【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的广州公司注册相关知识范本,便于您一一对比,找到符合自己需求的范本。以下是广州注册公司多久范本,希望您能喜欢。
现行的工商营业执照已经是最新版的五证合一,所谓的五证合一包括哪些证件呢?主要是:营业执照、机构代码证、税务登记证、社保登记证、统计证,现在办理广州公司注册登记,最后领取的就只是一个营业执照而已,所以流程已经是简化了很多,不用再跑几个部门办理相关证书登记,办理程序简化后,现在想在广州注册一家公司,流程到底是怎样的呢?
我们首先第一步是:名称预先查询,现在的名称核准已经更新了最新的系统,3月1日起《企业名称登记管理规定》也最新实施, 主要注意的是,字号不能有名人名、地名、驰名商标、著名商标等,如果系统查询没有重复的,就可以直接保存到下一步,然后进行其他工商信息登记。
第二步是进行工商信息登记录入,主要的是登记公司的注册资本、股东信息、占股比例、公司经营范围、注册地址、法定代表人及监事信息、税务登记信息、社保信息、公积金信息等等,登记过程中,需要上传相关的证明文件扫描件,录入无误后就等市场监督管理局进行审批。
第三步是市场监督管理审批通过后,会进行免费刻章,然后通知领取营业执照及整套章(含:公章、财务章、发票章、合同章,法定代表人私章需另外刻)。
第四步是:开设对公账户,现在开设对公账户审核比较严格,首先要进行场地核查,银行会上门进行拍照,核查通过后再进行开户手续。
上面就是在广州注册一家公司的大概步骤,那么如果注册广州公司,需要准备什么材料呢?
1、法定代表人及所有股东身份证正反面(拍照清晰、四正即可);
2、场地租赁合同扫描件、房产证明复印件加业主签名或者盖章扫描件、业主身份证明复印件加业主签名或者盖章扫描件;
了解了广州公司的注册流程及需要资料后,想必大家比较急着想知道的是,我如果要开一家公司的话,整个流程办下来要多久?
如果资料齐全的,领取营业执照及办理开户手续的时间是:
1、营业执照领取:一般提交审批后1-3个工作日内;
2、银行开户时间:因各银行上门审查时间需具体安排,一般都是在3-7个工作日内处理后。
所以整个流程办好大概就在10个工作日左右。
众所周知南沙区是经济是经济自贸区,所以相对于其它地区来说,在南沙注册公司会比较便捷,因为南沙可以“一口受理”,办理时间缩短很多,为初创者节省了不少时间。
并且对于新注册的公司还有政府财政补贴:注册资本1亿元(含)至5亿元,给予500万元;注册资本5亿元(含)至10亿元,给予100万元;注册资本10亿元(含)以上,给予1500万元一次性补贴。对新引进注册资本达到10亿元或增资规模10亿元(含)以上的融资租赁企业的高管人员,给予每人一次性住房(租房)补贴20万元;对到位资本金1亿元(含)以 上的融资租赁企业高管人员、管理人员和专业骨干人员,经综合考核评定,给予一定人才补贴。还有对融资租赁企业的补贴也是相当的高,如果想要了解详情可以咨询品润财税专业的工商财税专员。
除了相应的补贴外,还有其它的好处,例如说:
1、境内境外的待遇,最适合对外贸易的企业。
2、保税:1)进关不缴海关税。2)自贸区企业之间可以部分免税。
3、开户:中国银行在自贸区有分行开户免第一年年费。
4、自贸区:形象好,是国家的示范地区、有国家的扶持、办事的效率高。
5、具体的政策这边比全国区内落实的要快。
6、结汇方便。
7、在自贸区注册的公司向香港借款的利率很低。
以上便是关于在南沙注册公司的好处讲解了,希望能帮助到更多想要在南沙注册公司的人,如果你们还有其它关于注册公司的疑问,可以进入品润财税官网继续了解或者咨询在线客服人员。
从建筑业企业资质标准的构成来看,资质是衡量资质要素、施工能力、以往业绩、企业信誉、人员状况、管理水平、报价水平、财务能力等众多因素的参照系,建筑资质等级的高低、类别,直接关系到企业的竞争力和品牌优势。
资质的等级是直接与公司企业的竞争力和品牌优势挂钩。
通常取得资质并且维护资质等级的过程也是企业通过市场竞争不断成长壮大的过程,另外,如果企业发现了新市场机遇时,也会通过申报新资质来获取许可,寻求市场的初步认同,这实质上是激发了企业的活力。
住建部也对建筑新市场资质审核逐渐严格,必须所持证件齐全方可接工程,各级住房城乡建设主管部门要进一步加强事中事后监管,加强对施工现场主要管理人员在岗履职的监督检查,重点加强对项目经理是否持注册建造师证书上岗、在岗执业履职等行为的监督检查。
对有违法违规行为的企业,依法给予罚款、停业整顿、降低资质等级、吊销资质证书等行政处罚;对有违法违规行为的注册建造师,依法给予罚款、暂停执业、吊销注册执业资格证书等行政处罚;要将企业和个人不良行为记入信用档案并向社会公布,切实规范建筑市场秩序,保障工程质量安全、保障农民工利益。
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对于在广州的创业者来说,有非常多的人都不清楚怎么去注册公司,对于注册的流程和需要准备的相关资料也不明确。比如说该如何注册、怎么准备材料、如何查询注册信息等等。一、注册广州公司所需资料、时间:
1、公司名称(广州市+字号+行业+有限公司),需要3-5个,防止重名驳回。
2、注册地址。
自有房产:需提供房产证整本复印件。
租赁地址:租赁合同+房产证整本复印件+房东身份证复印件或街道办出具的备案证明。
3、经营范围。
4、合适的注册资金。
5、法人、总经理、监事、所有股东身份证信息+电话+邮箱。
6、公司全体成员身份证证明(自然人提供身份证复印件,公司提供执照复印件+盖公章)。
7、股东占股比例。办理时间:最快0.5天办妥
注册流程:
第一步核准名称1-2个工作日
操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请,
一般至少准备3-5个名字(最好想点特色的名字偏大众化名字容易重复)重复了是不予通过的哦,那就得再重新提交再查了,
第二步提交材料5-7个工作日
操作:名称核准之后,确认好公司经营范围,公司注册资金,公司注册地址,公司投资人身份信息和投资人投资比例的划分,以及监事人员,就可以提交到工商局了。
第三步开设银行账号
操作:营业执照出来之后,带着营业执照跟章就可以去银行开基本户了。
第四步税务核定1-2天
操作:税务所核定税种,核定完成后就可以买税盘发票了,公司就可以营业啦!公司注册完成后必须要做的事:
公司注册完成后一个月起,需要会计每月记账并向税务机关申报纳税的哦,如果不做申报处理长期下去公司会导致吊销状态,法人也将会失信被监控进黑名单的哦。
注册广州公司注册挂靠地址问题:
最近有个网络卖货的闺蜜问我,在广州家里直播卖货,想注册一个营业执照入驻平台,但办公室费用高,办公地址写家里可以吗?我翻了翻相关资料,发现在广州非商业用途的住宅是不能作为营业执照地址的,但是南沙区是一个例外。只要你的公司在南沙,你就有资格可申请一个集群注册地址,这能为你省下了大笔办公成本,为你的企业发展注入了强大的动力。
新注册公司对场地的要求
1、必须取得房屋租赁协议,取得产权证明,证明有固定的经营场所并且场地正规就行,对经营场所没有特别要求。
2、新注册公司税务登记除了需要提供房屋租赁协议之外。
3、说明经营详细地址,营业执照正副本原件和复印件,组织机构代码证正副本原件和复印件,银行开户证明(基本帐户卡复印件),公司章程,这些复印件最好是一式两份。
4、需要法定代表人的相关证明文件,比如身份证,护照,原件及复印件一式三份,还需要财务人员身份证复印,这些材料以及税务机关要求的其他材料都准备好,再填写两份《税务登记表》。
注意事项:这个只是前期的申请过程,然后还要经历受理——审批——缴费,最后才能发放《税务登记证》。
完成这四步,一个新公司就算注册完成了。不过公司想要正常运营还需要办理银行开户、税务报道、申请税控、开发票、社保开户等。
广州注册公司准备
1、公司名称确认,如果你不知道怎么起名字,可以说明你经营什么业务,比如你是做互联网技术的,公司名称可以叫广州xxx科技有限公司。
2、注册资金认缴还是实缴,具体根据实际业务需求,如果有需求可以做实缴,没有做认缴即可。
3、法人和监事谁担任,如果有两个股东,其中一个股东担任法人、执行董事、经理,另外一个人担任监事即可;如果只有一个股东的独资企业,那么这个股东担任法人、执行董事、经理即可,再找一个父母或者亲朋好友担任监事即可。
4、各股东出资额各多少,并提供所有股东身份证。
5、经营范围:具体做什么就按照工商局的经营范围用词标准执行。
6、最重要的就是注册地址产权证明,必须属于商住房或者商住两用的在广州注册一家公司。
广州注册公司流程
1、申请公司名字:首先公司注册要有一个名字,所有公司注册的第一步需要在政务中心网站申请一个公司名字。
2、租赁办公室:公司注册必须有一个可以注册的地址,在广州公司注册的地址需要是办公用途或者商业用途性质。
3、其他资料准备:租赁合同、租赁合同备案证明、全体股东身份证复印件、监事身份证复印件、企业名称准通知书、公司章程、设立登记申请书、委托代理书、委托人身份证复印件。
4、公司注册:预约一个工商办理开业的登记,准备好资料就直接到所属区的政务服务中心办理,受理后,给回一份受理回执通知书(如果2-3天内没有驳回,5个工作日可以预约领照)。
5、公司执照领取:预约工商执照领取,带一份受理回执通知书和委托人身份证原件。
6、刻章备案:安排具有公安局备案的刻章公司刻章,刻公章、财务章、法人章等,并且提供法人身份证原件、准予设立登记通知书、营业执照副本。
7、银行开户:准备公章、财务章、法人章、法人身份证、营业执照正副本、税务扣税协议到银行办理基本账户。
广州注册公司提交资料
1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;
2、全体股东签署的公司章程;
3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件;
4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件;
5、指定代表或委托代理人证明;
6、代理人身份证及其复印件;
7、住所使用证明注册;
广州公司需要多少钱,什么流程,多久,能拿到营业执照?营业执照是公司注册的核心资料。
注册公司的方式无外乎两种,自己办/找人代办。
(1)自己办,时间允许,可以线上或线下政务大厅拿号办理;
(2)代办,时间是金钱,专业的是找专业的人,熟人熟路,快捷省心不麻烦。
广州注册公司流程核名→准备资料→约号→现场交资料→领执照→刻l章→开户→领开户证明→签扣税协议→税务报道
专业代办公司广州市各种类注册公司,迅速24钟头拿营业执照 广州市佳鑫财税专业出示一站式工商局财税代理商服务,代办公司广州公司注册,一对一专业注册会计师服务,代理记账公司专业财税师为您带来量身定做的专业财私案,帮您处理会计难题的顾虑。申请办理特惠,免去工商代办花费,24钟头迅速拿企业营业执照。
一、佳鑫财税财税团队 广州市佳鑫财税商务咨询有限责任公司,2007年创立迄今,已经有12年的历程,服务过3000多家的公司,拥有比较丰富的公司注册代理做账工作经验,专业的注册会计师团队,专业的税务会计师团队,十年時间人们初衷未变,一直辛勤耕耘财税制造行业,为创业人出示高品质的自主创业服务确保。
二、挑选佳鑫财税注册公司代理做账的优点
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3、迅速申请营业执照,24钟头迅速拿证,同行业非常少办得到
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其实很多人到了一定的年纪之后,就会追求稳定,稳定的工作,稳定的生活环境。尤其是在广州成了家,有了小孩子之后,更是想要让孩子有稳定的教育环境。但是想要让孩子在广州顺顺利利就读公办学校,通过积分入学并没有保障,因此大部分人选择了入户广州。
首先要声明一点,入户广州是免费申请的!不管那种方式都是一样的,这也是政府部门一直在强调的,所有的部门都不会收取任何的行政费用。但是这就代表着入户广州真的能一分钱不花吗?
其实并不一定,哪怕是自己办理入户广州,在入户的过程中也需要付出一定的人力、物力成本。就好比自身条件不符合当前入户政策条件时,就需要想办法补足。
在广州人才引进中的统招学历几乎是不能补足的,都需要全日制的学历,于是对于学历低的申请人来说,学历入户几乎不用考虑,只能从证书方面去补足,很简单,就是考取一个技能证书或职称证书。
如果是小白想要考取证书的话,自学去考,通过率是极低的,大部分的人会通过报考一些相关的机构进行培训,这就会存在培训费用、报考费用、购买教程等费用,哪怕不报名培训班,也会产生报考的费用。
那么去机构报名相关培训需要多少钱?由于现在市面上能提供入户广州服务的机构有很多,每一家的收费标准都不一样,就看该机构能够提供哪些服务和保障,不过基本服务费都是几千元。
其实对于嫌入户麻烦,没有多余时间办理的朋友来说,找骏宝办理入户不失为一个好办法,毕竟骏宝有多年的入户经验,对广州的入户政策也了解,能够帮助你快速地拿到广州户口,全程一站式服务,可以为你量身打造最合适的入户方案!让你入户省时又省心。
骏宝关注社会民生内容,深耕于社保、入户领域,致力于提供贴心、高效的咨询服务!
申请甜品店商标的有哪些?注册甜品店商标的收费?注册甜品店商标的流程是什么?申请甜品店商标的资料是什么?甜品店商标注册有什么需要注意的?今天诗宸商标注册小文就给大家简单说一下,希望对各位商标注册老板有帮助:
注册甜品店商标要多少钱?
我们广州三文品牌设计有限公司提供三款每类别、每件、每10项商品商标注册费用为:¥380、¥680、¥1680
注册甜品店商标的流程:1、商标查询
商标查询是指商标注册申请人或其代理人在提出注册申请前,对其申请的商标是否与在先权利商标有无相同或近似的查询工作。
2、申请文件准备
申请文件包括:1)需要提供主体资格证明文件:公司需要提供营业执照复印件,个人需提供个人身份证复印件、个体营业执照;2)商标注册申请书;3)商标名/商标图形样式;4)所要注册商标类别和服务项目;5)代理委托书。
3、商标审查
商标形式审查:商标注册的申请日以知识产权局收到申请书件的日期为准,知识产权局收到商标申请书对于符合形式要件的申请书发放受理通知书。
商标实质审查:商标实质审查是商标注册主管机关对商标注册申请是否合乎商标法的规定所进行的检查.资料检索.分析对比.调查研究并决定给予初步审定或驳回申请等一系列活动。
4、初审公告
商标的审定是指商标注册申请经审查后,对符合《商标法》有关规定的,允许其注册的决定。公告期为期三个月,在这三个月内没有提出异议或提出异议经裁定不成立的,该商标即注册生效,发放注册证。
5、颁发商标证书
注册甜品店商标需要注意什么?
1、商标注册前先要确定是否能够注册;
2、保证核心类别,同时注意关联类别的注册;
3、注意商标标识设计的著作权归属;
4、公司地址变更商标需随之变更;
5、个人名义注册的本身是否具有个体户营业执照。
★★★很多人在广州创业,前提条件是要注册一家广州公司,这样才有合法的经营凭证,而且跟客户签业务时候,有公司主体可以才比较放心,那么如果想注册一家广州公司具体的流程是怎样的?需要提交什么料?下面我们来看看!
步骤/方法
1、核名:
核准公司名称,浏览器仔自行登录“广州红盾网”(工商局内部网)系统核准名称,系统上录入准备取的公司名称,由系统检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,自行打印“企业(字号)名称预先核准通知书”出来。
2、租房:
去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同,并到房管局备案
3、向工商局递交广州公司注册申请文件:
到工商局领取公司设立登记的各种表格,包括公司登记备案申请表、任职证明表。填好后,连同核名通知书、公司章程、房租合同、房产证复印件、所有股东身份证。大概4-5个工作日后可领取执照。
4、刻章(公章、财务章、法人章):
凭营业执照副本、法人身份证,到公安局指定的刻章公司店铺,去刻公章、财务章、法人章。后面步骤中,均需要用到公章或财务章。
现在营业执照已经五证合一,所以组织机构代码证、国地税证已经合并在一起,不需另外办理。
5、去银行开基本户:
凭营业执照、法人身份证原件,去银行开立基本帐号。最好是在原来办理验资时的那个银行的同一网点去办理,否则,会多收100元的验资帐户费用。
如果您想节省宝贵时间拓展业务创收,不想太烦恼自己去跑这些流程的,您可以委托我们广州荣骆企业管理顾问有限公司代理注册广州公司,只要您把资料准备给我们,我们会做好全套广州公司注册签名文件,专人负责业务跟进及项目办理,让您真正做到省心省力省时省钱,下面我们来看看注册一家广州公司一年需要花多少钱?
1、地址租金:看具体位置(至少36000以上年租金,您可以委托我们拿广州公司注册挂靠地址,只需3000元左右一年)
年)
2、注册广州新公司代理费:1500元
3、做账报税服务:一年3600元 ca报税软件400元(如果请专职会计按照最低2000一个月工资,一年得花24000元)★★★
广州荣骆企业管理顾问有限公司
qq:28803660904
手机:13922219582
1 关联审批
q:(alfread):我们公司的一个原料药很早就获得批件在正常生产销售,2023年cde统一将以前有批文的原料药转到原辅料登记备案系统中了,登记状态为a,因此我公司该原料药现在在原辅料登记备案系统中的状态为a状态,但该登记号下我们未递交资料,现我们将ctd格式的基线资料光盘递交给cde时cde说他们目前没法接收这种资料,需要我们后期按照补充申请这种形式把资料交上去,直接交基线资料不予受理?
a:(ra-郭星星):现在就是这么执行的,有人用你的原料药也是直接关联,要看资料的时候会主动联系你们的,补充申请的时候可以(但不必须)交个基线资料。有人用你们原料药关联申报的时候,cde会找你们要资料的,主要是更新质量标准,如果人家是加个供应商,那就直接备案不会看了。
2 注册分类
q:(ra雏鹰):中国香港上市的注册分类按几类呀?参比制剂目录显示中国香港上市。
a:(北京~化学药品注册(cro)~吕强):没在大陆上市算3类。
3 美国原料药审评
q:(ra雏鹰):对于美国方向,既然原料药dmf没有批准不批准之说,那么怎么判断原料药和制剂关联进行技术审评的时候有没有通过呢?
a:(浙江-ra-victoria):和制剂关联审评通过后会发一个tentative approval的函。
q:(ra雏鹰):这个函是发给制剂厂家还是api供应商的呢?制剂厂家在索引可以判断么?或者是在哪里看呢?
a1:(浙江-ra-victoria):应该是发给api dmf中的contact person。制剂厂家在哪里看得到我就不清楚了。这个函里会写明联合审评的制剂商,如果有多个制剂商,就有多份tentative approval。
a2:fda的官网dmf list中可以检索到处于a状态的dmf。
4 一致性评价
q:(天津-注册-蓉):关于与参比制剂规格不同的注射剂,是否视为一致性评价,cde曾在一般性技术问题中回复“与参比制剂浓度一致装量不同的水针剂品种,可予受理,经临床审评属于用法用量范围内的规格可按要求开展一致性评价审评工作,符合要求的批准通过一致性评价;对于浓度与参比制剂不一致的水针剂品种,可予受理,审评需要结合临床用法用量进行规格合理性判断,认可的品种需按照质量提升的要求进行审评,通过技术审评后不视为通过一致性评价”,而现在通过数据库查询,有些与参比制剂浓度不同的制剂,审评通过后结论仍为视为通过一致性评价,如果这样的话就跟cde回复的不一致?
a1:(黑龙江-注册-韩小妹儿):这个问题呢,主要就是审评和行政管理的矛盾点!一致性评价是补充申请,国家局可以批准补充申请,同时不给予一致性的地位,视为不通过一致性,但是报一致性的补充申请是批准的!这就造成了,按照一致性评价申报,获批,但是没有一致性地位,不允许使用一致性标识,但是数据库查询是通过一致性。
a2:():需要根据品种情况具体分析,“审评需要结合临床用法用量进行规格合理性判断”这一条非常关键,需要申请人根据自己品种情况,评估自己产品是否属于用法用量范围内的规格。
5 文献翻译
q:(ther):现在国内ind申报的参考文献都需要翻译吗(非临床和临床)?
a1:(北京-注册):我们用到的都翻译了。
a2:(注册医学翻译李伟):多数是翻译题目、摘要和关键词,不用全文翻译,引用的部分翻译。译文在前原文在后。
a3:(李鑫达 药品注册翻译):凡是非中文的参考文献,都需要翻译成标准的中文。原文要提供全文,译文可以只提供引用部分,如果是书,那么提供引用部分的章节即可。
6 伦理批件
q:(注册-ir):一致性评价的be备案不需要上传伦理批件,为什么呢?是一致性的备案不需要先获得伦理批件吗?
a1:(广州-注册-leeann):伦理批件是在临床试验开展前登记时要上传的。在进行备案号的登记不用上传而已。
a2:(京-打雜-���):上不上传跟获不获得是两个概念,大厅有个清单。
备案程序已经讲的很清楚了,办事大厅这段跟程序是一样的
a3:(广东-药品研发):开展be之前需要进行临床试验登记,临床试验登记里就有要求伦理批件。
a4:新申报的品种,be备案时需要提交伦理批件;一致性评价品种,be备案时不需要提交伦理批件。
7 一致性评价标识
q:(广州-注册-leeann):新批准的仿制药,是不是都可以在标签制作上添加通过一致性评价的标识啊?
a1:(沪-打杂-���):固体、注射,其他也可,视同的。进目录集的都可以。
a2: 严谨的说按新注册分类进行注册申报的仿制药,获批后,视同一致性评价。
8 储存温度
q:(上海-注册-华艳):有个产品,原研药的储存条件是储存于-20℃以下,我们的长期稳定性进行了-20±5℃的条件的考察研究,产品的储存温度能定为-20±5℃吗?
a:可以的。如果稳定性数据良好,产品的储存温度能定为-20±5℃或者冷冻保存。
9 获批后重加工
q:(fang):原料药变更补充申请通过后,获批前的货可否进行返工或重加工?
a:():不可以。
10 一致性评价
q:(李杨君):一致性评价申请,如果要求补做be,这一轮结论是直接不批准,还是会下发临床批件?
a1:(上海-注册-贰雯):不批准,现在报啥批啥,报产不会批临床。
a2:(注册):我们之前一个品种,cde打电话问我们要不要转报临床,我们领导坚持可以豁免临床,最后直接毙掉了。
a3:(广州-药注册-农):我们有过,毙了结论写着请去补充be。
11 注册检验
q:():当mah与生产场地不在同一省时,注册检验想在mah所在省所检验,这种怎么操作啊,受理后只会有个检验通知单,那我们作为mah来联系生产场地的省局进行抽样?然后邮寄到mah所在省所检验?
a1:(北京-药物注册-谷):我们是1类新药,我们老师说需要寄样品到中检院。仿制药不清楚了。
a2:(北京-注册-lzz):仿制的话,申请人向所在省局申请,会有个流转单,委托生产地的省局进行抽样,抽样后,按照申请人所在省所的习惯进行注册检验。
a3:(广东-注册-刘大华):有一期cde老师宣贯的培训里,明确提及两边检验所均可,推荐生产地所在地检验所进行。但是实践的确是按照地方省所习惯操作,我们这边就是在持有人所在地省所进行的。
12 相容性实验
q:():我们做了注射剂包材相容性,那配伍之后,抽取到大的输液瓶 还需要再做一下相容性吗?
相容性是包括提取、迁移、吸附试验吗?
a1:(大连+新药注册+吴艳平):需要配伍稳定性和输液组件相容性。其实跟生产组件,包装组件的相容性试验类似,可以一起做,属于一套研究。
a2:(赵亚星):一般要基于产品风险考虑给药器具的相容性的。但是给药器具研究的深度酌情考虑,不需要像包材相容性那样严格。
a3:大的输液瓶的材质是否被涵盖?相容性可以进一步评估是否要做,使用稳定性也建议考虑是否要开展。
13 注册分类
q:(上海-药品注册-周小碗):我司计划申报一注射剂,两个规格中的小规格,大规格已进口,小规格尚未进口。已知药学研究所有用到的参比都是小规格,在大小规格均已被参比目录收录的情况下,我司还能以4类申报该药品吗?根据注册分类和cde之前公布的常见性一般技术问题解答,确实是可以选用大规格的申报小规格,也申报成功过,但是那时候药学用的就是大规格,现在这个情况,还能是4类吗
a:(湘北10号):三类,注册分类是按参比的性质来的,大免小是大免小,注册分类是注册分类,两码事。俩规格一个三一个四的例子也蛮多的。
14 注册分类
q:(江苏-注册-冬凌草):改良型新药批准以后,要仿制他按几类申报?
a:(苏州-注册-yovela):报仿制就是按4类。
15 沟通交流会
q:(): 1期临床试验结束2期前的沟通交流会属于几类会议呢?是否可以按照ll类会议申请呢?
a1:(江苏-注册-冬凌草):这类我们一般都是按ii类会议申请的。
a2:(苏州-注册-冷了个冷):一般二类,你可以选eop-i。
16 原研备案
q:(蘑菇):现在,原研未进口中国,有国内地产化原研和未进口欧洲国家原研,到底选哪个备案?
a1:(韩小妹儿):个人理解:无论是原研地产化还是未进口,首先要确认哪些临床数据是真实的,哪些是桥接的。由于当时政策的局限性,很多地产化产品是没有充分的中国人安全性数据就直接获批的,也就是现在所谓的“没有参比地位”的原研地产化品种,所以建议还是搞清楚具体的临床数据来源。如果临床数据比较充分肯定优选地产化呀,遴选原则也说了经审核确定,审核的就是中国受试者的临床数据
a2:(如意):你看原研地产化的可及性有没有问题,如果没有问题的话,当然是地产化的好,但是好像地产化的也要做一致性评价吧,不然有可能备案不会成功
q:(蘑菇):地产化原研都批了很多年了,国外数据都查不到,更不要说 国内的临床数据了,两个都备上。咋样,我看到有公示品种两个都有的。
a:(江苏-注册lina):国家局是要求先备原研地产化的,再备未进口原研的,你想都备,就都写出合理理由,很多是地产化原研国内买不到,或者批次少很难买到三批,也可以说中美、中欧共线这种,好像也有备成功的。
17 残留溶剂
q:(深圳—国际注册—shannon):原料药有两个欧洲药典专论中的残留溶剂,未被原料药厂商订入质量标准,因为原料的起始物料 生产过程 包材都不含或未使用这两个残留溶剂,且原料药厂商未在三批连续批次中检测到这两个溶剂,所以这两个溶剂未被订入标准。 这个原因的阐述是依据什么指导原则的呢?两个溶剂的检测是在经验证的分析方法下进行的,两个溶剂的检测结果地低于检测限
a1:(ra-郭星星):ich q3c(r8)第一部分2适用范围。
a2:(辰景):
18 细菌内毒素
q:(随梦而飞):细菌内毒素eu/ml与eu/mg怎么转换吗?液体
a:(王冬生):液体按mi。一般表述为eu/ml的是液体,如注射液;表述为eu/mg的一般为固体,以其中的一个主成分计算,或者原料药的内毒素限度,如果你们是仿制药建议直接按参考标准来表述,别做这个换算了。
19 包材相容性研究
q:(起点):制剂是注射用冻干粉,需要做包材相容性研究吗?
a1:(小虾米):使用时要加溶剂溶解的,所以要做的。生产时也是溶液的。
a2:还有接触材质相容性研究。
20 免注册费材料
q:(您查找的用户不存在):免征注册费对应的小微企业,需要哪些文件材料?这些材料随申报资料一起提交还是分开提交呢?
a:(人间清醒):1.营业执照复印件 2.小微企业优惠申请表原件 3.上一年度企业所得税纳税申报表(须经税务部门盖章确认)或上一年度有效统计表(统计部门出具)原件。一起提交
21 临床试验数据
q:(竹七): cde对药物临床试验数据的整理有没有规定,比如必备文件夹或者必备文件清单这种?
a:(希达):有,gcp药物临床试验必备文件保存指导原则以及受理指南。
22 稳定性数据
q:(rg&燕子):在审评期间有补交过原料药的后续稳定性数据吗?如何提交?
a1:(长沙-原料药研发+注册):审评期间没必要提交吧。补充研究的时候一起提交,如果没有补充研究,老师会要求提交后续稳定性数据。
a2:(mandy gao):如果是审评过程中,审评老师需要在系统里提问,截图打出来做为发补证明,稳定性数据按照原料药光盘递交要求刻盘,装袋寄到受理,我这没交过证明性文件。
23 贮存条件
q:(暖色光):“25度以下干燥处保存”的贮存条件是否可以申报?报这个贮存条件的话长期稳定性试验是不是做25度条件的就行?
答:25℃以下干燥处保存可以申报,长期稳定性做25℃条件就行。
24 疫苗佐剂申报
q:(广东-ra-kk):疫苗佐剂是否需要单独申报或者备案?或是只要在疫苗ind申报时提供相关的ctd申报资料,由疫苗的申办方申报即可?
答:(注册圈)生物制品研发生产过程中使用的佐剂,应符合生物制品注册管理的相关要求,不纳入关联审评审批的范围。在疫苗ind申报时提供相关的ctd申报资料,佐剂相关研究资料提交至以下两个部分:在3.2.p提交佐剂的概述;在3.2.a.3提交完整的药学研究信息,包括原材料、工艺、质量属性、检测方法、稳定性等。
25 仿制药3类报临床
q:(江西-药品注册小白):仿制药3类报临床,批次和稳定性有哪些要求?
答:(注册圈)仿制药3类报临床,建议批次3批,稳定性3~6个月。
26 地产化注册途径
q:(wxh):国外已上市产品,国内厂家地产化,是走什么注册途径?
答:(注册圈)可参照变更管理办法“第十条 已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,符合要求的可申请成为参比制剂。”
27 一致性评价
q:(荣蓉):关于与参比制剂规格不同的注射剂,是否视为一致性评价,cde曾在一般性技术问题中回复“与参比制剂浓度一致装量不同的水针剂品种,可予受理,经临床审评属于用法用量范围内的规格可按要求开展一致性评价审评工作,符合要求的批准通过一致性评价; 对于浓度与参比制剂不一致的水针剂品种,可予受理,审评需要结合临床用法用量进行规格合理性判断,认可的品种需按照质量提升的要求进行审评,通过技术审评后不视为通过一致性评价”,而现在通过数据库查询,有些与参比制剂浓度不同的制剂,审评通过后结论仍为视为通过一致性评价,如果这样的话就跟cde回复的不一致?
答:(注册圈)需要根据品种情况具体分析,“审评需要结合临床用法用量进行规格合理性判断”这一条非常关键,需要申请人根据自己品种情况,评估自己产品是否属于用法用量范围内的规格。
28批量选择
q:(crazy阳光):对于凝胶贴膏剂,注册批的批量该如何选择,可以按照透皮贴剂的批量(2.5万贴)注册申报吗?还是可以按照软膏剂的100kg的批量来作为注册批的批量?
答:(注册圈)可以按照透皮贴剂的批量(2.5万贴)注册申报。
29 主体变更
q:(小燕):注册审评期间,持有人主体发生变更,不涉及技术审评的,是写公文还是补充申请?
答:(注册圈)对于在药品注册申请审评审批过程中,申请人机构名称发生的变更,可按以下不同情况分别处理。 (一)如申请人主体不变,按照总局《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》(食药监药化管〔2015〕122号)的要求,申请人可以提交公文方式向该药品注册申请的受理部门提出变更申请,由相应受理部门审核处理(如原省局受理的由省局报药审中心修改申请信息;如由药审中心受理的,药审中心审核后直接修改申请信息)。(二)如申请人主体发生变更,但不涉及技术变化(如实际生产地址不变)。参照上述“(一)”办理。 (三)如申请人主体发生变更,且涉及技术变化(如实际生产地址变更等)。应由变更后的相应主体按照补充申请申报,该补充申请受理后与在审的药品注册申请关联审评审批。
30 上市后变更
q:(杨云霞):生物制品临床研究做的规格是20mg的,临床最大用量是35mg,上市申报可以直接报35mg规格的吗?还是只能走上市后变更?
答:(注册圈)建议在iii期期间补充申请。
“很方便,刚在系统上预约开户,很快就接到了工行电话,介绍了结算服务和支付手续费等优惠政策,已经约好明天去开户。”东莞粤康餐饮服务有限公司负责人黄先生体验工行对公预约开户服务后表示。2023年,东莞工行携手东莞市政务服务数据管理局,率先在当地政务平台——“莞家政务”自助终端上线“对公预约开户”服务,客户通过遍布当地重点小区、园区等的800余台自助终端,即可实现预约开户,客户经理全程跟进,服务触角极大延伸。
近年来,为持续优化粤港澳大湾区营商环境,工商银行广东分行紧跟国家“放管服”改革部署,积极响应人行广州分行小微企业22条特别服务规范,从最基础的银行服务——开户抓起,不断优化开户流程,助力企业迈好发展“第一步”。2023年,工商银行广东分行新开对公结算账户19.5万户,其中14.6余万初创企业通过该行拥有了“第一个对公账户”。
秉承“让数据多跑路,让企业少跑腿”理念,工商银行广东分行不断深化与省、市各级工商行政管理部门的协同联动,在代办工商登记服务、一站式便捷开户、信息互联互享等多领域出实招、出硬招,通过对接市场监督部门的“银政通”推出了工商登记代办、手机银行预约开户、企业智能自助开户等“企业通”创新服务,大大提升了企业注册、开户及信息咨询等的便捷度。针对在琴澳深度合作区设立企业的澳门投资者,琴澳两地工行合作推出“跨境企业通”,为企业提供跨境远程工商登记代办和见证开户服务,便利澳门企业在合作区投资创业。
“在优化企业开户服务同时,我们还推出了‘四通八达’系列结算服务,为企业提供涵盖支付结算、理财投资、普惠融资等一站式金融服务。”工商银行广东分行有关负责人表示。截至2023年末,该行对公结算账户超140万户,居工行系统和同业首位,也是全省首家对公客户突破百万户的金融机构。
埃塞克斯大学2023年秋季入学的申请已经开放,以下内容将详述在申请过程中涉及的专业查询、申请要求、相关材料及注意事项等,有需要的同学们可收藏,反复反复反反复复学习。
确认所申请专业
在埃塞克斯大学官网输入意向专业的英文名,查询相关内容。如下以会计硕士为例,可分别查看专业简介、入学要求、专业结构、费用,及其他信息等。
基本要求
本科
大一直入
学术要求
中国高考总分的75%,部分专业对单科分数有具体要求,或
a-level 成绩abb或bbb水平
其他国家考试类型如ib、btec等请查询专业页面
语言要求:雅思6.0 (小分5.5)
大二/大三插读
学术要求:前置课程均分80%(或对应分数)
语言要求:雅思6.5(小分5.5),具体要求详询中国办china@essex.ac.uk
硕士
学术要求
国内本科毕业均分70%-75%;英本2:2或以上
语言要求:雅思6.0-7.0,具体要求详见相应专业网页
申请材料
学术成绩单 (academic transcript)
在读证明或毕业证明
个人陈述(personal statement)
学术推荐信(reference letter)
英语语言成绩单
另:部分专业会额外要求面试、研究计划等,部分硕士专业要求学术简历及职业推荐信。具体情况依据所查询的专业页面为准,如有任何问题可邮件咨询埃塞克斯大学中国办公室 china@essex.ac.uk
申请方式
申请者可根据自身的实际情况,选择适合的申请渠道:
本科
申请本科的学生可通过全英本科统一申请渠道ucas,或埃塞克斯大学官方独立的本科直申渠道(direct admissions)。
如果选择通过ucas渠道申请,请准确填写埃塞克斯大学的ucas代码e70。科尔切斯特校区无额外校区代码,伦敦校区(loughton)校区代码为l,绍森德(southend)校区代码为s。
如果申请本科的学生同时满足以下两个条件,则可以使用埃塞克斯大学本科官方独立直申渠道完成申请。
1. 在一个学术年的申请季内,从未使用过ucas系统申请任何一所英国大学的本科课程;
2. 当前只申请埃塞克斯大学,并且不考虑通过ucas申请其他英国大学的本科专业。
超简单广州上牌流程
一.准备资料:
1.身份证原件(复印件2张,或者车管所再复印)
(非本地户口要提供暂住证原件和复印件)
2.指标书复印件(提前打印好)
3.车辆发票,合格证,(进口车提供关单)
4.保险(交强险)
5.车辆车架号,发动机号拓印(车管所免费拓印)
6.行驶证车照(车管所免费拍)
7.反光三脚架,反光背心
二.交购置税:
开好发票后,在粤税通购买购置税,对一下资料是否正确,缴费。(网站打印电子凭证)三.预约上牌时间:
微信公众号:广州交警--业务办理-车管服务大厅-业务预约-新车上牌预约(建议选择离自己最近都车管所)
四.车管所上牌:
预约的日期到车管所(建议提前到)
1.签到室签到:拿身份证签到
2.照相区照相(免费):车辆拍照,也就是行驶证上面的照片,不知道位置问一下工作人员,拍完之后,等拿照片,然后把照片拿到登记室。
3.拓印区拓印(免费):工作人员帮忙免费拓印
4.预登记室交资料:提交准备的资料,和车辆照片,如果有按揭的,把按揭资料也一起提交。
5.查验棚查验车辆:交完资料后,把车开到验车棚,这时候需要反光背心和反光三脚架
6.机动车业务大厅:验完车后停好车,进去业务大厅等喊名字,行驶证,机动车登记证当天可以拿到,铁牌ems邮寄,选号(网选可以在12123提前选号,网选随机选,现场随机选)
7.回家等拿铁牌
在广州创业还能认识和你心有灵犀的另一个人?
没错,今天我就为大家介绍一个创造营,广州市港澳青年创新创业服务中心!
今年以来,该青创中心开展了各种各样的创新创业相关活动,覆盖创业、就业、交友、节日、甚至还有年轻人婚恋主题活动,累计服务到的创业青年达400人次,可以说效果是明显的,年轻人也感到了乐趣,甚至在这里啊认识了创业路上自己的另一半,真的是可惜可贺。
青创中心的负责人说,很快啊还将邀请创业导师、投融资机构代表为创业青年分享最新的形势、传授创业经验和技巧,助力创业人才在广州能更好地发展。
正在创业的你也想加入类似这样的创业中心,也想遇到正在创业路上而且有共同梦想的另外一个她吗?
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