报资料

q：（成都-cmc&ra）：报ind，是不是申报资料模块二中的2.5临床综述，2.7临床总结，以及模块五中的临床研究报告，都不需要准备，结构中也不用体现？

a：（北京-ra-felicia）：我理解结构中需要体现，不适用写个不适用声明。具体要不要交2.5、2.7.m5，需要看你们实际资料准备情况。

17新药首次ind

q：（上海~药品注册~小昭）：新药首次申报临床试验时，是否不需提供2.7临床总结呢？参照新药1期临床试验申请技术指南总要求即可对吗？

a：（启德医药ra）：首次ind不需要写2.7的，标注不适用即可。

18pre ind资料

q：（成都-cmc&ra）：pre ind申请资料“4.药物研发前期研究总结情况”，有没什么范围要求，药理毒理这边提供到什么程度？有没有格式要求，比如按ctd什么的？

a：（珠海注册-nana）：药理毒理这边提供到什么程度取决于你想到达的沟通交流的深度，按照沟通交流的模版格式，提供的资料足以让cde对你的问题作出回应即可。

19参比制剂持证商

q：（魔卡小樱）：有没有碰到参比制剂持证商变更情况的？是重新备案了，还是在申报资料里说明即可？

a1：（李剑波）：觉得应该在申报资料中说明，并附上相关证件。

a2：（mr.好先生）：我的经验是重新备案，告诉cde 持证商变更。

a3：（希达）：我遇到之前cde公布的持证商信息有错误的，我提交证明材料写邮件给cde了，对方认可了。我的建议一种思路按cde的回复要求弄，重点说清楚该品种之前已备案公示，现在只是持证商名称变了，提交变更证明，以及此变更不影响产品的质量和安全有效性。备案资料有模板，既然已公示过的，资料应该都齐全，填报就行了。第二个思路是给仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会发邮件咨询，同时提供变更证明材料，也许不用重备案。都是需要在你提交的证明材料上做判断的，所以需要多沟通，资料准备充分。

20noael和loael

q：（三碗不过冈）：化合物的无明显毒性作用剂量( noael) 和最低作用剂量( loael) 哪里能查到？

a：（雪神）：在pic/s的指南中他给出了一些网站，就那个pi052-1，或者你可以找一下专门临床前研究的cro公司来买。

21辅料注射用水

q：（wsf）：辅料注射用水是否无需登记？

a：（huang）：不用。

22注册分类

q：（金鑫）：请教一个问题：前体药物，按化1类还是化2.1类申报？

a：（大图图）：前药大概率是化学1类。

q：（金鑫）：那如果代谢后的活性物质已经上市了，那前药还算是1类吗？

a1：（武汉-ra-ll）：我们之前申报过这类药物，代谢后的活性物质已经上市了，prodrug 算是2类。

a2：还要看你这个前药结构具体改动了什么，1类或2类都有可能，建议看看替诺福韦前药。

23质量对比

q：（海阔天空）：目前原料药是否还要求必须提供和参比制剂质量对比的信息？比如一种原料，是作为复方贴剂和乳膏的其中一个成分，而且也没有公示的参比制剂，这种情况需要和选这一个制剂做质量对比吗，是否能买已批准的国产原料药做质量对比？

a1：如果没有参比制剂，可以购买国内上市的质量比较好的原料或制剂进行对比研究。

a2：仿制的是制剂，不是原料药；原料药的质控需要符合ichq3a等的要求，不一定要和其他原料做质量对比。

24补充申请

q：（piano）：补充申请现在有明确的法规要求吗？还是按照28号令的附件4准备吗？我们是打算报新增适应症的，这个需要以补充申请的形式递交资料，补充递交的这个资料是不是需要以ctd形式递交的，我现在知道需要递交哪些资料，就是不知道这些资料是不是需要以ctd的形式递交？

a1：（广州-注册-橘子果酱）：化学药品按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》（2023年第15号）申报。

a2：（泰州-注册-sy）：生物制品按照《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2023年第40号）。

a3：你这个是仿制药还是新药，新药的话处于什么阶段；不一定是简单的补充申请。

25参考文献格式

q：（山东–注册–vivian）：ctd 注册材料对参考文献格式有要求么？在哪个文件里面？

a：（泰州-注册-sy）：ctd对文献要求在'm4:2.5.7'；m4,问答中是文献页码问题。可以参考cde发布的受理指南，做到申报资料全文统一、美观。

26批准临床药物

q：（上海+注册和毒理+薰衣草）：fda网站上能看到美国批准临床的药物吗？不具体到某个药物的那种，而是像中国cde网站，打开可以看到全部批准临床的药物。

a1：（三迭纪-曹正康-南京-改良型新药）：不可以，fda对于临床阶段药物产品保密。

a2：（蘑菇）：汤姆森（是数据库，是综合性的商业数据库，可以查药品注册、临床、专利、销售等信息，需要收费）可以查到临床前阶段的药物。

a3：可以去clinicaltrials.gov找找看。

27临床申报

q：（上海-药品注册-曼步）：化药2.2类临床申报，临床试验打算印度做，因此无临床试验机构备案证明，那模块一1.3.8.7研究机构资质证明性文件需要提交哪些证明性文件？

a1：（苏州—ra-sailygu）：申报临床，还没有做具体的临床试验，不需要提交gcp备案证明，只交glp证明就可以。

a2：你要在中国方向申报，就要按国内的要求来，建议提供材料和cde沟通确认印度这家机构的自制是否可行。

28临床申报

q：（李）：新药，申请临床需要满足自制制剂放稳定性3个月吗？

a：（♬ 安，然了…）：一般情况1个月可以，但是以往我们都是保证至少3个月。

29临床批件

q：（上海-ra-felix）：如果国内拿到了1期临床批件，后续做3期还需要再报cta吗，还是只需要沟通交流？

a1：（广州-注册-沸沸）：国内的3期的话，沟通交流。没有人会在3期又去申请一个ind号吧，除非是新增适应症联合用药啥的。

a2：（注册圈）：已获准开展临床试验的，在完成ⅰ期、ⅱ期临床试验后、开展ⅲ期临床试验之前，申请人应向药审中心提出沟通交流会议申请，就ⅲ期临床试验方案设计要点与药审中心进行讨论。

30再申报

q：（药研杰森）：第一次申请最后没通过的话，是需要重新再排队申请一次么？还是补交资料，等审批完这些资料就可以了呀？

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a：（金陵）：根据不批准的原因，补充研究后完善资料，再次申报，受理，交费，再走一遍和首次申报一样的审评审批流程哦！

31适应症变更

q：（piano）：一个已上市产品的适应症比如说是治疗重症型感冒，然后现在我想变为治疗轻型、重症型，这种情况属于新增适应症还是属于变更适用人群范围呀？

a：（晓宇）：新增适应症。

32ind申请

q：（千千阙歌）：在新药申请ind的实际操作中，除了提交完整的 i 期临床试验方案，ii 期临床试验方案框架要不要提交、可不可以不提交？

a1：（wendy）：要提交框架。

a2：（花皙）：我们没提交。

a3：（关山千里）：总体研究计划＋一期方案。

a4：（小花）：cde新发的征求意见稿，也是建议提交。

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33cde药品信息

q：（suking）：这里两个库里的品种是怎么收录的？上市药品信息里只有1005个品种，化中生都有；上市药品目录集里有5500个品种，只有化药。

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a：（追梦）：目前上市药品信息里品种绝大部分是新药，1类和2类，而上市药品目录集里包含（视同）一致性评价通过的仿制药。

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34溶瘤病毒批签

q：（kitty）：溶瘤病毒是否属于《生物制品批签发管理办法》的对象。虽然此管理办法主要是针对疫苗管理，但是有些cdmo的人员认为溶瘤病毒可能也需要每批都要批签？

a：（京-gmp-david）：生物制品批签发目前针对的是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。猜测没有用，国家局还没明确cgt类产品要进。干细胞类是产品有特殊要求。但也还没有进展到批签发的程度，几乎没有上市的，如果是单独的一个病毒，目前没有法规纳入生物制品批签发的范畴。现在是有些指导原则要求种子库、细胞基质、细胞库之类的要复核，并不是批签发。其他特殊品种的，不是针对单个病毒的。

35联合用药

q：（西林）：新药临床试验过程中想要申请与已上市药物联合用药治疗，要申请沟通交流会的话，是申请ii类还是iii类沟通交流会呢？

a：（注册圈）：ⅱ类会议，指为药物在研发关键阶段而召开的会议, 建议申请ii类。

36国际通用名

q：（戒จุ๊บ）：国际通用名是以药理活性成分命名的吗？去申请inn名是以这个化合物的活性成分（游离态）还是以它的结晶态（例如水合物）和盐型去申请（例如“恩替卡韦”是恩替卡韦一水合物，那么它去申请inn名称的时候是以恩替卡韦去申请的，还是以恩替卡韦一水合物去申请的）？

a：（注册圈）：一般以以这个化合物的活性成分（游离态）和盐型去申请。具体参见who官网信息。

37沟通交流会

q：（仙仙）：没有开展非临床研究与cde老师申请会议的嘛？一般一个项目申请会议可以申请几次？

a：（注册圈）：复杂的重要非临床研究（致癌性研究等）的设计方案，申请人可提出沟通交流申请。没有明确规定可以申请几次，申请人根据项目情况自行决定。

38剂型变更

q：（缘来如此）：临床i期是口服液，iii期想变成固体分散体，这种临床期间变更，是直接走补充申请就可以么？像这种剂型变更，非临床需要做哪些呢，临床上是不是直接做be桥接就可以呢？

a：（注册圈）：可以，不同剂型药物在体内吸收代谢不相同，需要考察。此类情况个比较复杂，临床期间改剂型需要慎重，改为固分是常释制剂还是控释，建议提供更多信息和cde沟通。