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牙科营业执照办理流程(3个范本)

发布时间:2024-11-04 热度:14

【导语】本文根据实用程度整理了3篇优质的牙科营业执照相关知识范本,便于您一一对比,找到符合自己需求的范本。以下是牙科营业执照办理流程范本,希望您能喜欢。

牙科营业执照办理流程

【第1篇】牙科营业执照办理流程

很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法,其实是不正确的。今天,上海誉商小编就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证。

一、医疗器械经营许可证分类:

1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

二、医疗器械的分类:

1.一类医疗器械:手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋等;

2.二类医疗器械:如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等;

3.三类医疗器械:如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。

详细的分类大家可以在网上查到。

三、二类申请备案所需材料:

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;

3.企业法定代表人或负责人身份学历证明;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、方式说明;

6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件;

7.经营场所、库房地址的设施、设备目录;

8.经办人授权证明;

9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;

10.其他证明材料。

四、三类申请医疗器械经营许可证条件:

1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;

5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。

五、申请医疗器械经营许可证所需材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1

份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份);

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份);

13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份);

14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

看完了以上的内容,大家是不是对自己经营的东西要办理什么,有了一定的了解呢,如果您还有什么疑惑,欢迎来咨询上海誉商。

【第2篇】牙科营业执照

前段时间,邯郸市卫生健康委员会发布公告,根据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》等有关法律法规和市防控办有关防控工作要求,全市15家医疗机构因为履行疫情防控职责不到位,决定依法予以吊销其医疗机构执业许可证。

据介绍,被吊销执业许可证的15家医疗机构中,里面包括5家口腔诊所。今天,就给大家主要讲一下有哪些行为容易导致医疗机构被吊销执业许可证呢?

以下6类行为,均为“吊证元凶”:

>>超范围执业

《医疗机构管理条例》第四十七条以及《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款规定,超出登记范围执业累计收入三千元以上或给患者造成伤害的,处以3000元罚款并吊销《医疗机构执业许可证》。

此外,根据《医疗机构管理条例实施细则》第十二条第一款第五项的规定,被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人不得申请设置医疗机构。

>>任用非卫生技术人员从事诊疗活动

《医疗机构管理条例》第四十八条及《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第一款的规定,任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动或者任用的非卫生技术人员给患者造成伤害的处以三千元以上五千元以下罚款,并可以吊销其《医疗机构执业许可证》。

>>欺诈骗保

《社会保险法》第八十七条:社会保险经办机构以及医疗机构、药品经营单位等社会保险服务机构以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取社会保险基金支出的,由社会保险行政部门责令退回骗取的社会保险金,处骗取金额二倍以上五倍以下的罚款;属于社会保险服务机构的,解除服务协议;直接负责的主管人员和其他直接责任人员有执业资格的,依法吊销其执业资格。

>>虚假广告、涉嫌不正当竞争

《整治虚假违法广告部际联席会议2023年工作要点》:对发布虚假违法医疗广告情节严重的,提请采取吊销诊疗科目或者吊销医疗机构执业许可证等措施。

《广告法》 第五十五条:“两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的(企业单位),处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,并可以由有关部门暂停广告发布业务、吊销营业执照、吊销广告发布登记证件”。

《反不正当竞争法》第二十条第一款:“经营者违反本法第八条规定对其商品作虚假或者引人误解的商业宣传,或者通过组织虚假交易等方式帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传的,由监督检查部门责令停止违法行为,处二十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照。

>>出借医疗机构执业许可证

《基本医疗卫生和健康促进法》 第三十八条:对于伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违法所得,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的, 吊销医疗机构执业许可证。

>>限期不办理校验

《医疗机构管理条例实施细则》 第七十八条:对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的,责令其限期补办校验手续;在限期内仍不办理校验的, 吊销其《医疗机构执业许可证》。

值得注意的是,一些地区在“吊证”处罚方面,也有自己的记分监管规则。

以深圳市举例:2023年1月1日,深圳市正式施行《深圳经济特区医疗条例》(以下简称《条例》),以“累积记分制”的方式,将医疗机构和医师累积记分与处罚挂钩。

其中,《条例》第十一条就规定,在一个记分周期内(一个自然年度为一个记分周期),设有住院床位的医疗机构累积记分达到12、36、48分或者不设住院床位的医疗机构累积记分达到12、24、36分时,由卫生健康行政部门分别处以警告、停业整顿三个月、吊销《医疗机构执业许可证》或者注销中医诊所备案证。

行医之路,战战兢兢,如临深渊,如履薄冰,务必注意,务必严守。近几年国家对于考试管理越来越严格,大家一定要遵守国家的法律规定,千万不要触碰红线,以免影响自己的职业生涯!

【第3篇】牙科诊所营业执照

一.基本案情

被告人李某光因未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动,于2023年10月9日被x县卫生局予以3500元行政罚款,于2023年5月7日被x县卫生局责令立即停止诊疗活动,没收药品和违法所得500元,并处4500元的行政罚款。

后被告人李某光仍在没有取得《医疗机构执业许可证》、《医师资格证书》、《医师执业证书》的情况下,于2023年6月至2023年4月份,在x县x镇x集开设“学光牙科”诊疗场所,并对多人提供有偿牙科诊疗服务。

二.辩护意见

认为被告人系自首,系初犯、偶犯,并且办理营业执照,没有造成危害后果,社会危害性相对较小,且当庭认罪、悔罪,建议从轻处罚或免予刑事处罚。

三.被告人供述

我来公安局是因为打电话说我无证行医的事情,我就过来了。我经营的牙科在x西街,经营了四五年了,有营业执照,我在工商局注册过,主要是美白牙齿、镶牙、补牙、偶尔给别人拔牙。我的牙科门诊是2023年左右开始干的,门诊上就我一个人给患者看牙,牙齿美白一次是30元,镶牙一次根据材质的不同价格也不同,一般情况下一个牙齿50-300元不等。

在x集上老年人一般都选择100元以下的牙齿,中青年会选择100-300元左右的牙齿,补牙一次是30元,拔牙如果在我诊所安装假牙的话不要钱,平均一天能看3-4名患者,五月份到十月份是淡季,我一般就会去x医科大学培训去,我现在一直在考助理医师资格证,想尽快拿到资格证。

卫生部门因为我没有执业医生资格证书属于非法行医,对我进行过三次行政处罚,2023年12月2日处罚款3500元;2023年5月28日处罚款5000元;2023年4月17日发现我的诊所还在经营,责令我停业。我没有牙科的行医资格证,没有经营牙科诊所相关证件、医疗许可证件。因为我就会看牙这个技术,没有别的工作,又存在一种侥幸心理就一直经营着。

我开始的时候在x县的左氏牙科做学徒,做了三年学徒,我感觉这个牙科挺有前途的,就准备自己开一家牙科诊所,我就在x卫校报了一个成人脱产班的牙科,当时学的牙科,2007年毕业后我回深圳打工在一家牙科诊所干了五年,回来以后就自己开了一个牙科门诊。开设牙科门诊没有专门的账本和看牙记录,就是在一个软皮本上记着呢。

我从来不给看牙的人开处方、更不会开药、乱开处方和药品出了事就是大事,所以不进药品也不开药方,在我这里看牙的人基本上不用吃药,有牙龈发炎、牙疼症状的一般都是让他们去医院看病,有时也让他们去药店问问该吃什么种类的药。拔牙补牙的时候出血有肾上腺素的液体,都是用这个处理的。如果安装过后出现症状我没有办法给他们处理就让他们去医院找医生或者去本村的诊所输消炎的液体。

我开设门诊是我岳父的房子,一年租金是22000元,两小间挂上二楼的卧室。我有开封卫校毕业证和中级技工证,我知道这两个证不具备行医资格,我申请办理过《医疗机构执业许可证》,我知道未取得许可证不得开展诊疗活动。今年4月17日卫计委检查诊所时,我在学校学习,没有在诊所。取缔后我没有再进行任何诊疗活动。

四.证人证言

1.证人李某证言:我在x集上的“学光牙科”拔牙、安过牙,“学光牙科在x集上派出所的北边。我只知道老板姓李,年龄三十左右,就是他给我换的牙,他说他家是x城的。我去“学光牙科”看过两次牙病,第一次是一年多之前去牙科拔了门牙左边的牙,又换了牙,花销了150元钱。

第二次是今年三月份,拔了我左上两个打压,安装了三个大牙,其中一个牙是自己掉的,花了400元钱。他给我换的牙现在都挺好的,没什么问题。我把钱给老板了,他们店里没有服务员,只有老板。是否有相关的行医资质我不知道。我是2023年10月份的时候拔过牙,总共去了两次,拔了三颗按了四颗,一共收了四百元。

2.证人范某:我在x集上的“学光牙科”拔牙、安过牙,“学光牙科在x集派出所北边路东的。我只知道他叫学光,姓什么不太清楚,年龄三十出头,就是他给我换的牙,他说他家是白堽乡的,其余什么就记不清了。

我去“学光牙科”看过一次牙,我去的次数比较多。去年10月份前后我在地里面干活拔牙摔坏了四颗,我就在x集上去看,当时摔折了三颗,一个摔掉了,算是去了几次补了三颗牙,装了一颗假牙,这四颗假牙一共花了1600元,现在换的牙都挺好的,没有什么问题。

给我换牙的就是学光牙科的老板,他们店里面没有服务员,只有他和妻子,他妻子不参与看牙,老板就是牙医。我不清楚“学光牙科是否有相关的行医资质。我在学光那修的牙,去过有五六次,第一次的时候是2023年10左右去的,一颗牙四百元共收了1200元整。

3.证人刘某:我去“学光牙科”看过两次牙病,第一次是好几年前去学光牙科按了三四颗下边的牙齿,花了多少钱我记不清了。第二次是去年八月份,拔了三个牙,安上了是四个牙齿,花了600元。我不清楚学光牙科是否有相关的行医资质。我是2023年8月份的时候去了两次,拔了三颗牙,案例四颗牙,总共收了600元。

五.庭审意见

本院认为,被告人李某光未取得医生执业资格,非法行医。被告人李某光当庭认罪、悔罪,可酌情从轻处罚。其辩护人认为被告人系自首、初犯且办理了营业执照,未造成病人伤害,请求从轻处罚的辩护意见予以采信。

六.法院判决

被告人李某光犯非法行医罪,判处有期徒刑十个月,缓刑一年,并处罚金三万元。

【声明】司法裁判案例。。

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