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文 | 《中国科学报》见习记者 李思辉 通讯员 陈思
大学本科四年能做多少事?武汉工程大学大四女生刘子茹刷新了很多人的认识。
大学期间课业成绩排名全专业第一;积极参加科研课题,接连发表两篇sci论文;热心社团活动,担任多个学生干部职务;爱好摄影,组织多场大型活动、成为校园摄影达人;参加几十项科创竞赛,获得发明专利,还没毕业就注册科技转化公司、当上老板;不久前被推免至清华大学攻读硕士研究生,实现“双非”到清华的逆袭……这个有颜值又有实力的大四女孩,在网上引起关注。
10月21日,午后,阳光明媚。武汉工程大学(流芳校区)氤氲在桂子花香里。刘子茹快步走来,打过招呼,甫一坐定,就向《中国科学报》记者分享起她的故事。
刘子茹 武汉工程大学供图
“除了睡觉一般不回宿舍”
刘子茹说话节奏紧凑,思路清晰、逻辑严密、语速很快,绝不拖泥带水。
在接受采访前,她刚刚完成了一项课业设计。结束采访后,她还要赶去实验室完成一个实验环节;下午需要组织党支部党员开展线上学习;晚上需要归纳实验数据;明早一如往常6点起床……一切都在她的计划之中。
“是的,我其实一直都特别注重做计划。”从高一开始,刘子茹就养成了每日制定计划清单的习惯。每天她都会给自己制定合理的学习和科研规划,并在每个月确定一个小目标,每年制定一个大目标。此后,根据目标清单勾选完成情况。“没完成目标,会很愧疚;一旦完成目标,会‘特别有成就感’。”
在武汉工程大学的校园论坛上,很多人对这位学姐取得的成绩表达了羡慕。下面随即就有跟评:“你只看到她的光彩,却不知道她多么勤奋努力。”
刘子茹是武汉工程大学化工与制药学院本科2019级制药工程专业在读学生,也是“整个学院最勤奋认真的人之一”。辅导员汤曦介绍:“她能够根据老师的一次授课,详细画出七八页纸的知识点思维导图,属于非常典型的‘学霸’。”
在宿舍室友眼中,她真是个“大忙人”。每天6点起床,有时一直到快熄灯时才回来。按照头一天拟定的计划,她每天穿梭于图书馆、教室、实验室、会堂,“除了睡觉一般不回宿舍”。因为“躺在宿舍里,刷起手机,时间过得特别快,影响计划目标的完成。”
刘子茹代表团队介绍甲醛荧光探针研究项目 武汉工程大学供图
“被拒绝不可怕,怕的是一被拒绝就放弃”
真正让学校和老师注意到这个云南姑娘的,是前年的校长基金申报。
武汉工程大学化工与制药学院副教授肖艳华介绍,为了激发学生参与科研的积极性,学校设置校长基金,以项目形式申请。考虑到完成科研项目要求学生具备一定的专业知识积累,历来参加校长基金申报的都是大三以上年级学生。“刘子茹当时才大二,收到她的申请,我直接拒绝了,要求她大三再来。一般的学生,被拒绝后就放弃了。可她偏不。她不断提出请求,陈述自己项目的优势,说服老师,一再坚持参加。”
得到“破例允许”后,刘子茹又面临一个现实困难——实验项目一般需要三到四人的团队配合完成,刘子茹才大二,需要请学长加入。在老师协调下,她与两名大三学长成功组队,并且由她担任组长,领导团队完成项目。他们根据截止时间,安排课题研究计划,撰写申报材料,终于成功获得校长基金。
“被拒绝不可怕,怕的是一被拒绝就放弃。”今年6月至7月,刘子茹报名了多所大学的保研夏令营,并先后获得华中科技大学、西安交通大学、四川大学、上海大学等高校的优秀营员offer。她心里却一直有一个梦想——进清华。但她所在学校、所在专业,历史上还没有学生考上清华。
遗憾的是,她第一次参加清华大学的夏令营,因为表现不理想没能如愿获得优秀营员的offer。暑假过后,得知清华还有一次推免生申请机会,她又第一时间请教授写推荐信、积极报名。
“一般被一所学校拒绝了,就已经留下了不好的印象,第二次面试录取的几率极其渺茫。”很多人劝她不要好高骛远做无用功,而她却偏偏不信——既然政策允许,为什么不努力一搏?
于是在她的计划清单上,又有了每月、每周、每天的复习准备计划。她总结各个高校夏令营的面试经验,不断反思分析自己的优劣势,找准自己文献翻译的短板,坚持每天读一篇英文文献,65天几乎从未落下。
功夫不负有心人,今年9月,刘子茹再次填报清华的预推免,凭借综合面试中的出色表现,终于获得了清华大学的预录取,树立了一个学习榜样。
刘子茹的学习计划清单 受访对象供图
“做好计划,同样的时间可以做好几倍的事”
肖艳华评价,刘子茹最大的特点是“全面发展”;很多低年级学生则称刘子茹为“全能学姐”。因为她的大学四年实在丰富多彩。
在保持专业成绩第一名的同时,她报名参加了学校的数学建模协会和物理兴趣小组,成为其中的活跃分子。她根据各项比赛节点安排自己的学科竞赛计划——先后获得大学生命科学竞赛全国一等奖,物理实验竞赛全国一等奖,挑战杯创业计划大赛湖北省二等奖,数学建模湖北省二等奖,计算机设计大赛湖北省二等奖,全国高校艺术设计大赛湖北省二等奖……斩获大大小小三十余项奖项,成为知名的竞赛达人。
在校期间,刘子茹还担任校团委宣传部学生负责人、本科药卓党支部副书记、本科2021级英化班副班主任等职务,不仅牵头成功组织策划多场大型直播活动,而且承担了学校、学院的很多重要活动摄影工作。
同时,她还利用假期主动联系社区,参加志愿者小分队,承担疫情防控志愿服务工作,累计服务达270小时。
短短三年多时间,做了这么多事情,而且件件有声有色,她是怎么做到的?
“其实只要科学地做好计划,哪一阶段、哪天重点做什么事,每天对照清单坚决完成计划,同样多的时间可以做好几倍的事情。”她伸出食指隔空比划了几下,“比如7点多吃完早餐,距离实验室开门有一个多小时时间,就可以复习300多个单词。”
在实验室里进行药物合成实验时,她规定自己每天必须推进一个步骤,每完成一项计划就在任务清单上做一项标记,即便有时候不能按时完成计划,她也坚持反思和复盘,调整学习的状态、效率,确保后期计划的科学性。
通过一摞密密麻麻的计划清单,刘子茹把自己安排得满满当当。
至于发sci、办公司则是计划之外的收获——她把这些归结为八个字:厚积薄发、水到渠成。
大量实验是刘子茹团队夺取科创竞赛好名次的基础 武汉工程大学供图
“实验室是伟大创造的孵化器”
刘子茹对实验室情有独钟,她认为“实验室是伟大创造的孵化器。”
从大一开始她就进入实验室,主动申请参与国家自然科学基金项目的研究,并且主持校长基金项目,按照计划自学了chemdraw、origin、latex等专业设计模拟应用软件,每天都至少在实验室泡三个小时以上……
去年,刘子茹在导师的带领下,参与撰写的两篇研究论文分别在j photoch. photobio. a和spectrochim. acta. a上发表,“这两篇sci论文的发表时间只相隔一天。”此外,她还根据此前的研究,申请到发明专利2项,自主研发“楚工柏清软件”并申报国家软著1项。
今年1月,刘子茹又多了一个身份——一家科技企业的法人和控股人。工商注册信息显示,她和团队成员依托学校大学生创新创业孵化基地创办的武汉楚工济化科技有限公司,注册资金165万元,主要为相关企业提供智能化、数字化光气含量检测研发与服务。
“我们提供的是一个高精度的、便携式光气含量检测仪。”刘子茹介绍说,该项目脱胎于前期科研成果和竞赛项目,旨在将甲醛荧光探针和光气比率型荧光探针应用到生命健康检测程序,可以为一些涉及光气的化工企业提供精确数据,对超标光气环境进行监测和报警,避免劳动者身体受到有毒有害气体侵害。
刘子茹和团队调研发现,目前国内类似检测系统大多运用的是外国技术,市场大但成本高,为此她和团队正积极寻求合作方,希望能够改良并量产自己生产的便携式、智能化光气含量检测系统,以设备的国产化降低企业成本。
刘子茹团队参加科创竞赛合影。武汉工程大学供图
“努力向前走,等下一场秋风眷顾”
成功保研清华,本科专业学习也已修完,大四后半段似乎可以放松放松了。但刘子茹依然“感觉时间不够用”——她的计划清单里又有了鏖战武汉大学生“英雄杯”创新创业大赛的日程安排,有了全面提升英语水平、为研究生课程学习打基础等等计划……
总是把自己计划的满满当当,是不是很辛苦?刘子茹回答说,相对于学习和实验的辛苦,完成一个个计划、获得一点点进步的成就感、踏实感要持久得多。有时候难免也会有完不成计划的焦虑,立即行动起来是化解焦虑的最好办法。
这个说话很快、走路很快、做事极其认真的女孩对未来有清晰规划:努力钻研,成为一个更具独立研究能力、创新能力的科研人员,在所在领域有所建树。
保研清华结果公布后,她在朋友圈里写下这样一段话:
“我从来不是一个聪明的人,但还是想在万千学子中不掉队,不枉这一段苦涩的日子。少年的野心不是妄想,欠自己的终于还回来了。那就再沉潜三年、努力向前走,等下一场秋风眷顾。”
个人怎么注册医疗科技公司营业执照
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3.注册资金;
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二、注册医疗科技公司名称参考:
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三、医疗科技公司经营范围参考:
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四、办理医疗科技公司注册如下内容要注意:
注册公司无地址申请办理方法?
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高新科技有限公司业务范围主要经营的业务要怎么写?
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高企认定可谓是好处多多
不仅能享受税收优惠、专项补贴、贷款融资
还能提升企业核心竞争力
……
但在申报国家高新技术企业认定时
会审核企业前三年的净资产增长率和销售收入增长率
这对于成立不满三年的企业而言
企业成长性这一项指标的得分就不可能拿到20分满分
甚至可能是0分
那么,成立不到三年的企业
是不是就不能申报高新技术企业认定?
当然不是,在《高新技术企业认定管理条例》中,对于企业成立年限的要求只有一个:企业注册成立满一年。
但要注意,初创型企业在申报高新技术企业的企业创新能力评价打分中有一项非常不利:企业的成长性指标,共占20分。
分值由营业额的增长和净资产增长两部分组成,算法分别为:
(1)净资产增长率=1/2×(第二年末净资产÷第一年末净资产+第三年末净资产÷第二年末净资产)-1
净资产=资产总额-负债总额
资产总额、负债总额应以具有资质的中介机构鉴证的企业财务报表期末数为准。
(2)销售收入增长率=1/2×(第二年销售收入÷第一年销售收入+第三年销售收入÷第二年销售收入)-1
企业净资产增长率或销售收入增长率为负的,按0分计算。第一年净资产或销售收入为0的,按两年计算;第二年净资产或销售收入为0的,按0分计算。
因此,如果此项不得分,总值分剩下80分,71分以上才算通过,其他地方只剩下9分的空间,通过率就很难保证了。
不过,只要经过专业的规划和指导,也是可以保证最终得分在71分以上,顺利拿到国家高新技术企业认定资质的!
初创型企业如何提高高企申报成功率?
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初创型企业的特点:
1、两年新成立但发展迅速的企业大多依托于互联网技术+新颖的营销模式。
2、由高端人才为核心,产品技术含量较高。
3、本科以上学历人员为主体。
4、劳动密集型企业占比少。
5、新企业创业人群相对年轻,知识产权意识较强。
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初创型企业面临的主要问题:
1、财务:近两年新成立的企业多以技术人才创办为主,这类企业技术方面比较领先,但财务管理方面就相对比较松散。互联网支付技术的发展,导致现在很多企业线上收款,直接进入账户,即使进入公司账户也很少开票。财务账目混乱不但会影响高新技术企业申报认定,甚至会因此带来不必要的高额税收和税务风险。
2、社保及个税:新成立的公司为了合理规避税收,将研发人员等职工按最低基数缴纳社保及个税申报。
3、研发费用:大部分研发支出均为人员工资,无固定资产、其他等投入。
4、管理制度:无适应公司当前发展规模的管理制度。
5、知识产权:未根据企业取得的科技成果及时申请知识产权保护。
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提高通过率的秘诀:
1、建立财务专项账,研发费用独立核算。
2、研发人员社保及个税申报额应高于其他员工,适当缴纳个税。
3、研发费用相关设备应计入固定资产长期摊销而非一次性成本折扣。
4、企业应根据企业实际情况制定相应的人事、行政、财务、科研、销售等方面管理制度,争取在管理制度方面获得高分。
5、根据研发进度及时递交知识产权申请,应研发-知识产权-科技成果转化形成闭环。
6、规范研发成果,完善相关检测机构出具的测试报告、客户满意调查表等。
7、根据企业所属领域、研发方向及需求,积极促进产学研合作。
【来源:科创江北】
注册生物研究院需要具备的条件:
(1)无重大违法犯罪记录
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(2)网登注册
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(4)申请领取执照
(5)篆刻公司章
(6)税务报道
(7)银行开户
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申报条件
1.重点支持高端装备、航空航天、新材料、新一代信息技术、生物医药、节能环保、新能源及智能网联汽车、新兴服务业和未来产业等九大产业领域技术中心的建设。
2.企业具备较大的经济规模和较好的经济效益。在株洲市范围内注册,具有独立法人资格的规模以上企业。2023年营业收入达到1亿元以上(茶陵县、炎陵县企业2023年营业收入达到5000万元以上)。在行业中具有显著的发展优势和竞争优势,具有行业领先的技术创新能力和水平。具有较好的技术创新机制,组织体系健全,创新效率和效益显著。
3.企业具备较好的研发、团队、试验等基础条件,其中年度研发经费不低于300万元,专职研发人数不少于20人,技术开发仪器设备原值不低于500万元。
4.企业在申请截止日期前三年内,不存在违反海关监管规定行为、税收违法行为、司法或行政机关认定的其他违法失信行为。
5.已被认定为国、省企业技术中心的法人单位不再申报市企业技术中心。
6.符合《株洲市企业技术中心认定管理试行办法》要求的其他条件。
技术中心
申报原则及数量
各县市区发改局认真组织符合条件的企业申报,严格审查,择优推荐。推荐采取限额方式,综合考虑支持领域方向及县市区企业数量等因素,原则上天元区、石峰区、醴陵市各推荐不超过6家、其他县区各推荐不超过3家。
申报程序及时间要求
1.申报企业应按照《株洲市企业技术中心认定管理试行办法》有关要求,编制《株洲市企业技术中心申请报告》,填报《株洲市企业技术中心评价材料》,并提供相关佐证材料。申报材料需加盖企业公章,附企业签署的真实性承诺函。企业资料装订顺序依次为:真实性承诺函、申请报告、评价材料、附件及佐证材料。
2.各县市区发改局严格审核企业申报条件,审查申报材料,填报企业技术中心汇总表,并于11月25日前将推荐申报文件及申报材料一式两份报至市发改委工业和高技术产业科,同时将材料电子版发送至联系邮箱。逾期不再受理。
其他注意事项
1.经核查如发现申报单位存在资料作假、虚报的情况,立即取消申报资格并计入企业诚信档案。
2.市发改委未委托任何单位或个人为企业代理市级企业技术中心申报事宜,请相关企业自主按程序申报。
湖南省企业技术中心和工程研究中心申报补贴好处
省工信厅对经其认定 2 年以上、创新成效显著的省级企业技术中心所在企业,择优推荐其申报技术创新示范 企业。
省工信厅鼓励和支持省级企业技术中心所在企业牵头组建或参与建设面向行业的省级制造业创新中心。
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广西简创网络技术有限公司成立于2023年11月,位于广西柳州市柳南区,是一家集网络推广、网站建设、软件开发、抖音代运营服务为一体的综合网络开发与运营服务商。公司通过seo优化技术,为线上线下各行业提供辅助引流推广服务。
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1. 内容智能规划
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放眼未来,公司将继续专注于提供一系列高品质项目服务,坚守初心和使命,追求超越利润的社会责任。“天行健,君子以自强不息”。简创坚持与时俱进、开拓创新,以强烈的事业心和责任感,不断向更高标准、更高目标迈进。
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一、质量体系建立
1、法规背景
为了保障医疗器械产品的安全有效,加强对医疗器械的监督管理,提升企业质量管理水平,医疗器械生产企业需严格按照法规要求建立质量管理体系。涉及的相关标准如下:
1《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)
2《医疗器械注册与备案管理办法》(总局令第47号)
3《医疗器械生产质量管理规范》(2023年 第64号)
4《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号)
5《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)
6《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2023年第101号)
7《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》(2023年第102号)
8《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》(2023年第103号)
9《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》(食药监办械监〔2017〕120号)
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2、厂房规划
而对于初创新公司,除了要建立质量管理体系,还需要面临厂房选址和设计、建设等问题。
对于厂房问题,需要根据产品管理类别进行考量。非无菌产品要求相对较低。若为无菌、体外诊断类产品,则应严格按照法规和标准选址,远离有污染的空气和水(如远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘、屠宰场、染料等);对厂房的设计和装修,必须请专业的团队和公司来设计和施工,如行政区、生活区和辅助区不得相互妨碍影响,空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,空气洁净度级别进行合理布局,人流、物流走向应当合理,避免交叉污染,注意洁净室的水池或地漏等。
虽然委托专业公司负责,但整个过程,都需要专业体系人员进一步把关,最后还要形成洁净室系统的验证资料,避免整改,比如消防、环评等通不过等。
3、人员配置
根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录中规定:“企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员的要求。要求生产负责人与质量负责人不得兼任,专职检验员也不要兼任”,虽然明确了三个岗位不得兼任,但也明确提到,应配备相适应的人员,所以还是应当根据产品配备充足的人员,避免被开出不合格项目。
按以上法规要求,初创团队到底需要多少人?哪些岗位可以兼任?主要人员如下:
生产负责人1名;
研发部负责人1名;
质量负责人1名;
专职检验员2名;
总经理1名可兼任岗位人员;
管理者代表1名,可由质量负责人兼任;
采购部负责人1名,可由研发老大兼任;
销售部负责人1名,可由产品经理或总经理兼任;
行政部负责人1名,也可让总经理兼任;
内审员2名,持有内审资格证的即可兼任,但2人不得在同部门;
生产人员1名以上。
如此算来十多个岗位,兼任下来,至少应有6人以上。
4、体系认知
对于初创团队而言,我们应深知:
首先,质量管理体系是个系统工作,要有系统的观念和思维。文件及记录仅仅是整个系统的一部分,一个子系统而已,此外还有关键的管理控制子系统,设计控制子系统,生产制造子系统。需要与公司的培训系统,绩效系统,营销系统等等结合互动。基于此,质量管理体系对企业来说,是企业多年运行的标准化沉淀产物。
其次,符合规范要求是医疗器械企业生存的底线。行业特殊性,即法规符合性。以往,只知道要符合法规,但具体如何符合法规及指导观念往往都是比较模糊的。当前法规的目标是确保质量管理体系的有效性以持续生产安全有效的医疗器械产品。基于此,法规监管并不希望企业三天两头修改技术文件,工艺文件等,而是应保障在当前法规要求下,可持续生产安全有效医疗器械产品。若日常工作中就对法规要求有所思虑,那么质量管理体系法规符合性相对是较好的。
再者,实施质量管理体系的终极目的,不是为了一张认证证书,而是降低风险。对企业来说,若证书拿到就万事大吉,那么企业发展必定不会长远。监管部门审核,监督,你紧张;第三方审核你也紧张;大客户来验厂,估计十之八九你还是会紧张的。与其这样,还不如老老实实地做好基础,做好系统管理。更容易达到实施体系的目的:预防为主,降低风险。
二、创新医疗器械申报
2023年11月2日,国家药品监督管理局发布了《关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》(2023年第83号),是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。
2023年08月26日,国家市场监督管理局发布了《医疗器械注册与备案管理办法》 (总局令第47号),对创新医疗器械的管理进行了进一步重申和规范,有其严苛的审批标准:
(1)产品核心技术发明专利权。审批申请人经过其技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。
(2)产品基本定型。申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。
(3)国内首创产品。主要工作原理/作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。
若企业产品设计满足上述要求,则应着手申报创新。创新特别审批是申请人已完成产品的前期动物研究并具有基本定型产品即可申报,申报流程详见下图:
值得注意的是,在2023年10月1日《医疗器械注册与备案管理办法》正式生效后:
(1)申请适用创新产品注册程序的,申请人应当在产品基本定型后,向国家药品监督管理局提出创新医疗器械审查申请。国家药品监督管理局组织专家进行审查,符合要求的,纳入创新产品注册程序。
(2)对于适用创新产品注册程序的医疗器械注册申请,国家药品监督管理局以及承担相关技术工作的机构,根据各自职责指定专人负责,及时沟通,提供指导。
纳入创新产品注册程序的医疗器械,国家局器械审评中心可以与申请人在注册申请受理前以及技术审评过程中就产品研制中的重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等问题沟通交流。
(3)纳入创新产品注册程序的医疗器械,申请人主动要求终止或者国家药品监督管理局发现不再符合创新产品注册程序要求的,国家药品监督管理局终止相关产品的创新产品注册程序并告知申请人。
(4)纳入创新产品注册程序的医疗器械,申请人在规定期限内未提出注册申请的,不再适用创新产品注册程序。
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